Детальніше

Винпоцетин 0.5% раствор 2 мл ампулы №10

Обліковий номер: 343701

Товару немає в наявності

Короткий огляд

Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Виробник: Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/3884/01/01

Назва російською: Винпоцетин концентрат д/приг. р-ра д/инф., 5 мг/мл по 2 мл в амп. №10 (5х2)

Мiжнародна назва : Вінпоцетин

Форма выпуску: Ампулы

Дiюча речовина : Винпоцетин

Фрамацевтична форма : Розчин для інфузій

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІНПОЦЕТИН

(VINPOCETINЕ)

Склад:

діюча речовина: Вінпоцетин

1 мл препарату містить 5 мг вінпоцетину (у перерахуванні на 100 % суху речовину)

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка зеленувата рідина.

Фармакотерапевтична група.Код АТХ N06В Х18.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакокінетика.

Розподіл

Біотрансформація

Виведення

Пацієнти літнього віку: за даними клінічних досліджень істотних відмінностей у кінетиці препарату у людей літнього віку та молодих пацієнтів немає препарат не кумулюється. Пацієнтам із захворюваннями печінки і/або нирок препарат призначають у звичайній дозі відсутність кумуляції дозволяє проводити тривалі курси лікування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Неврологія. Різні форми цереброваскулярної патології: стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу (інсульту) вертебробазилярна недостатність судинна деменція церебральний атеросклероз посттравматична і гіпертензивна енцефалопатія. Сприяє ослабленню психічної і неврологічної симптоматики при цереброваскулярній патології.

Офтальмологія. Хронічні судинні захворювання судинної оболонки і сітківки ока (наприклад тромбоз обструкція центральної артерії або вени сітківки).

Оториноларингологія. Стареча туговухість при гострій судинній патології токсичні (медикаментозні) ураження слуху або ураження слуху іншого генезу (ідіопатичні внаслідок шумового впливу) хвороба Меньєра і шум у вухах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до вінпоцетину або до будь-якого компонента препарату

гостра стадія геморагічного інсульту

тяжка ішемічна хвороба серця

тяжкі форми аритмій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні:

можливе посилення гіпотензивного ефекту тому при такій комбінації необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск

гепарином можливе підвищення ризику розвитку кровотеч

клопамідом глібенкламідом дігоксином аценокумаролом або гідрохлортіазидом взаємодії між ними не виявлено

препаратами що діють на центральну нервову систему протиаритмічними антикоагулянтними фібринолітичними засобами слід дотримуватися обережності.

Застосування препарату не сумісне з вживанням алкоголю.

Особливості застосування.

Препарат застосовують парентерально як правило у гострих стадіях до покращення клінічної картини потім переходять на прийом пероральних форм вінпоцетину.

Слід дотримуватися обережності при призначенні лікарського засобу пацієнтам із брадикардією у яких на ЕКГ спостерігається подовження інтервалу QT.

У випадку підвищення внутрішньочерепного тиску внутрішньоочного тиску аритмій подовження інтервалу QT при прийомі протиаритмічних засобів перед застосуванням препарату слід ретельно зважити співвідношення користь/ризик терапії.

За наявності синдрому пролонгованого інтервалу QT або при застосуванні препаратів що спричиняють подовження інтервалу QT слід проводити періодичний контроль ЕКГ.

З обережністю призначати пацієнтам які приймають гіпотензивні препарати а також пацієнтам з поганою переносимістю алкалоїдів барвінку малого (Vinca minor) та пацієнтам з печінковою недостатністю.

У пацієнтів літнього віку чутливість мозкових судин до релаксуючої дії препарату зростає що може призвести до підвищення ризику розвитку побічних явищ у цієї групи пацієнтів.

Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам із лабільним артеріальним тиском та низьким судинним тонусом.

У випадку непереносимості фруктози або дефіциту 1 6-дифосфатази фруктози застосування препарату слід уникати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказано.

Вінпоцетин проникає через плаценту. Тератогенного або ембріотоксичного ефекту відзначено не було. У дослідженнях на тваринах введення великих доз вінпоцетину супроводжувалося у деяких випадках плацентарною кровотечею і викиднем переважно у результаті посилення плацентарного кровообігу.

Вінпоцетин проникає у грудне молоко. У дослідженнях із застосуванням міченого вінпоцетину радіоактивність грудного молока була в 10 разів вища ніж крові матері. Кількість що проникає у грудне молоко впродовж 1 години становить 0 25 % від введеної дози препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відсутні дані про здатність вінпоцетину впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами але слід враховувати можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати тільки для лікування дорослих у вигляді повільної внутрішньовенної крапельної інфузії (швидкість інфузії не повинна перевищувати 80 крапель/хвилину).

Вінпоцетин можна розводити 0 9 % розчином натрію хлориду або розчинами для інфузій що містять глюкозу. Готовий розчин для інфузії слід використати протягом 3 годин після приготування.

Після досягнення клінічного поліпшення дозу слід поступово знижувати і переходити на прийом таблетованих форм вінпоцетину.

Пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок не потрібна корекція дози препарату.

Діти.

Через відсутність клінічних даних препарат дітям не застосовувати.

Передозування.

Передозування препаратом може супроводжуватися посиленням проявів побічних реакцій.

За даними літератури доза 1 мг/кг/добу є безпечною.

Перевищення рекомендованих доз не допускається через відсутність даних що підтверджують їх безпеку.

Побічні реакції.

Кров та лімфатична система: лейкопенія тромбоцитопенія аглютинація еритроцитів анемія у поодиноких випадках можливий розвиток агранулоцитозу.

Порушення метаболізму: гіперхолестеринемія цукровий діабет анорексія.

Серцево-судинна система: депресія сегмента ST подовження інтервалів PR QT інші зміни ЕКГ дискомфорт у ділянці грудної клітини брадикардія/тахікардія екстрасистолія аритмія ішемія/інфаркт міокарда стенокардія відчуття серцебиття фібриляція передсердь серцева недостатність.

Нервова система: порушення сну (безсоння підвищена сонливість) слабкість запаморочення головний біль тремор геміпарези загальмованість стан перед втратою свідомості втрата свідомості (симптоми можуть бути проявами основного захворювання).

Психічні порушення: ейфорія занепокоєння збудження депресія дратівливість.

Органи зору:

Органи слуху: порушення слуху гіперакузія гіпоакузія вертиго шум у вухах.

Травний тракт: диспепсія дискомфорт у животі нудота блювання печія гіперсекреція слини/сухість у роті.

Імунна система шкіра та підшкірна клітковина:

Загальні порушення та реакції у місці введення: астенія утруднення дихання відчуття жару запалення флебіт/тромбофлебіт/тромбоз зміни у місці введення.

Лабораторні дослідження: підвищення рівнів сечовини лактатдегідрогенази печінкових ферментів у крові.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Розчин вінпоцетину хімічно несумісний з гепарином та його низькомолекулярними аналогами тому забороняється їх введення в одній системі для внутрішньовенного введення в одному шприці.

Розчин вінпоцетину хімічно несумісний з інфузійними розчинами що містять амінокислоти тому їх не можна використовувати для його розведення.

Упаковка.

По 2 мл в ампулі по 5 ампул у касеті по 2 касети в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИНПОЦЕТИН

(VINPOCETINЕ)

Состав:

действующее вещество: винпоцетин

1 мл препарата содержит 5 мг винпоцетина (в пересчете на 100 % сухое вещество)

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая натрия метабисульфит (Е 223) кислота винная спирт бензиловый сорбит (Е 420) вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин. Код АТХ N06В Х18.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Распределение:Клиренс что равен 66 7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч) и свидетельствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина.

Биотрансформация: главный метаболит винпоцетина апо-винкаминовая кислота (АВК) образуется в организме человека в количестве 25-30 % при первом прохождении винпоцетина через печень. Другими метаболитами винпоцетина являются: гидрокси-винпоцетин гидрокси-АВК глицинат дигидрокси-апо-винкаминовой кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

Выведение: период полувыведения у человека

Пациенты пожилого возраста: по данным клинических исследований существенных различий в кинетике препарата у людей пожилого возраста и молодых пациентов нет препарат не кумулируется. Пациентам с заболеваниями печени и/или почек препарат назначают в обычной дозе отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврология. Различные формы цереброваскулярной патологии: состояние после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта) вертебробазилярная недостаточность сосудистая деменция церебральный атеросклероз посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

Офтальмология. Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например тромбоз обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

Оториноларингология. Старческая тугоухость при острой сосудистой патологии токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха другого генеза (идиопатические вследствие шумового воздействия) болезнь Меньера и шум в ушах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому компоненту препарата

острая стадия геморрагического инсульта

тяжелая ишемическая болезнь сердца

тяжелые формы аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении:

возможно усиление гипотензивного эффекта поэтому при такой комбинации необходимо регулярно контролировать артериальное давление

гепарином возможно повышение риска развития кровотечений

клопамидом глибенкламидом дигоксином аценокумаролом или гидрохлортиазидом взаимодействия между ними не выявлено

препаратами действующими на центральную нервную систему противоаритмическими антикоагулянтными фибринолитическими средствами следует соблюдать осторожность.

Применение препарата не совместимо с употреблением алкоголя.

Особенности применения.

Препарат применяют парентерально как правило в острых стадиях до улучшения клинической картины затем переходят на прием пероральных форм винпоцетина.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с брадикардией у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT.

В случае повышения внутричерепного давления внутриглазного давления аритмий удлинения интервала QT при приеме противоаритмических средств перед применением препарата следует тщательно взвесить соотношение польза/риск терапии.

При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при применении препаратов вызывающих удлинение интервала QT следует проводить периодический контроль ЭКГ.

С осторожностью назначать пациентам принимающим гипотензивные препараты а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого (Vinca minor) и пациентам с печеночной недостаточностью.

У пациентов пожилого возраста чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию препарата возрастает что может привести к повышению риска развития побочных явлений у этой группы пациентов.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом.

Инъекционный раствор Винпоцетина содержит сорбит поэтому при наличии у больного сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1 6-дифосфатазы фруктозы применения препарата следует избегать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано.

Винпоцетин проникает через плаценту. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарным кровотечением и выкидышем преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о способности винпоцетина влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Применять только для лечения взрослых в виде медленной внутривенной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/минуту).

Препарат противопоказано вводить подкожно внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно!

После достижения клинического улучшения дозу следует постепенно снижать и переходить на прием таблетированных форм винпоцетина.

Пациентам с нарушением функции печени и почек не требуется коррекция дозы препарата.

Дети.

Из-за отсутствия клинических данных препарат детям не применять.

Передозировка.

Передозировка препаратом может сопровождаться усилением проявлений побочных реакций.

По данным литературы доза 1 мг/кг/сутки является безопасной.

Превышение рекомендованых доз не допускается из-за отсутствия данных подтверждающих их безопасность.

Побочные реакции.

Кровь и лимфатическая система: лейкопения тромбоцитопения агглютинация эритроцитов анемия в единичных случаях возможно развитие агранулоцитоза.

Нарушение метаболизма: гиперхолестеринемия сахарный диабет анорексия.

Сердечно-сосудистая система: депрессия сегмента ST удлинение интервала PR QT другие изменения ЭКГ дискомфорт в области грудной клетки брадикардия/тахикардия экстрасистолия аритмия ишемия/инфаркт миокарда стенокардия ощущение сердцебиения фибрилляция предсердий сердечная недостаточность.

Артериальная гипотензия/гипертензия приливы) венозная недостаточность.

Нервная система: нарушение сна (бессонница повышенная сонливость) слабость головокружение головная боль тремор гемипарезы заторможенность состояние перед потерей сознания потеря сознания (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).

Психические нарушения: эйфория беспокойство возбуждение депрессия раздражительность.

гифема гиперметропия снижение остроты зрения миопия гиперемия конъюнктивы отек соска зрительного нерва диплопия.

Органы слуха: нарушение слуха гиперакузия гипоакузия вертиго шум в ушах.

Пищеварительный тракт: диспепсия дискоморт в животе тошнота рвота изжога гиперсекреция слюны/сухость во рту.

Иммунная система кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата в т.ч. кожные реакции повышенной чувствительности (в т.ч. зуд высыпания эритема крапивница) дерматит гипергидроз.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения затруднение дыхания чувство жара воспаление флебит/тромбофлебит/тромбоз изменения в месте введения.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевины лактатдегидрогеназы печеночных ферментов в крови.

Срок годности. 4 года.

Не применять после окончания срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Раствор винпоцетина химически несовместим с гепарином и его низкомолекулярными аналогами поэтому запрещается их введение в одной системе для внутривенного введения в одном шприце.

Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами содержащими аминокислоты поэтому их нельзя использовать для его разведения.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле по 5 ампул в кассете по 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина 03134 г. Киев ул. Мира 17.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Винпоцетин 0.5% раствор 2 мл ампулы №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Винпоцетин 0.5% раствор 2 мл ампулы №10

Обліковий номер : 343701

Товару немає в наявності
Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Виробник : Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/3884/01/01

Назва російською : Винпоцетин концентрат д/приг. р-ра д/инф., 5 мг/мл по 2 мл в амп. №10 (5х2)

Мiжнародна назва : Вінпоцетин

Форма выпуску : Ампулы

Дiюча речовина : Винпоцетин

Фрамацевтична форма : Розчин для інфузій