Больше изображений

Винпоцетин 0.5% раствор 2 мл ампулы №10

Артикул (SKU): 343701

Товара нет в наличии

Краткая информация

Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Manufacturer: Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

№ Регистрационного удостоверения : UA/3884/01/01

Назва российское: Винпоцетин концентрат д/приг. р-ра д/инф., 5 мг/мл по 2 мл в амп. №10 (5х2)

Международное название : Вінпоцетин

Форма выпуска: Ампулы

Действующее вещество : Винпоцетин

Фрамацевтическая форма : Розчин для інфузій

Описание

Винпоцетин (Vinpocetine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: винпоцетин

1 мл препарата содержит 5 мг винпоцетина (в пересчете на 100% сухое вещество)

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит (Е 223), кислота винная, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Винпоцетин. Код АТХ N06В Х18.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фармакокинетика.

Метаболизм : главный метаболит винпоцетина, а во-винкаминова кислота (АВК), образуется в организме человека в количестве 25-30% при первом прохождении винпоцетина через печень. Другими метаболитами винпоцетина являются: гидрокси-винпоцетин, гидрокси-АВК, глицинат дигидрокси-апо-винкаминовои кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

Пациенты пожилого возраста : по данным клинических исследований существенных различий в кинетике препарата у пожилых людей и молодых пациентов нет, препарат не кумулирует. Пациентам с заболеваниями печени и / или почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Показания

Неврология. Различные формы цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, церебральный атеросклероз, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия. Способствует ослаблению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

Офтальмология. Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (например, тромбоз, обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

Оториноларингология. Старческая тугоухость при острой сосудистой патологии, токсические (медикаментозные) поражения слуха или поражения слуха другого генеза (идиопатические, в результате шумового воздействия), болезнь Меньера и шум в ушах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому компоненту препарата
  • острая стадия геморрагического инсульта
  • тяжелая ишемическая болезнь сердца
  • тяжелые формы аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении


с гепарином возможно повышение риска развития кровотечений

с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмические, антикоагулянтными, фибринолитическими средствами следует соблюдать осторожность.
Применение препарата не совместимо с употреблением алкоголя .

Особенности применения

Не допускается подкожное, внутримышечное введение и в концентрированном виде - внутривенное введение.

Препарат применяют парентерально, как правило, в острых стадиях к улучшению клинической картины, затем переходят на прием пероральных форм винпоцетина.

При геморрагическом церебральном инсульте введение допустимо только после стихания острых явлений (обычно - через 5-7 дней).

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT.

В случае повышения внутричерепного давления, внутриглазного давления, аритмии, удлинение интервала QT, при приеме антиаритмических средств перед применением препарата следует тщательно взвесить соотношение польза / риск терапии.

При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, следует проводить периодический контроль ЭКГ.

С осторожностью назначать пациентам, принимающим гипотензивные препараты, а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов барвинка малого (Vinca minor) и пациентам с печеночной недостаточностью.

У пациентов пожилого возраста чувствительность мозговых сосудов к релаксирующей действия препарата возрастает, что может привести к повышению риска развития побочных явлений у этой группы пациентов.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом.

Инъекционный раствор Винпоцетина содержит сорбит, поэтому при наличии у больного сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы применения препарата следует избегать.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Винпоцетин проникает через плаценту. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта отмечено не было. В исследованиях на животных введение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарной кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровообращения.

Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в 10 раз выше, чем крови матери. Количество, проникает в грудное молоко в течение 1:00, составляет 0,25% от введенной дозы препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствуют данные о способности винпоцетина влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Применять только для лечения взрослых в виде медленной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель / мин).

Препарат противопоказано вводить подкожно, внутримышечно и в концентрированном виде в!

Винпоцетин можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или растворами для инфузий, содержащие глюкозу. Готовый раствор для инфузий следует использовать в течение 3:00 после приготовления.

Начальная суточная доза для взрослых обычно составляет 20 мг (4 мл, 2 ампулы) в 500 мл раствора для инфузий. Эта доза может быть увеличена до максимальной - 1 мг / кг массы тела в сутки в течение 2-3 дней, в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней, средняя суточная доза - 50 мг (содержимое 5 ампул) в 500 мл раствора в расчете на массу тела 70 кг.

После достижения клинического улучшения дозу следует постепенно снижать и переходить на прием таблетированных форм винпоцетина.

Пациентам с нарушением функции печени и почек не требуется коррекции дозы препарата.

Дети

Из-за отсутствия клинических данных препарат детям не применять.

Передозировка

Передозировка препаратом может сопровождаться усилением проявлений побочных реакций.

По данным литературы доза 1 мг / кг / сут является безопасной.

Превышение рекомендованных доз не допускается из-за отсутствия данных, подтверждающих их безопасность.

Побочные реакции

Кровь и лимфатическая система: лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов, анемия в единичных случаях возможно развитие агранулоцитоза.

Нарушение метаболизма: гиперхолестеринемия, сахарный диабет, анорексия.

Сердечно-сосудистая система: депрессия сегмента ST, удлинение интервалов PR, QT, другие изменения ЭКГ дискомфорт в области грудной клетки, брадикардия / тахикардия, экстрасистолия, аритмия, ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия, сердцебиение, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.

Артериальная гипотензия / гипертензия, колебания артериального давления (чаще - снижение), гиперемия кожи (приливы), венозная недостаточность.

Нервная система: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), слабость, головокружение, головная боль, тремор, гемипарез, заторможенность, состояние перед потерей сознания, потеря сознания (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).

Психические нарушения: эйфория, беспокойство, возбуждение, депрессия, раздражительность.

Органы зрения: гифема, гиперметропия, снижение остроты зрения, миопия, гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Органы слуха: нарушение слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго, шум в ушах.

Пищеварительный тракт: диспепсия, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, изжога, гиперсекреция слюны / сухость во рту.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, в т.ч. кожные реакции повышенной чувствительности (в т.ч. зуд, сыпь, эритема, крапивница) дерматит, гипергидроз.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, затруднение дыхания, чувство жара, воспаления, флебит / тромбофлебит / тромбоз, изменения в месте введения.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевины, ЛДГ, печеночных ферментов в крови.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор винпоцетина химически несовместим с гепарином и его низкомолекулярными аналогами, поэтому запрещается их ввода в одной системе для внутривенного введения, в одном шприце.

Раствор винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в кассете, по 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Винпоцетин 0.5% раствор 2 мл ампулы №10

Как сделать заказ

Винпоцетин 0.5% раствор 2 мл ампулы №10

Артикул (SKU) : 343701

Товара нет в наличии
Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

Manufacturer : Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев)

№ Регистрационного удостоверения : UA/3884/01/01

Назва российское : Винпоцетин концентрат д/приг. р-ра д/инф., 5 мг/мл по 2 мл в амп. №10 (5х2)

Международное название : Вінпоцетин

Форма выпуска : Ампулы

Действующее вещество : Винпоцетин

Фрамацевтическая форма : Розчин для інфузій