Детальніше

Вазар 160 мг таблетки №30

Обліковий номер: 352991

Товару немає в наявності

Короткий огляд

Actavis

Виробник: Actavis Group (Ісландія)

№ Реєстраційного посвідчення: UA/5463/01/03

Мiжнародна назва: Вальзартан

Форма выпуску: Таблетки

Температура зберiгання: Не вище +25

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВАЗАР

(VAZAR)

Склад:

діюча речовина: валсартан

1 таблетка містить валсартану 40 мг або 80 мг або 160 мг або 320 мг

допоміжні речовини: магнію стеарат натрію кроскармелоза тальк кремнію діоксид колоїдний безводний целюлоза мікрокристалічна повідон лактози моногідрат

суміш:

Opadry II 85G32407 Yellow (спирт полівініловий тальк титану діоксид (Е 171) макрогол 3350 лецитин заліза оксид жовтий (Е 172))

для 80 мг

для 160 мг

для 320 мг
(Е 171) макрогол 3350 лецитин барвник Sunset Yellow (Е 110) заліза оксид червоний
(Е 172)).

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.

Код АТС С09С А03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 років.

Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 років.

Лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (AПФ) або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ коли не можна застосовувати бета-блокатори.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до валсартану чи до будь-якої допоміжної речовини.
  • Тяжка печінкова недостатність біліарний цироз та холестаз.
  • 2).

Спосіб застосування та дози.

Спосіб застосування

Вазар можна застосовувати незалежно від прийому їжі таблетки слід запивати водою.

Дозування


Вазар можна також застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами. Сумісне застосування діуретиків таких як гідрохлоротіазид буде ще більше знижувати артеріальний тиск у таких пацієнтів.

Нещодавно перенесений інфаркт міокарда

Валсартан можна застосовувати пацієнтам які лікувалися іншими препаратами після перенесеного інфаркту міокарда наприклад тромболітиками ацетилсаліциловою кислотою бета-блокаторами статинами та діуретиками. Комбінація з інгібіторами АПФ не рекомендується.

Пацієнтам після перенесеного інфаркту міокарда завжди необхідно проводити моніторинг функції нирок.

Валсартан можна застосовувати у комбінації з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Однак потрійна комбінація інгібітору АПФ бета-блокатора та валсартану не рекомендується.

Пацієнтам із серцевою недостатністю необхідний моніторинг функції нирок.

Застосування окремим групам пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.

Ниркова недостатність

2) протипоказане.

Цукровий діабет

Одночасне застосування Вазару з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом протипоказано.

Печінкова недостатність

Артеріальна гіпертензія у дітей

Діти та підлітки віком від 6 років


Дози вище зазначених не досліджувалися тому їх застосування не рекомендується

Маса тіла

Максимальна доза

валсартану

Діти віком до 6років

Застосування дітям віком від 6 років із печінковою недостатністю

Серцева недостатність та нещодавно перенесений інфаркт міокарда у дітей

Вазар не рекомендується для лікування серцевої недостатності або нещодавно перенесеного інфаркту міокарда у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій оцінюється таким чином починаючи з найчастіших: дуже часто ( 1/10) часто (

Побічні реакції при лікуванні артеріальної гіпертензії

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: невідомо

Порушення з боку імунної системи:

Порушення з боку обміну речовин і харчування: невідомо підвищення калію у сироватці крові гіпонатріємія.

Порушення з боку органів слуху та рівноваги:

Порушення з боку судинної системи:

Порушення з боку органів дихання грудної клітки і середостіння:

Порушення з боку травного тракту:

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо підвищення показників функції печінки включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

невідомо міалгія.

Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: невідомо ниркова недостатність і порушення функції нирок підвищення рівня креатиніну у сироватці крові.

Загальні розлади:

Діти

Артеріальна гіпертензія

За винятком окремих порушень з боку травного тракту (наприклад біль у животі нудота блювання) та запаморочення не було визначено значущих відмінностей щодо типу частоти та серйозності небажаних реакцій між профілем безпеки для дітей віком від 6 років та раніше зареєстрованим профілем безпеки для дорослих пацієнтів.

Нейрокогнітивна оцінка та оцінка розвитку дітей віком від 6 до 16 років не виявили клінічно значущого загального негативного наслідку після лікування валсартаном строком до 1 року.

Гіперкаліємія частіше спостерігалася у дітей віком від 6 років з основними хронічними захворюваннями нирок.

Профіль безпеки у дорослих пацієнтів після інфаркту міокарда та/або із серцевою недостатністю відрізняється від загального профілю безпеки що спостерігався у хворих з артеріальною гіпертензією. Це може стосуватися пацієнтів з основним захворюванням.

Побічні реакції які спостерігалися у дорослих пацієнтів після інфаркту міокарда та/або із серцевою недостатністю (за даними застосування дорослим пацієнтам)

тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи

Порушення з боку органів слуху та рівноваги:

Порушення з боку серця: нечасто серцева недостатність.

Порушення з боку судинної системи

Порушення з боку органів дихання грудної клітки і середостіння:

Порушення з боку травного тракту

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:

Загальні розлади та реакції у місці введення:

Передозування.

Симптоми. Внаслідок передозування може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія що може призвести до пригнічення свідомості судинного колапсу та/або шоку.

Лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенного впливу внаслідок застосування інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності не переконливі проте незначне збільшення ризику не можна виключити. Оскільки немає контрольованих епідеміологічних даних щодо ризику при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ ризик тератогенного впливу може існувати і для цього класу препаратів. За винятком випадків коли продовження терапії вважається необхідним пацієнткам які планують вагітність слід призначити альтернативну антигіпертензивну терапію зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо діагностовано вагітність лікування антагоністами рецепторів
ангіотензину ІІ потрібно негайно припинити і якщо необхідно слід розпочати альтернативне лікування дозволене до застосування вагітними.

Відомо що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ і ІІІ триместрів вагітності індукує у людини фетотоксичність (послаблення функції нирок олігогідрамніон затримка осифікації кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність артеріальна гіпотензія гіперкаліємія).

Якщо з ІІ триместру вагітності застосовували АІІРА рекомендовано провести ультразвукове обстеження для перевірки функції нирок і стану кісток черепа.

Стан новонароджених матері яких застосовували АІІРА слід ретельно перевіряти щодо розвитку артеріальної гіпотензії.

Через відсутність інформації щодо застосування валсартану у період годування груддю Вазар не рекомендується застосовувати у даний період.

Фертильність

Валсартан у дозах до 200 мг/кг/добу не спричиняв небажаного впливу на репродуктивну функцію у щурів. Ця доза до 200 мг/кг/добу у 6 разів перевищує максимальну рекомендовану дозу для людини у перерахунку на мг/м2 (розрахунки проводились для перорального застосування дози 320 мг/добу у пацієнта з масою тіла 60 кг).

Діти. Вазар можна застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від
6 років. Безпека та ефективність застосування валсартану дітям віком від 1 до 6 років не встановлені. Препарат не рекомендований для лікування серцевої недостатності або постінфарктного стану у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Особливості застосування.

Гіперкаліємія

Супутнє застосування добавок калію калійзберігаючих діуретиків замінників солі що містять калій або інших засобів що можуть підвищити рівні калію (наприклад гепарин) не рекомендується. У разі необхідності слід контролювати рівні калію.

Порушення функції нирок. Дотепер немає даних щодо безпеки застосування препарату пацієнтам із кліренсом креатиніну

2) протипоказане.

Порушення функції печінки. Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу Вазар слід застосовувати з обережністю.

Стеноз ниркової артерії. У пацієнтів із двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом єдиної нирки безпеку застосування валсартану не встановлено. Короткочасне застосування валсартану у пацієнтів із вазоренальною гіпертензією що є вторинною внаслідок однобічного стенозу ниркової артерії не спричиняє ніяких істотних змін гемодинамічних параметрів нирок креатиніну сироватки або азоту сечовини крові.

Оскільки інші лікарські засоби що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС) можуть підвищувати рівень сечовини у крові і креатиніну сироватки крові у пацієнтів з однобічним стенозом ниркової артерії як захід безпеки рекомендується моніторинг ниркової функції при лікуванні валсартаном.

Трансплантація нирки

На даний час немає даних щодо безпеки застосування валсартан пацієнтам яким нещодавно проведено трансплантацію нирки.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнтам із первинним гіперальдостеронізмом не слід застосовувати Вазар оскільки у них не активована ренін-ангіотензинова система.

Стеноз аортального та мітрального клапанів обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і інші вазодилататори з особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам зі стенозом аортального або мітрального клапана або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.

Вагітність

Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ не слід призначати у період вагітності. Якщо продовження лікування препаратом вважається необхідним пацієнткам які планують вагітність слід змінити препарат на альтернативні антигіпертензивні засоби зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо підтверджено вагітність лікування слід негайно припинити і якщо необхідно розпочати альтернативну терапію.

Комбінація каптоприлу та валсартану не показала додаткового клінічного ефекту натомість ризик розвитку небажаних реакцій збільшився порівняно з таким при лікуванні відповідними препаратами. Таким чином комбінація валсартану з інгібітором АПФ не рекомендується.

Слід дотримуватися обережності пацієнтам після інфаркту міокарда. Оцінка пацієнтів після інфаркту міокарда завжди повинна включати оцінку функції нирок.

Застосування валсартану пацієнтам після інфаркту міокарда часто призводить до деякого зниження артеріального тиску але зазвичай немає необхідності припиняти терапію через триваючу симптоматичну артеріальну гіпотензію за умови дотримання інструкцій щодо дозування.

У пацієнтів із серцевою недостатністю поєднання інгібітору АПФ бета-блокатора та валсартану не показала будь-яких клінічних ефектів. Ця комбінація імовірно збільшує ризик розвитку небажаних ефектів тому не рекомендується. Слід дотримуватися обережності пацієнтам із серцевою недостатністю та завжди оцінювати функцію нирок.

Застосування валсартану пацієнтам із серцевою недостатністю часто призводить до деякого зниження артеріального тиску але зазвичай немає необхідності припиняти терапію через триваючу симптоматичну артеріальну гіпотензію за умови дотримання інструкцій щодо дозування.

Ангіоневротичний набряк в анамнезі

При застосуванні валсартану повідомлялося про розвиток у пацієнтів ангіоневротичного набряку у тому числі набряку гортані та голосової щілини що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряку обличчя губ глотки та/або язика у деяких із цих пацієнтів розвиток ангіоневротичного набряку спостерігався і раніше при застосуванні інших препаратів у тому числі інгібіторів АПФ. Розвиток ангіоневротичного набряку потребує негайного припинення застосування Вазару і повторно призначати препарат не слід.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)

Діти

Порушення функції нирок

2) протипоказано.

Порушення функції печінки

Як і дорослим Вазар протипоказаний для застосування дітям із тяжкою печінковою недостатністю біліарним цирозом печінки і пацієнтам із холестазом. Існує обмежений клінічний досвід застосування валсартану дітям із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механізмами не проводилося. Слід мати на увазі що під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами можливе виникнення запаморочення або слабкості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Подвійна блокада ренін-ангіотензинової системи (РАС) препаратами груп АРА іАПФ або аліскіреном

Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні препаратів групи АРА в тому числі Вазар з іншими препаратами що блокують РААС такими як препарати групи іАПФ або аліскірен.

2) протипоказано.

Одночасне застосування не рекомендоване

Літій

Калійзберігаючі діуретики добавки калію замінники солі що містять калій та інші речовини які можуть підвищувати рівень калію

Якщо лікарський засіб що впливає на рівень калію вважається необхідним у поєднанні з валсартаном рекомендується контроль рівня калію у плазмі крові.

Обережність необхідна при одночасному застосуванні

При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину ІІ з НПЗП може виникнути ослаблення антигіпертензивного ефекту. Крім того одночасне застосування антагоністів ангіотензину ІІ та НПЗП може призвести до підвищеного ризику погіршення ниркової функції та підвищення рівня калію у сироватці крові. Тому на початку лікування рекомендований контроль ниркової функції а також відповідна гідратація пацієнта.

Транспортери.

За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. Одночасне застосування інгібіторів транспортера захоплення (наприклад рифампіцину циклоспорину) або транспортера виведення (наприклад ритонавіру) може збільшити системну експозицію валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку або в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів.

Інші

Не спостерігалося клінічно значущих взаємодій валсартану з будь-яким з наступних препаратів: циметидин варфарин фуросемід дигоксин атенолол індометацин гідрохлоротіазид амлодипін глібенкламід.

Діти

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні дітям та підліткам з артеріальною гіпертензією валсартану та інших речовин що пригнічують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему яка може підвищити рівень калію у сироватці крові. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Валсартан є активним специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ призначеним для застосування внутрішньо. Він діє вибірково на рецептори підтипу АТ1 відповідальні за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Підвищені рівні ангіотензину ІІ у плазмі крові після блокади АТ1-рецепторів валсартаном можуть стимулювати неблокований АТ2-рецептор який урівноважує ефект АТ1-рецептора. Валсартан не проявляє будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1-рецептора але має набагато більшу (приблизно у 20000 разів) спорідненість з АТ1-рецептором ніж з АТ2

Валсартан не пригнічує АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент) відомий також під назвою кінінази ІІ який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ і руйнує брадикінін. Застосування препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску без впливу на частоту пульсу.

Раптова відміна препарату не супроводжується розвитком синдрому відміни.

Серцева недостатність

Застосування препарату призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу серцевої недостатності уповільнення прогресування серцевої недостатності поліпшення функціонального класу за класифікацією NYHA збільшення фракції викиду а також зменшення ознак і симптомів серцевої недостатності (включаючи диспное підвищену втомлюваність набряки хрипи) та покращення якості життя порівняно з плацебо.

Постінфарктний ста

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Вазар 160 мг таблетки №30

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Вазар 160 мг таблетки №30

Обліковий номер: 352991

Товару немає в наявності
Actavis

Виробник: Actavis Group (Ісландія)

№ Реєстраційного посвідчення: UA/5463/01/03

Мiжнародна назва: Вальзартан

Форма выпуску: Таблетки

Температура зберiгання: Не вище +25