Детальніше

Вальсакор 80 мг таблетки №28

Обліковий номер: 351494

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

KRKA (Словения)

Виробник: KRKA (Словенія)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/6227/01/02

Назва російською: Вальсакор® таблетки, п/плен. обол., по 80 мг №28 (7х4)

Мiжнародна назва : Вальзартан

Форма выпуску: Таблетки

Дiюча речовина : Валсартан

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Вальсакор&reg

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка вкрита плівковою оболонкою містить 40 мг або 80 мг або 160 мг або 320 мг валсартану

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.

Код АТС C09С A03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія (таблетки 80 мг 160 мг та 320 мг).

Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 до 18 років.

Артеріальна гіпертензія (таблетки 40 мг).

Лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 до 18 років.

Постінфарктний стан (таблетки 40 мг 80 мг та 160 мг).

Серцева недостатність (таблетки 40 мг 80 мг та 160 мг).

Протипоказання.

2).

Спосіб застосування та дози.

Спосіб застосування

Дозування

Артеріальна гіпертензія у дітей від 6 до 18 років

Початкова доза становить 40 мг 1 раз на добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг 1 раз на добу для дітей з масою тіла 35 кг або більше. Слід коригувати дозу виходячи з реакції артеріального тиску. Максимальні дози досліджені під час клінічних випробувань приведені в таблиці нижче. Дози вищі за ті що зазначені не досліджувалися тому не рекомендуються.

Маса тіла

Від

80 мг

Від

160 мг

Від

320 мг

Застосування дітям від 6 років з нирковою недостатністю

Застосування дітям від 6 років із печінковою недостатністю

Постінфарктний стан (таблетки 40 мг 80 мг та 160 мг)

Валсартан можна призначати пацієнтам які приймають інші лікарські засоби після перенесеного інфаркту міокарда наприклад тромболітики ацетилсаліцилову кислоту бета-блокатори статини та діуретики. Не рекомендується комбінація з інгібіторами АПФ.

Обстеження пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда завжди повинно включати обстеження функції нирок.

Серцева недостатність (таблетки 40 мг 80 мг та 160 мг)

Обстеження пацієнтів із серцевою недостатністю завжди повинно включати обстеження функції нирок.

Додаткова інформація про особливі категорії пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Для пацієнтів літнього віку жодного коригування дози не потрібно.

Порушення функції нирок

2).

Цукровий діабет

Порушення функції печінки

Побічні реакції.

Для всіх побічних реакцій на препарат про які повідомили під час постмаркетингового досвіду та лабораторних аналізів неможливо визначити будь-яку частоту побічної реакції на препарат і тому вони вказані з частотою невідомо.

Артеріальна гіпертензія

З боку кровотворної та лімфатичної системи

Невідомо: зниження гемоглобіну зниження гематокриту нейтропенія тромбоцитопенія.

З боку імунної системи

Невідомо: підвищена чутливість включаючи сироваткову реакцію.

Порушення метаболізму та травлення

Невідомо: підвищення калію у сироватці крові гіпонатріємія.

З боку органів слуху та лабіринту

Нечасто: вертиго.

З боку судин

Невідомо: васкуліт.

З боку дихальної системи грудної клітки та органів середостіння

Нечасто: кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту

Нечасто: абдомінальний біль.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Невідомо: підвищення значень печінкової проби включаючи підвищення білірубіну в сироватці крові.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Нечасто: ангіоневротичний набряк висипання свербіж.

Невідомо: міальгія.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

Невідомо: ниркова недостатність та порушення функції нирок підвищення креатиніну у сироватці крові.

Загальні порушення

Нечасто: підвищена втомлюваність.

Постінфарктий стан та/або серцева недостатність

З боку кровотворної та лімфатичної системи

Невідомо: тромбоцитопенія

З боку імунної системи

Невідомо: підвищена чутливість включаючи сироваткову реакцію.

Порушення метаболізму та травлення

Нечасто: гіперкаліємія

Невідомо: підвищення калію у сироватці крові гіпонатріємія.

З боку нервової системи

Часто: запаморочення постуральне запаморочення.

Нечасто: синкопе головний біль.

З боку органів слуху

Нечасто: вертиго.

З боку серцево-судинної системи

Часто: артеріальна гіпотензія ортостатична гіпотензія

Нечасто: серцева недостатність.

Невідомо: васкуліт

З боку дихальної системи грудної клітки та органів середостіння

Нечасто: кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту

Нечасто: нудота діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Невідомо: підвищення показників функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Нечасто: ангіоневротичний набряк.

Невідомо: висипання свербіж.

Невідомо: міалгія артралгія.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

Часто: ниркова недостатність та порушення функції нирок.

Нечасто: гостра ниркова недостатність підвищення креатиніну у сироватці крові.

Невідомо: підвищення азоту сечовини в крові.

Загальні порушення

Нечасто: астенія підвищена втомлюваність.

Діти.

Артеріальна гіпертензія

За винятком окремих порушень з боку травного тракту (біль у животі нудота блювання) та запаморочення не було визначено значущих відмінностей щодо типу частоти та тяжкості небажаних реакцій між профілем безпеки для дітей віком від 6 років та раніше зареєстрованим для дорослих пацієнтів.

Нейрокогнітивна оцінка та оцінка розвитку дітей віком від 6 до 16 років не виявили клінічно значущого загального негативного результату після лікування валсартаном протягом терміну до 1 року.

Гіперкаліємія частіше спостерігалася у дітей від 6 років з основними хронічними захворюваннями нирок.

Передозування.

Симптоми

Передозування валсартаном може призвести до помітної артеріальної гіпотензії з пригніченням свідомості колапсом та/або шоком.

Лікування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II протипоказано протягом усього періоду вагітності.

Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенного впливу внаслідок застосування інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності не переконливі проте незначне збільшення ризику не може бути виключене. Оскільки немає контрольованих епідеміологічних даних щодо ризику при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ подібні ризики можуть існувати і для цього класу препаратів. За винятком випадків коли подовження терапії вважається необхідним пацієнткам які планують вагітність слід перейти на альтернативне антигіпертензивне лікування що має встановлений профіль безпеки для застосування під час вагітності. При підтвердженні вагітності прийом антагоністів рецепторів ангіотензину II необхідно негайно припинити та якщо можливо слід розпочати альтернативну терапію.

Відомо що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності індукує у людини фетотоксичність (послаблення функції нирок олігогідрамніон затримка осифікації кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність артеріальна гіпотензія гіперкаліємія).

Якщо застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II відбулося з ІІ триместру вагітності рекомендується проведення ультразвукового обстеження функції нирок та черепа плода.

За немовлятами матері яких приймали антагоністи рецепторів ангіотензину II слід ретельно спостерігати на предмет виникнення артеріальної гіпотензії.

Період годування груддю

Через відсутність будь-якої інформації щодо застосування валсартану у період годування груддю прийом валсартану не рекомендується. Бажано застосовувати альтернативні препарати з кращими встановленими профілями безпеки у період годування груддю особливо при годуванні новонароджених або недоношених немовлят.

Фертильність

При пероральному застосуванні у дозі менше 200 мг/кг/день валсартан не виявляв побічних дій на репродуктивну функцію щурів жіночої та чоловічої статі. Ця доза є у 6 разів вищою максимальної рекомендованої дози для людей на мг/м2 (розрахунки вважаються при пероральному застосуванні 320 мг/день та при вазі пацієнта 60 кг).

Діти.

Особливості застосування.

Гіперкаліємія

Супутній прийом з добавками калію калійзберігаючими діуретиками замінниками солі що містять калій або з іншими препаратами що можуть збільшити рівні калію (гепарин тощо) не рекомендується. У разі необхідності слід проводити моніторинг рівнів калію.

Порушення функції нирок

2

Порушення функції печінки

Пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції печінки без холестазу валсартан слід призначати з обережністю.

Стеноз ниркових артерій

У пацієнтів із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом єдиної нирки безпечне застосування валсартану не встановлено.

Інші препарати що впливають на ренін-ангіотензинову систему можуть збільшити рівень сечовини у крові та креатиніну у сироватці крові у пацієнтів з однобічним стенозом ниркових артерій тому рекомендується проводити моніторинг функції нирок при лікуванні пацієнтів за допомогою валсартану.

Трансплантація нирки

На даний момент немає досвіду безпечного застосування валсартану пацієнтам яким нещодавно була проведена трансплантація нирки.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом не повинні одержувати терапію вальсартаном оскільки основне захворювання впливає на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.

Стеноз аорти та мітрального клапана обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і з іншими судинорозширювальними препаратами слід бути особливо обережними при призначенні препарату пацієнтам зі стенозом аорти або мітрального клапана або з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.

Постінфарктний стан (тільки 40 мг 80 мг та 160 мг)

Комбінація каптоприлу та валсартану не показала додаткового клінічного ефекту натомість ризик розвитку небажаних реакцій збільшився порівняно з лікуванням відповідними препаратами. Таким чином не рекомендується прийом комбінації валсартану та інгібітору АПФ.

Слід з обережністю починати терапію пацієнтам які перенесли інфаркт міокарда. Обстеження функції нирок слід включити до обстеження пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда. Застосування валсартану пацієнтам після перенесеного інфаркту міокарда часто призводить до деякого зниження артеріального тиску але припинення терапії через тривалу симптоматичну гіпотензію як правило не потрібне за умови дотримання наданих інструкцій щодо дозування.

Серцева недостатність (тільки 40 мг 80 мг та 160 мг)

Слід з обережністю розпочинати терапію пацієнтів із серцевою недостатністю. Обстеження пацієнтів з серцевою недостатністю завжди повинно включати обстеження функції нирок.

Застосування валсартану пацієнтам із серцевою недостатністю часто призводить до деякого зниження артеріального тиску але припинення терапії через тривалу симптоматичну гіпотензію як правило не потрібне за умови дотримання наданих інструкцій щодо дозування.

Ангіоневротичний набряк

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)

2

Особливі застереження щодо неактивних компонентів

Діти

Порушення функції нирок

2

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Як і при прийомі інших антигіпертензивних засобів бажано дотримуватись обережності під час керування автотранспортом або роботі з механізмами внаслідок можливого виникнення запаморочення або слабкості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Подвійна блокада ренін-ангіотензинової системи (РАС) препаратами груп АРА ІАПФ або аліскіреном

2

Не рекомендується супутнє застосування

Літій

Під час супутнього прийому інгібіторів АПФ з літієм повідомлялося про оборотне підвищення концентрацій літію у сироватці та токсичність. Через недостатність досвіду щодо супутнього застосування валсартану та літію така комбінація не рекомендується. Якщо доведена необхідність застосування комбінації рекомендується проведення ретельного моніторингу рівнів літію у сироватці крові.

Калійзберігаючі діуретики добавки калію замінники солі що містять калій або інші препарати що можуть збільшити рівні калію

Якщо є потреба у прийомі лікарського препарату що впливає на рівні калію у комбінації з валсартаном рекомендується проводити моніторинг рівнів калію у плазмі крові.

Застереження при супутньому застосуванні

При прийомі антагоністів ангіотензину II супутньо з НПЗП можливе послаблення антигіпертензивного ефекту. Більше того супутній прийом антагоністів ангіотензину II та НПЗП може призвести до погіршення функції нирок та підвищення рівня калію у сироватці крові. Тому рекомендується моніторинг функції нирок на початку лікування а також адекватне забезпечення пацієнта рідиною.

Транспортери

За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. Одночасне застосування інгібіторів транспортера захоплення (наприклад рифампіцину циклоспорину) або транспортера виведення (наприклад ритонавіру) може збільшити системну експозицію валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку або в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів.

Інші

Не було виявлено взаємодії валсартану з будь-якою з таких речовин: циметидин варфарин фуросемід дигоксин атенолол індометацин гідрохлоротіазид амлодипін глібенкламід.

Діти

Рекомендується обережність при одночасному застосуванні дітям з артеріальною гіпертензією валсартану та інших речовин що пригнічують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему яка може підвищити рівень калію у сироватці крові.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

1 відповідальних за відомі ефекти ангіотензину II. Підвищені рівні ангіотензину II у плазмі крові після блокади валсартаном рецепторів AT1 можуть стимулювати незаблоковані рецептори AT2 що регулюють дію рецепторів AT1. Валсартан не проявляє будь-якої агоністичної активності відносно рецепторів AT1 і має значно більшу спорідненість (приблизно у 20000 разів) до рецепторів AT1 ніж до рецепторів AT2

Валсартан не пригнічує активності АПФ (відомого також як кініназа II) що перетворює ангіотензин I на ангіотензин II та каталізує розпад брадикініну. Антагоністи ангіотензину II не спричинюють кашлю оскільки не впливають на активність ангіотензинперетворювального ферменту і не посилюють продукцію брадикініну та субстанції Р.

Лікування валсартаном пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводило до зниження артеріального тиску не впливаючи на частоту серцевих скорочень.

У більшості пацієнтів гіпотензивна дія розвивається протягом 2 годин після одноразового перорального застосування а максимальний ефект з боку артеріального тиску досягається протягом 4-6 годин. Гіпотензивний ефект триває більше 24 годин після прийому дози. Під час повторного застосування максимальне зниження артеріального тиску досягається через 4 тижні та зберігається протягом усього періоду тривалого лікування. При сполученому застосуванні з гідрохлоротіазидом досягається додаткове зниження артеріального тиску.

Застосування препарату призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу серцевої недостатності уповільнення прогресування серцевої недостатності поліпшення функціонального класу за класифікацією NYHA збільшення фракції викиду а також до зменшення ознак і симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя порівняно з плацебо.

Валсартан був також ефективним для зменшення летальності від серцево-судинної патології та випадків госпіталізації внаслідок серцевої недостатності а також рецидивуючого інфаркту міокарда. Валсартан позитивно впливав на такий показник як період часу після перенесеного гострого інфаркту міокарда до появи перших проявів серцево-судинної патології що призводять до летального наслідку.

Діти

Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів та ожиріння були найбільш частими медичними умовами що сприяють розвитку артеріальної гіпертензії у дітей.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Розподіл

Біотрансформація

Виведення

Валсартан показує мультиекспоненціальну кінетику розпаду (t1/2a

Пацієнти із серцевою недостатністю (тільки 40 мг 80 мг та 160 мг)

Окремі групи пацієнтів

Хворі літнього віку

У деяких хворих літнього віку системний вплив валсартану був дещо більше виражений ніж у хворих молодого віку однак не було показано будь-якої клінічної значущості цього.

Хворі з порушенням функції нирок

Не було виявлено кореляції між функцією нирок і системним впливом валсартану. Тому хворим з порушенням функції нирок (кліренс креатині

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Вальсакор 80 мг таблетки №28

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Вальсакор 80 мг таблетки №28

Обліковий номер : 351494

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
KRKA (Словения)

Виробник : KRKA (Словенія)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/6227/01/02

Назва російською : Вальсакор® таблетки, п/плен. обол., по 80 мг №28 (7х4)

Мiжнародна назва : Вальзартан

Форма выпуску : Таблетки

Дiюча речовина : Валсартан

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО