Серрата 10 мг таблетки №150

Інструкція  серрата (Serrata) 10 мг таблетки №150

Склад

діюча  речовина:    serratiopeptidase

1  таблетка містить 10  мг  серратіопептидази

допоміжні речовини:  лактози моногідрат крохмаль кукурудзяний магнію карбонат легкий   натрію крохмальгліколят (тип А) магнію стеарат покриття Оpadry-YS-1-7027^*  покриття Opadry-ОY-Р-7171^**.

* &ndash Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромелоза титану діоксид (Е  171) триацетин.

^**  &ndash Покриття Opadry-ОY-Р-7171: полівінілацетату фталат титану діоксид (Е  171) діетилфталат кислота стеаринова.

Лікарська форма

  Таблетки вкриті оболонкою кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості:

круглі двоопуклі таблетки вкриті кишково-розчинною оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти. Код АТХ M09A B.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Серратіопептидаза є протеолітичним ферментом який виділено з непатогенної кишкової бактерії  Serratia E15. Йому властива фібринолітична протизапальна та протинабрякова активність. Крім зменшення запального процесу серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза зв&rsquo язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові що маскує її антигенність але зберігає її ферментативну активність. Потім поступово у місці запалення вона переходить в ексудат і відповідно її рівень у крові зменшується.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну гістаміну та серотоніну. Також серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Ферментативна активність препарату серрата у 10 разів вища ніж у &alpha -хімотрипсину. У вогнищі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня медіаторів запалення поліпептидної природи (брадикінін) фібрин але не має значного впливу на білки живого організму такі як альбумін та &alpha - та &gamma -глобулін.

Препарат серрата добре проникає у місця запалення лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат  серрата зменшує в&rsquo язкість слини та виділень із носа цим самим полегшуючи їх видалення.

Фармакокінетика.

Препарат серрата проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується у кишечнику. Препарат  серрата  не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Серратіопептидаза досягає кровотоку у ферментно активній формі виводиться також в активній формі з жовчю та у незначній кількості виявляється у сечі.

Показання

Хірургічні захворювання:  розтягнення та розриви зв&rsquo язок переломи та вивихи набряки спричинені пластичною операцією.

Захворювання органів дихання:  зменшує в&rsquo язкість мокротиння та полегшує відходження його з дихальних шляхів.

Захворювання ЛОР-органів:  полегшує відходження секрету придаткових пазух.

Захворювання шкіри:  гострі запальні дерматози.

Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз:  гематоми застій у молочних залозах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до серратіопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату серрата. Порушення згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарат серрата посилює дію антикоагулянтів (таку комбінацію препаратів слід застосовувати під пильним медичним наглядом) прискорює проникнення у запалені тканини антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів.

Особливості застосування

Оскільки препарат серрата впливає на систему згортання крові його слід з обережністю застосовувати при наступних станах:

-    загроза кровотечі

-    порушення часу згортання крові

-    прийом антикоагулянтів

-    тяжкі захворювання печінки

-    тяжкі захворювання нирок.

Допоміжні речовини.

Препарат серрата містить лактозу тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями такими як непереносимість галактози недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату серрата у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат серрата призначати дорослим по 1  таблетці 2-3  рази на добу після їди.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи та запивати 1  склянкою води.

Максимальна добова доза &ndash 30  мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються у кожному випадку індивідуально лікарем.

Діти

Препарат серрата не слід застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Передозування

Симптоми:  нудота блювання анорексія дискомфорт в епігастрії у деяких випадках &ndash кровотеча та прожилки крові у мокротинні.

Лікування.  терапія симптоматична.

Побічні реакції

З боку органів травлення:  діарея нудота блювання анорексія дискомфорт в епігастрії біль у животі.

З боку дихальної системи:  носова кровотеча виділення мокротиння з домішками крові гостра еозинофільна пневмонія. 

З боку імунної системи:  в осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату серрата можливі реакції гіперчутливості.

З боку шкіри:  шкірні висипання свербіж гіперемія шкіри.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати  серрата при температурі не вище 25  ° С.

Зберігати серрата у недоступному для дітей місці.

Упаковка

№ 10: по 10  таблеток у стрипі по 1 стрипу у картонній упаковці

№ 10´ 10: по 10  таблеток у стрипі по 1  стрипу у картонній упаковці по 10  упаковок у коробці

№ 10´ 3: по 10  таблеток у стрипі по 3  стрипи у картонній упаковці

№ 30: по 30  таблеток у блістері або стрипі по 1  блістеру або стрипу у картонній упаковці

№ 150: по 30  таблеток у стрипі по 5  стрипів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.