Серрата 10 мг таблетки №150

Инструкция  серрата (Serrata) 10 мг таблетки №150

Состав

действующее вещество серрата: serratiopeptidase 1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы
вспомогательные вещества серрата: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Орadry-YS-1-7027 * , покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .

* - Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.

** - Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата серрата в 10 раз выше, чем в &alpha -химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и &alpha - и &gamma -глобулин.

Препарат серрата хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат серрата уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат серрата проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат серрата не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому другому компоненту препарата серрата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие серрата с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую ​​комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

Поскольку препарат серрата влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

• угроза кровотечения
• нарушение времени свертывания крови
• прием антикоагулянтов
• тяжелые заболевания печени
• тяжелые заболевания почек.

Вспомогательные вещества.

Препарат серрата содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата серрата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность серрата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат серрата назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки серрата следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза  серрата - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети

Препарат серрата не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить серрата при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 10: по 10 таблеток в стрипе по 1 стрипа в картонной упаковке
№ 10: по 10 таблеток в стрипе по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке
№ 10 по 3: по 10 таблеток в стрипе по 3 стрипа в картонной упаковке
№ 30 по 30 таблеток в блистере или стрипе по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке
№ 150: по 30 таблеток в стрипе по 5 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.