Престаріум
шт. | 1 |
---|---|
Назва (рус) | Престариум |
Би-престариум (BI-PRESTARIUM) инструкция по применению
Состав
Би-Престариум 5 мг / 5 мг
действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)
Би-Престариум 5 мг / 10 мг
действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)
Би-Престариум 10 мг / 5 мг
действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)
Би-Престариум 10 мг / 10 мг
действующие вещества: периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный (Е 551).
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.
Показания
Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ), в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
- врожденный или идиопатический ангионевротический отек
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок, включая кардиогенный шок
- обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
- беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Взрослым назначают по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.
Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.
Пациенты из групп риска - см. «Особенности применения»
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.
Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина <60 мл / мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.
При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.
Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.
Амлодипин не выводится при диализе.
Пациенты с нарушением функции печени ( см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла. Исследования фармакокинетики амлодипина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени прием амлодипина следует начинать с низких доз и постепенно повышать.
Побочные реакции
При применении периндоприла или амлодипина наблюдались следующие побочные реакции, которые приведены отдельно и классифицированы согласно со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма и со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто ( > 1/1000 до <1/100); редко ( > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
MedDRA
система органов
по классификации
|
Побочные реакции |
Частота
|
|
Амлодипин
|
Периндоприл
|
||
Со стороны системы крови и лимфатической системы
|
Лейкопения / нейтропения (см. Раздел «Особенности применения»)
|
Очень редко
|
Очень редко
|
Агранулоцитоз или панцитопения (см. Раздел «Особенности применения»)
|
-
|
Очень редко
|
|
Тромбоцитопения (см. Раздел «Особенности применения»)
|
Очень редко
|
Очень редко
|
|
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. Раздел «Особенности применения»)
|
Відгуки користувачівЦей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях. |