Натрію тіосульфат 30% 5 мл ампули №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ-БІОЛІК

(SODIUM THIOSULFATE-BIOLIK)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг натрію тіосульфату

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антидоти. Код АТС V03А В06.

Клінічні характеристики.

Показання.

Отруєння сполуками миш&rsquo яку ртуті свинцю синильною кислотою та її солями йодом бромом та їх солями.

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

При отруєннях сполуками миш&rsquo яку ртуті свинцю йодом бромом та їх солями препарат призначати внутрішньовенно болюсно у дозі 1 5-3 г (5-10 мл розчину для ін&rsquo єкцій                             300 мг/мл). При отруєннях синільною кислотою та її солями препарат вводити у дозі 15 г       (50 мл розчину для ін&rsquo єкцій 300 мг/мл).

Препарат призначати протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).

Побічні реакції.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль запаморочення порушення свідомості дзвін у вухах затуманення зору.

Алергічні реакції: анафілактичні реакції артралгія гарячка.

З боку шкіри: свербіж висипання (у т.ч. макулопапульозні) кропив&rsquo янка гіперемія відчуття жару.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка утруднене дихання.

З боку травного тракту: нудота блювання.

Інші: реакції у місці введення загальна слабкість посилення діурезу.

Передозування.

Симптоми: артралгія гіперрефлексія судоми психотична поведінка включаючи ажитацію галюцинації нудота блювання посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: гемодіаліз підтримуюча терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат призначати лише за життєвими показаннями.

Діти. Не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Особливості застосування.

З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією цирозом печінки застійною серцевою недостатністю нирковою недостатністю токсикозом вагітних оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.

При отруєнні ціанідами на початку необхідне застосування метгемоглобінутворювачів: антиціану або амілнітриту а потім перейти на внутрішньовенне введення препарату Натрію тіосульфат-Біолік.

Перед застосуванням необхідно провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду препарат не слід застосовувати. Для ін&rsquo єкцій використовувати голки з фільтрами 5 мікрон для внутрішньовенних інфузій &ndash 0 22 мікронні лінійні фільтри.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Натрію тіосульфат як відомо в основному виділяється нирками і ризик розвитку токсичних реакцій на препарат може бути вищим у пацієнтів із порушеною функцією нирок.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку більш імовірне зниження функції нирок тому слід виявляти обережність у виборі дози і контролювати функцію нирок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Клінічні дані відсутні тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Поєднане застосування з лікарськими засобами метаболізм яких проходить через етап роданування знижує фармакологічні ефекти цих засобів.

Лікарські засоби що є йодидами бромідами при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.  Натрію тіосульфат-Біолік чинить протитоксичну протизапальну та десенсибілізуючу дію. При взаємодії з екзогенними сполуками миш&rsquo яку ртуті свинцю утворює їх неотруйні сульфіти з синильною кислотою та її солями утворює менш токсичні сполуки роданидів. Знешкоджує препарати галоїдів (йоду брому).

Фармакокінетика.  Після внутрішньовенного застосування швидко надходить до позаклітинної рідини екскретується у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення &ndash 0 65 години.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Несумісність. Несумісний з розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 мл в ампулі № 10 по 10 мл в ампулі № 5 або № 10.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ « ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК» .

Місцезнаходження. 61070 Україна м. Харків Помірки.