Склад
діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;
оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).
Лікарська форма
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсула: біла кришка – білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.
Фармакотерапевтична група
Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Лінекс® – комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:
ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;
молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;
беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;
запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;
синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);
стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.
Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).
У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.
Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.
З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.
Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.
Показання
Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:
вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування
Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
температура тіла вище 38 °C;
присутність у калі прихованої крові або слизу;
тривалість діареї більше 2 днів;
інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).
Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.
1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.