Лінекс форте капсули №14

Інструкція Лінекс форте (Linex forte) капсули

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus &ndash не менше 1 × 109 КУО (приблизно 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis &ndash не менше 1 × 109 КУО (приблизно 4,2 мг)

допоміжні речовини: глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, Beneo Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магнію стеарат

оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості:

Лінекс форте капсули №2, білий корпус, жовта кришка вміст капсули: світло-бежевий порошок з жовтими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Капсули Лінекс форте містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини. Можна купити за вигідною ціною.
Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони чинять притаманну їм профілактичну і терапевтичну дію, запобігаючи росту патогенних бактерій:

• впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності Lactobacillus acidophilus продукувати молочну кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis продукувати крім молочної кислоти також оцтову та бурштинову кислоти)
• продукують метаболіти, що є токсичними для патогенних бактерій (утворення Н2О2)
• продукують речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин, бактеріоцин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів)
• конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини
• зв&rsquo язуючись з рецепторами ентероцитів, запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.

Штами бактерій, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.

Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів) або затримка формування нормальної мікрофлори у новонароджених можуть призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.

Застосування капсул Лінекс форте ефективно знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином діарею), пов&rsquo язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування Лінекс форте молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.

З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.

Стійкість Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium animalis subsp. lactis до шлункової кислоти і жовчі зумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику та, подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, поступово виводитися при перистальтиці і дефекації.

Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, здуття та інших порушень з боку травного тракту спричинених:

• вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників)
• застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів Лінекс форте.

Взаємодія Лінекс форте з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили.

Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте через 3 години після прийoму антибіотиків.

Особливості застосування

Перед початком застосування препарату Лінекс форте необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• температура тіла вище 38 ° C
• присутність у калі прихованої крові або слизу
• тривалість діареї більше 2 днів
• інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла
• діарея, що супроводжується сильним болем у животі
• наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, ВІЛ-інфекція).

При самолікуванні діареї першим та головним заходом є поповнення втраченої рідини та електролітів. Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

1 капсула препарату містить 29,1 мг глюкози безводної та 10,29-17,15 мг олігофруктози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей лікарський засіб.

Лінекс форте  містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Застосування Лінекс форте у період вагітності або годування груддю

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки немає достатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю, не рекомендується використовувати його у ці періоди.

Здатність Лінекс форте впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози

Діти віком від 1 до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Діти віком від 2 до 12 років: по 1 капсулі 1-2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі і діти віком від 12 років: по 1 капсулі 1-3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Використання  Лінекс форте для лікування немовлят віком до 1 року, не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Лінекс бебі , порошок для оральної суспензії.

Якщо хворий не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс форте не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Лінекс форте  слід приймати, поки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.

При лікуванні Лінекс форте діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Діти

Застосовують Лінекс форте у педіатричній практиці (див. розділ « Спосіб застосування та дози» ).

Передозування

Повідомлення про випадки передозування Лінекс форте відсутні.

Побічні реакції

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (&le 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати Лінекс форте при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці.

Зберігати Лінекс форте в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 капсул у блістері по 1 (7× 1) або 2 (7× 2), або 4 (7× 4) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.