Кломезол супозиторії вагінальні №10

Кломезол (CLOMEZOLUM) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: метронидазол клотримазол неомицина сульфат  1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг неомицина сульфата 200 мг   клотримазола 150 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80 кислота адипиновая натрия лаурилсульфат масло минеральное твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.  Код АТС G01A F20.

Показания

Вульвовагиниты вагинит смешанного генеза вызванные чувствительной к препарату микрофлорой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Порфирия эпилепсия тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально предварительно сняв контурную упаковку. По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь и утром в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах резистентных к другому лечению препарат следует применять в течение 14 дней вводя по 1 свече на ночь и утром.

побочные реакции

метронидазол

В случае повышенной индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов связанных с метаболизмом метронидазола при длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз) что требует назначения противогрибковых препаратов.

Клотримазол Могут возникнуть аллергические реакции (кожная сыпь) обмороки артериальная гипотензия одышка желудочно-кишечные расстройства. Возможны местные реакции - преходящая гиперемия ощущение жжения зуд боль.

Неомицина сульфат .

Возможны аллергические реакции кожный зуд.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при I триместра беременности.

Во время II и III триместров беременности следует оценить польза / риск применения препарата. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

дети

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике Кломезол не назначают детям (до 18 лет).

особенности применения

Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Следует предупредить пациента о том что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах подавляет противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата. Во время лечения противопоказан прием алкоголя.

При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних поэтому эффективность данных может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с противомикробным противогрибковым и противопротозойных действием. Фармакодинамика.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойных и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp . Включая группу Bacteroides fragilis Fusobacterium spp . грамположительных анаэробов - Clostridium spp. Eubacterium spp. анаэробных грамположительных кокков включая Peptococcus spp . и Peptostreptococcus spp простейших - Trichomonas vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола как акцептор электронов проникает в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с електронтранспортувальнимы белками) нарушая дыхательные процессы и вызывая гибель клетки.

У некоторых видов анаэробов подавляет синтез ДНК и приводит к их деградации. Клотримазол - производное имидазола противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов Candida albicans Malassezia furfur Corynebacterium minutissimum Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Trichomonas vaginalis .

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату некоторые грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы в т.ч . Escherichia coli Shigella spp. Proteus spp. Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Mycobacterium tuberculosis.

Имеет низкую активность по Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика. Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Клотримазол в небольшом количестве абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется  3-10% введенной дозы. При вагинальном введении неомицина сульфат равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается с ее поверхности.

Основные физико-химические свойства

суппозитории Цилиндроконические формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразной углубление.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.