Кломезол суппозитории вагинальные №10

Кломезол (CLOMEZOLUM) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: метронидазол, клотримазол, неомицина сульфат  1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг, неомицина сульфата 200 мг,  клотримазола 150 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислота адипиновая, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.  Код АТС G01A F20.

Показания

Вульвовагиниты, вагинит смешанного генеза, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально, предварительно сняв контурную упаковку. По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь и утром в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять в течение 14 дней, вводя по 1 свече на ночь и утром.

Побочные реакции

метронидазол

В случае повышенной индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола при длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.

Клотримазол Могут возникнуть аллергические реакции (кожная сыпь), обмороки, артериальная гипотензия, одышка, желудочно-кишечные расстройства. Возможны местные реакции - преходящая гиперемия, ощущение жжения, зуд, боль.

Неомицина сульфат .

Возможны аллергические реакции, кожный зуд.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при I триместра беременности.

Во время II и III триместров беременности следует оценить польза / риск применения препарата. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике Кломезол не назначают детям (до 18 лет).

Особенности применения

Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах подавляет противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата. Во время лечения противопоказан прием алкоголя.

При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойных действием. Фармакодинамика.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойных и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp ., Включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp . грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp . и Peptostreptococcus spp простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола как акцептор электронов проникает в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с електронтранспортувальнимы белками), нарушая дыхательные процессы и вызывая гибель клетки.

У некоторых видов анаэробов подавляет синтез ДНК и приводит к их деградации. Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis .

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату некоторые грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч . Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Имеет низкую активность по Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика. Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Клотримазол в небольшом количестве абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется  3-10% введенной дозы. При вагинальном введении неомицина сульфат равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается с ее поверхности.

Основные физико-химические свойства

суппозитории Цилиндроконические формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразной углубление.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.