Еналаприл-Тева 10/25 мг таблетки №30

Еналаприл-Тева інструкція по застосуванню

Склад

Діюча речовина: еналаприлу малеат;

1 таблетка містить:

• 2,5 мг або 5 мг або 10 мг або 20 мг еналаприлу малеату.

Допоміжні речовини:

• Таблетки по 2,5 мг і 5 мг: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію гідрокарбонат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат;
• Таблетки по 10 мг і 20 мг: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий (для таблеток по 20 мг).

Показання

• Лікування артеріальної гіпертензії;
• Лікування клінічно вираженої серцевої недостатності;
• Профілактика клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 35%).

Протипоказання Еналаприлу-Тева

Підвищена чутливість до еналаприлу, до будь-якої допоміжної речовини або до будь-якого іншого інгібітору АПФ.

Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного із застосуванням інгібіторів АПФ.

Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.

Вагітні або жінки, які планують завагітніти.

Не слід застосовувати еналаприл з препаратами, що містять аліскірен, хворим на цукровий діабет або з порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв / 1,73 м 2).

Спосіб застосування Еналаприл-Тева

Прийом їжі не впливає на всмоктування таблеток Еналаприл-Тева.

Дозування потрібно підбирати індивідуально відповідно до стану кожного пацієнта і реакцією артеріального тиску у відповідь.

Особливості застосування препарату

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Застосовувати дітям з 6 років.

Еналаприл не рекомендується приймати новонародженим і дітям, у яких швидкість гломерулярної фільтрації <30 мл/хв / 1,73 м 2, через відсутність даних.

Водії

При керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід взяти до уваги можливий розвиток запаморочення або підвищеної стомлюваності.

Передозування

Існують обмежені дані щодо передозування препарату. Основними ознаками передозування, згідно з наявними даними, є виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після застосування препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітний дисбаланс, ниркову недостатність, гіпервентиляцію легких, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривожність і кашель. Рівні еналаприлату в плазмі крові, що перевищують в 100 і 200 разів максимальні рівні, що досягаються при застосуванні терапевтичних доз, за повідомленнями, реєструвалися після застосування відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.

Для лікування передозування рекомендуються внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Можна розглянути необхідність інфузій ангіотензину II і / або внутрішньовенного введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, рекомендуються заходи щодо елімінації еналаприлу малеату (такі як штучна блювота, промивання шлунка, застосування абсорбентів і натрію сульфату). Еналапрілат може бути видалений із системного кровообігу шляхом гемодіалізу (див. Розділ «Особливості застосування»: пацієнти, які перебувають на гемодіалізі). При брадикардії, резистентної до терапевтичних засобів, показана терапія за допомогою кардіостимулятора. Слід постійно контролювати важливі показники життєдіяльності, концентрацію електролітів і рівень креатиніну в сироватці крові.

Побічні ефекти Еналаприлу-Тева

При застосуванні еналаприлу в більшості випадків побічні ефекти були незначними, мали тимчасовий характер і не вимагали відміни терапії.

З боку системи крові: анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); нейтропенія, зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні хвороби.

З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону.
Метаболічні порушення: гіпоглікемія (див. Розділ «Особливості застосування»).

З боку нервової системи та психіки: депресія, головний біль; сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, парестезії, вертиго; розлади сну, аномальні сновидіння.

З боку органів зору: нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: запаморочення; гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія; ортостатичнагіпотензія, прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ «Особливості застосування»), феномен Рейно.

З боку дихальної системи: кашель; задишка; ринорея, біль в горлі та охриплість, бронхоспазм / астма; легеневі інфільтрати, риніт, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: нудота; діарея, абдомінальний біль, зміна смаку; кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки; стоматит / афтозні виразки, глосит; ангіоневротичнийнабряк кишечника.

З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, гепатит гепатоцелюлярний або холестатичний, гепатит, включаючи некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).
З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, підвищена чутливість / ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані (див. Розділ «Особливості застосування»); підвищене потовиділення, свербіж, кропив'янка, алопеція; множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пемфігус, еритродермія.

Повідомлялося про розвиток складного симптомокомплексу, який включав деякі або всі з таких проявів: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія / міозит, артралгія / артрит, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ), еозинофілія і лейкоцитоз. Як побічні ефекти можуть також виникати висипка, фотосенсибілізація та інші реакції з боку шкіри.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія; олігурія.

З боку репродуктивної системи: імпотенція; гінекомастія.

Загальні порушення і порушення умов введення: астенія; втома; м'язові судоми, припливи, дзвін у вухах, відчуття дискомфорту, гарячка.

Взаємодія

Спиртне підсилює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.

Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

3 роки.