Эналаприл-Тева 10/25 мг таблетки №30

Эналаприл-Тева инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: эналаприл малеат;

1 таблетка содержит:

• 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.

Вспомогательные вещества:

• Таблетки по 2,5 мг и 5 мг: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, гидрокарбонат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат;
• Таблетки по 10 мг и 20 мг: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, гидрокарбонат натрия, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый (для таблеток по 20 мг).

Показания

• Лечение артериальной гипертензии;
• Лечение клинически выраженной сердечной недостаточности;
• Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

Противопоказания Эналаприла-Тева

Повышенная чувствительность к эналаприлу, любому вспомогательному веществу или любому другому ингибитору АПФ.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть.

Не следует применять эналаприл с препаратами, содержащими алискирен, больным сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2 ).

Способ применения Эналаприл-Тева

Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Эналаприл-Тева.

Дозировку нужно подбирать индивидуально в соответствии с состоянием каждого пациента и ответной реакцией АД.

Особенности применения препарата

Беременный

Противопоказано.

Дети

Использовать детям с 6 лет.

Эналаприл не рекомендуется принимать новорожденным и детям, у которых скорость гломерулярной фильтрации <30 мл/мин/1,73 м 2 , из-за отсутствия данных.

Водители

При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учесть возможное развитие головокружения или повышенной утомляемости.

Передозировка

Существуют ограниченные данные по передозировке препарата. Основными признаками передозировки, согласно имеющимся данным, является выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6 часов после применения препарата и совпадает с блокадой системы ренин-ангиотензин и ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, превышающие в 100 и 200 раз максимальные уровни, достигаемые при применении терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после применения соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

Для лечения передозировки рекомендуются внутривенные инфузии изотонического раствора. При появлении гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. Можно рассмотреть необходимость инфузий ангиотензина II и/или внутривенного введения катехоламинов. Если препарат был принят недавно, рекомендуются меры по элиминации эналаприла малеата (такие как искусственная рвота, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения путем гемодиализа (см. раздел «Особенности применения»: пациенты, находящиеся на гемодиализе). При брадикардии, резистентной к терапевтическим средствам, показана терапия с помощью кардиостимулятора. Следует постоянно контролировать важные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и уровень креатинина в сыворотке крови.

Побочные эффекты Эналаприла-Тева

При применении эналаприла в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, носили временный характер и не требовали отмены терапии.

Со стороны системы крови: анемия (включая апластическую и гемолитическую); нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни.

Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Метаболические нарушения: гипогликемия (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы и психики: депрессия, головные боли; спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезия, вертиго; расстройства сна, аномальные сновидения.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение; гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль за грудиной, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия; ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения давления у пациентов с высоким риском (см. Особенности применения), феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы: кашель; одышка; ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма; легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; диарея, абдоминальная боль, изменение вкуса; кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва; стоматит/афтозные язвы, глоссит; ангионевротический отек кишечника.

Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, повышенная чувствительность/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани (см. раздел «Особенности применения»); повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция; множественная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из таких проявлений: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозиноциты. Как побочные эффекты могут возникать сыпь, фотосенсибилизация и другие реакции со стороны кожи.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; олигурия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция; гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения условий введения: астения; усталость; мышечные судороги, приливы, звон в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка.

Взаимодействие

Спиртное усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут снизить антигипертензивные эффекты ингибиторов АПФ.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.