Детальніше

Інфанрикс ИПВ (вакцина)

Обліковий номер: 332011

Товару немає в наявності

Короткий огляд

GlaxoSmithKline (Бельгия)

Виробник: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/13939/01/01

Назва російською: Инфанрикс™ ипв суспензия д/ин. в предвар. запол. однораз. шпр. №1 с иголк.

Мiжнародна назва : Вакцини*

Дiюча речовина : Вирус полиомиелита тип 3

Опис

(!)Транспортування та зберігання вакцин.

Інструкція для медичного застосування

медичного імунобіологічного препарату

ІНФАНРИКС&trade &nbsp ІПВ

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії правця кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

СКЛАД:

Одна доза вакцини (0 5 мл) містить:

Діючі речовини:

адсорбований дифтерійний анатоксин

адсорбований правцевий анатоксин

три очищені кашлюкові антигени:

адсорбований кашлюковий анатоксин

адсорбований нитчастий гемаглютинін

пертактин

три типи інактивованих вірусів поліомієліту:

інактивований вірус поліомієліту тип 1 (штам Mahoney)

інактивований вірус поліомієліту тип 2 (штам MEF-1)

інактивований вірус поліомієліту тип 3 (штам Saukett)

- не менше 30 МО

- не менше 40 МО

- 25 мкг

- 25 мкг

- 8 мкг

Допоміжні речовини:

ЛІКАРСЬКА ФОРМА.

Основні фізико-хімічні властивості:

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА. Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.

Код АТХ: J07CА02.

ІМУНОБІОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ.

Фармакодинаміка

Імунна відповідь на DT (дифтерійний та правцевий) компоненти:

0 1 МО/мл як для антигенів правця так і для антигенів дифтерії.

0 1 МО/мл для обох антигенів.

Імунна відповідь на Ра (ацелюлярний кашлюковий) компонент:

94%.

Бустерну відповідь проти кашлюкових антигенів спостерігали у переважної більшості вакцинованих нижчі рівні відповіді спостерігали у дослідженнях де рівні антитіл були високими до вакцинації. Усі особи були серопозитивними через один місяць після введення цієї дози.

Захисна ефективність Ра (ацелюлярного кашлюкового) компонента:

Епідеміологічний захист DTPa компоненту проти типового захворювання на кашлюк як його визначає ВООЗ ( 21 день пароксизмального кашлю) була продемонстрована в:

Імунна відповідь на компонент IPV (Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту):

Через один місяць після первинної вакцинації загальна серопозитивність для кожного з трьох серотипів вірусів поліомієліту (типи 1 2 3) становила 99 5%.

Бустерна вакцинація викликає помітне збільшення рівнів антитіл у порівнянні з величинами які спостерігали до введення бустерної дози.

Фармакокінетика

Оцінка фармакокінетичних властивостей не є обов' язковим для вакцин.

КЛІНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Показання.

Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.

Протипоказання.

Як і при застосуванні інших вакцин призначення вакцини ІНФАНРИКС ІПВ повинно бути відкладене у осіб що страждають від гострих захворювань що супроводжуються підвищеною температурою (лихоманкою). Однак наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань таких як застуда не є підставою для відкладання вакцинації.

ОСОБЛИВІ ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ.

слід добре струсити.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ТА ІНШІ ВИДИ ВЗАЄМОДІЙ.Haemophilus influenzae

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ.

Відповідно до стандартів медичної практики рекомендовано перед щепленням збирати анамнез пацієнта (особливо щодо наявності наслідків попереднього щеплення і можливого виникнення побічних реакцій) і проводити медичний огляд.

колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод) протягом 48 годин після вакцинації

плач або крик що не припиняється і який неможливо заспокоїти триває 3 годин спостерігається протягом 48 годин після вакцинації

судоми з лихоманкою або без неї що мають місце протягом 3 днів після вакцинації.

У дітей з прогресуючими неврологічними порушеннями включаючи інфантильні спазми неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію краще відкласти кашлюкову імунізацію (Ра-ацелюлярний кашлюк Pw-цільноклітинний кашлюк) до покращання або стабілізації стану. Однак рішення про застосування кашлюкової вакцини слід приймати на індивідуальній основі після ретельного зваження можливих ризиків та переваг.

Наявність в анамнезі щепленого фебрильних судом у родині судомних нападів синдрому раптової смерті немовлят і наявність побічних реакцій після введення DTP і/або IPV вакцин не складає протипоказання.

Інфекція викликана вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) не розглядається як протипоказання.

Очікувана імунологічна відповідь може не досягатися після вакцинації пацієнтів з імунодифіцитом наприклад пацієнтів які знаходяться на лікуванні імуносупресивними препаратами.

При призначенні первинної імунізації дуже передчасно народженим немовлятам (раніше 28 тижнів гестації) слід мати на увазі потенційний ризик розвитку у них апное та необхідність контролю за дихальною функцією протягом 48-72 годин після вакцинації особливо у випадку якщо немовля має в анамнезі недорозвиток дихальної системи. Оскільки користь вакцинації у цієї групи немовлят є високою від вакцинації не слід відмовлятись або її затримувати.

Вакцина містить 150 ммоль/дозу натрію. Слід бути обережним при застосування особами які застосовують натрій - контрольовану дієту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не стосується даної групи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не стосується даної групи.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ.

Після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 місяців для введення бустерної дози. Клінічні дані стосовно використання цієї вакцини у вигляді бустерної дози були отримані для дітей віком до 13 років.

Первинну та бустерну вакцинацію необхідно проводити відповідно до офіційних рекомендацій у кожній країні.

Кожну послідуючу дозу бажано вводити в протилежну ділянку тіла.

Діти

ПЕРЕДОЗУВАННЯ: за даними постмаркетингового нагляду були повідомлення про випадки передозування. Побічні реакції у разі їх виникнення при цьому не мали специфічного характеру але були аналогічними тим побічним реакціям які виникали при звичайній вакцинації.

ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ. Наведені дані отримані як у клінічних дослідженнях так і за даними післяліцензійного нагляду.

Клінічні дослідження: наведена нижче сукупність параметрів безпеки базується на даних отриманих при імунізації більш ніж 2200 пацієнтів.

.

Клінічні події визначені з наступною частотою на одну дозу:

1/10

Порушення кровоносної та лімфатичної системи

Поодинокі: лімфаденопатія1.

Порушення з боку обміну речовин та харчування

Дуже часті: втрата апетиту.

Психічні розлади

Дуже часті: дратівливість ненормальний плач неспокій.

Дуже часті: головний біль1 (у межах віку від 6 до 13 років) сонливість.

Порушення дихання органів грудної порожнини та середостіння

Поодинокі: кашель2 бронхіт2.

Порушення шлунково-кишкового тракту

Часті: нудота1 блювання діарея.

Порушення функції шкіри та підшкірних тканин

Нечасті: алергічний дерматит висипка2 3

Поодинокі: кропивниця свербіж

ї

Дуже часті4 )

Часті:5 ) нездужання1 реакції в місці ін' єкції включаючи ущільнення астенія

Нечасті: 4

Дані постмаркетингового нагляду

Порушення кровоносної та лімфатичної системи

Тромбоцитопенія6.

Порушення з боку імунної системи

Алергічні реакції (включаючи анафілактичні2 та анафілактоїдні реакції).

:

Колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивні епізоди) судоми (з або без лихоманки) протягом 2-3 днів після вакцинації.

Порушення дихання органів грудної порожнини та середостіння

Апное2

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

Свербіж ангіоневротичний набряк2.

ї

4 везікули в місці введення.

1 Спостерігалися лише при бустерній вакцинації.

2 Спостерігались з DTP-a вакцинами виробництва компаніїї GSK

3 Cпостерігалось нечасто при бустерній вакцинації.

4

5 Спостерігалось часто при бустерній вакцинації.

6 Спостерігались при вакцинації D та T вакцинами.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. 3 роки.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ. Зберігати при температурі від 2 до 8С. Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

НЕСУМІСНІСТЬ. через відсутність досліджень вакцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

УПАКОВКА.

КАТЕГОРІЯ ВІДПУСКУ. За рецептом.

ВИРОБНИК.

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. Бельгія / GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Belgium.

МІСЦЕЗНАХОДЖЕННЯ ВИРОБНИКА ТА ЙОГО АДРЕСА МІСЦЯ ПРОВАДЖЕННЯ ДІЯЛЬНОСТІ.

Rue de l' Institut 89 1330 Rixensart Belgium.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Інфанрикс ИПВ (вакцина)

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Інфанрикс ИПВ (вакцина)

Обліковий номер : 332011

Товару немає в наявності
GlaxoSmithKline (Бельгия)

Виробник : GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/13939/01/01

Назва російською : Инфанрикс™ ипв суспензия д/ин. в предвар. запол. однораз. шпр. №1 с иголк.

Мiжнародна назва : Вакцини*

Дiюча речовина : Вирус полиомиелита тип 3