Гепа-мерц 5 г гранули №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування  препарату

Гепа-мерц

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат

1 пакет містить 3 г  L-орнітин-L-аспартату

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна натрію сахарин натрію цикламат повідон 25 фруктоза ароматизатор лимонний ароматизатор апельсиновий оранжево-жовтий S (E 110).

Лікарська форма. Гранулят.

Від біло-оранжевого до оранжевого кольору сипучі гранули із запахом апельсина.

Назва і місцезнаходження виробника.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА/Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Екенгаймер Ляндштрассе 100 60318 Франкфурт-на-Майні Німеччина/

Eckenheimer Landstrasse 100 60318 Frankfurt am Main Germany.

Фармакотерапевтична група. Препарати що застосовуються при захворюваннях печінки ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.

In vivo дія L-орнітин-L-аспартату зумовлена амінокислотами орнітином та аспартатом здійснюється за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфату синтетази а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат включаючи продукти метаболізму орнітину абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв&rsquo язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат &ndash це амінокислота яка зв' язує аміак як у фізіологічних так і патологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін являє собою не лише нетоксичну форму для виведення аміаку але й активує внутрішньоклітинний обмін глутаміну.

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

L-орнітину-L-аспартат швидко абсорбується і розщеплюється на орнітин і аспартат. Період напіввиведення обох амінокислот короткий &ndash 0 3-0 4 години. Частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Показання до застосування.

Лікування супутніх захворювань і ускладнень спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Протипоказання.

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату барвника жовто-помаранчевого S або до будь-якої з допоміжних речовин.

Тяжкі порушення функції нирок (хронічна або гостра ниркова недостатність). При рівні креатиніну вище 3 мг/100 мл Гепа-Мерц гранули не застосовувати.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гранулят Гепа-Мерц містить 1 13 г фруктози у кожному пакеті (еквівалентно 0 11 ХО) що потрібно враховувати пацієнтам хворим на цукровий діабет.

Не застосовувати пацієнтам з вродженою непереносимістю фруктози.

Тривале застосування препарату Гепа-Мерц може бути шкідливим для зубів (розвиток карієсу).

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування грануляту Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже застосування грануляту Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.

Однак якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини &ndash очікувана користь для матері.

Невідомо чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати  з іншими механізмами може бути погіршена під час лікування L-орнітином-L-аспартатом тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Діти.

Досвід застосування дітям обмежений тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Спосіб застосування і дози.

Вміст 1-2 пакетів Гепа-Мерца розчинити і приймати до 3 разів на день.

Гранулят Гепа-Мерц розчинити у великій кількості рідини (наприклад склянці води або соку) і приймати під час або після прийому їжі.

Термін лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Передозування.

Дотепер ознак інтоксикації спричинених передозуванням L-орнітином-L-аспартатом не спостерігалось. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту:

рідко поширені (> 1/10000 < 1/1000) &ndash нудота блювання біль у шлунку метеоризм діарея.

З боку скелетно-м&rsquo язової системи:

дуже рідко (< 1/10000) &ndash біль у суглобах.

Ці побічні реакції зазвичай короткочасні і не потребують припинення прийому препарату.

Можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дані відсутні.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати препарат при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 г грануляту у пакеті по 30 або 50 або100 пакетів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.