Гепа-мерц 5 г гранулы №30

Инструкция Гепа-Мерц гранулы

Состав

действующее вещество Гепа-Мерц:  L-орнитин-L-аспартат

1 пакет Гепа-Мерц содержит L-орнитин-L-аспартата 3 г

вспомогательные вещества Гепа-Мерц  : лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, оранжево-желтый S (E 110).

Лекарственная форма

Гранулят.

Основные физико-химические свойства:

от бело-оранжевого до оранжевого цвета сыпучие гранулы с запахом апельсина.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.  Гепатотропные препараты.  Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

In vivo действие L-орнитин-L-аспартата, обусловлена ​​аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах.  В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях.  Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ​​ускоренным синтезом глутамина.  В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

L-орнитин-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат.  Период полувыведения обоих аминокислот короткий - 0,3-0,4 часа.  Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартата, красителя оранжево-желтого S или к любой из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию Гепа-Мерц не проводились.  Данные отсутствуют.

особенности применения

Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что нужно учитывать пациентам, больным сахарным диабетом.

Не применять Гепа-Мерц пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Длительное применение лекарственного средства Гепа-Мерц может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Краситель желто-оранжевый S (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Применение высоких доз препарата Гепа-Мерц может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.

Не применять Гепа-Мерц пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению гранулята Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют.  Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились.  Таким образом, применение гранулята Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода / ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, проникает Гепа-Мерц в грудное молоко.  Итак, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вследствие заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшено при лечении L-орнитин-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы

Содержание 1-2 пакетов лекарственного средства Гепа-Мерц растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после приема пищи.

Срок лечения Гепа-Мерц определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

дети

Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат Гепа-Мерц не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

В случае передозировки Гепа-Мерц может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.

До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L-аспартата, не наблюдалось.

Лечение.  Специфический антидот неизвестен.  Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Частоту побочных реакций определяли следующим образом:

очень часто (&ge 1/10)

часто (&ge 1/100, < 1/10)

нечасто (&ge 1/1000, < 1/100)

редко (&ge 1/10000, < 1/1000)

очень редко (< 1/10000)

неизвестно: невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны костно-мышечной системы:

очень редко боль в суставах и мышцах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.

Неврологические расстройства: головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.

Метаболические расстройства: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют прекращения приема препарата.

Краситель желто-оранжевый S (E 110) может вызвать аллергические реакции.

срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить препарат Гепа-Мерц при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г гранулята Гепа-Мерц в пакете   по 30 или 50, или100 пакетов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.