Фозикард Н 20 мг таблетки №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФОЗИКАРД Н

(FOSICARD Н)

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить фозиноприлу натрію 20  мг гідрохлоротіазиду 12 5 мг

допоміжні речовини: лактоза моногідрат кроскармеллоза натрію крохмаль прежелатинізований гліцеролу дибегенат суміш  пігментів РВ-23061 Orange (титану діоксид
(Е 171) заліза оксид жовтий (Е 172) заліза оксид червоний (Е 172)).

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).

Код АТС С09В A09.           

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія.                    

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної або до будь-якої з допоміжних речовин препарату або до інших інгібіторів АПФ. Ангіоневротичний набряк пов&rsquo язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк стеноз ниркової артерії (двобічний або стеноз артерії єдиної нирки) тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну   < 30 мл/хв/1 73 м²) анурія подагра виражене порушення електролітного балансу.

Протипоказано вагітним жінкам або жінкам які планують завагітніти (див. Застосування у період вагітності або годування груддю» ).

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначає лікар. Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі запиваючи достатньою кількістю води. Дозу визначають індивідуально.

Дорослі. Звичайна доза становить 1 таблетку 1 раз на добу. При тяжких порушеннях функції нирок кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв препарат застосовувати не рекомендується. Хворим з тяжкими порушеннями функції нирок призначають петльові діуретики.

При легкому або помірному ступені порушення функції нирок (кліренс креатиніну > 30 мл/хв креатинін сироватки крові приблизно 3 мг/дл або 265 мкмоль/л) рекомендується звичайна доза Фозикарду Н.

При порушенні функції печінки доза не потребує корекції. Пацієнти літнього віку можуть бути більш чутливі до дії препарату внаслідок уповільненого метаболізму.

Максимальна добова доза становить 2 таблетки.

Побічні реакції.

Під час лікування фозиноприлом або іншими інгібіторами АПФ або гідрохлоротіазмдом спостерігали побічні реакції з такою частотою: дуже часто (> 1/10) часто (&ge 1/100 < 1/10) нечасто (> 1/1000 < 1/100) рідко (> 1/10 000 < 1/1000) дуже рідко (< 1/10 000) у тому числі і поодинокі повідомлення.

При лікуванні фозиноприлом можливі такі небажані реакції:

з боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто &ndash транзиторне зниження гемоглобіну зниження гематокриту рідко &ndash транзиторна анемія еозинофілія лейкопенія лімфаденопатія нейтропенія тромбоцитопенія дуже рідко &ndash агранулоцитоз

метаболічні порушення: нечасто &ndash зниження апетиту подагра гіперкаліємія

психічні розлади: нечасто &ndash депресія сплутаність свідомості

з боку нервової системи: часто &ndash запаморочення головний біль нечасто &ndash інфаркт мозку парестезії сонливість інсульт непритомність порушення смаку тремор порушення сну рідко &ndash дисфазія розлади пам&rsquo яті дезорієнтація

з боку органів зору: нечасто &ndash порушення зору

з боку серцево-судинної системи: часто &ndash тахікардія артеріальна гіпотензія ортостатична гіпотензія нечасто &ndash стенокардія інфаркт міокарда чи інсульт мозку відчуття серцебиття зупинка серця порушення ритму порушення провідності артеріальна гіпертензія шок транзиторна ішемія рідко &ndash припливи крові до обличчя кровоточивість захворювання периферичних судин

з боку дихальної системи: часто &ndash кашель нечасто &ndash задишка риніт синусит трахеобронхіт рідко &ndash бронхоспазм носова кровотеча ларингіт/хрипота пневмонія набряк легень

з боку травного тракту: часто &ndash нудота блювання діарея нечасто &ndash запори сухість у роті метеоризм рідко &ndash ураження ротової порожнини панкреатит набряк язика здуття живота дисфагія дуже рідко &ndash ангіоневротичний набряк кишечнику кишкова непрохідність

з боку гепатобіліарної системи: рідко &ndash гепатит дуже рідко &ndash печінкова недостатність

з боку шкіри: часто &ndash висипання ангіоневротичний набряк обличчя кінцівок губ язика голосової щілини та/або гортані дерматит нечасто &ndash підвищена пітливість свербіж кропив&rsquo янка   рідко &ndash екхімоз дуже рідко &ndash пухирчатка токсичний епідермальний некроліз мультиформна еритема.

Спостерігали симптомокомплекс що включає в себе один або більше з таких симптомів: підвищення температури тіла васкуліт міалгія артралгія/артрит позитивний результат тесту на антинуклеарні антитіла прискорене ШОЕ еозинофілія і лейкоцитоз. Можливі висипання фоточутливість або інші прояви з боку шкіри.

З боку кістково-м&rsquo язової системи та сполучної тканини: нечасто &ndash міальгія рідко &ndash артрит

з боку сечовидільної системи: нечасто &ndash ниркова недостатність протеїнурія рідко &ndash порушення функції передміхурової залози ушкодження ниркової функції уремія дуже рідко &ndash гостра ниркова недостатність олігурія/анурія

з боку репродуктивної системи і грудних залоз: нечасто &ndash сексуальна дисфункція

загальні реакції та стани: часто &ndash біль у грудях (некардіального походження) швидка втомлюваність нечасто &ndash гарячка периферичні набряки раптова смерть біль у грудях рідко &ndash слабкість в одній кінцівці

лабораторні показники: часто &ndash підвищення рівня лужної фосфатази збільшення рівня білірубіну підвищення рівня лактатдегідрогенази підвищення рівня трансаміназ нечасто &ndash збільшення маси тіла підвищення рівня сечовини крові підвищення сироваткового креатиніну підвищення печінкових ферментів гіперкаліємія рідко &ndash незначне збільшення гемоглобіну підвищення сироваткового білірубіну гіпонатріємія.

У ході клінічних досліджень проведених з фозиноприлом частота побічних реакцій не відрізнялася у пацієнтів літнього віку ( > 65 років) та молодих пацієнтів.

При лікуванні гідрохлоротіазидом можливі такі небажані реакції:

інфекції та інвазії: рідко &ndash сіаладеніт

з боку системи крові та лімфатичної системи: рідко &ndash лейкопенія нейтропенія/агранулоцитоз тромбоцитопенія апластична анемія гемолітична немія депресія кісткового мозку

метаболічні порушення: дуже часто &ndash гіперглікемія глюкозурія гіперурикемія електролітний дисбаланс (у тому числі гіпонатріємія та гіпокаліємія) збільшення рівня холестерину і тригліцеридів нечасто &ndash анорексія рідко &ndash метаболічний алкалоз

психічні порушення: рідко &ndash занепокоєння депресія порушення сну

з боку нервової системи: часто &ndash запаморочення головний біль нечасто &ndash втрата апетиту рідко &ndash парестезії

з боку органів зору: нечасто &ndash ксантопсія транзиторне затуманення зору

з боку органів слуху та лабіринту вуха: рідко &ndash вертиго

з боку серцево-судинної системи: часто &ndash відчуття серцебиття поступальна гіпотензія рідко &ndash порушення ритму серця некротизуючий васкуліт (васкуліт шкірний васкуліт)

з боку дихальної системи: нечасто &ndash дихальна недостатність (включаючи пневмонію та набряк легенів)

з боку травного тракту: часто &ndash подразнення шлунка діарея запор панкреатит нечасто &ndash жовтяниця (внутрішньо печінкова холестатична жовтяниця)  

з боку шкіри: нечасто &ndash реакція фото чутливості висипання кропив&rsquo янка рідко &ndash шкірні реакції. Подібні до червоного вовчака рективація шкірного вовчака анафілактичні реакції токсичний епідермальний некроліз

з боку кістково-м&rsquo язової системи: рідко &ndash спазм м&rsquo язів

з боку сечовивідної системи: нечасто &ndash інтерстиціальний нефрит рідко &ndash порушення функції нирок

загальні реакції: часто &ndash швидка втомлюваність нечасто &ndash гарячка

лабораторні показники: часто &ndash оборотне збільшення виведення речовин що зазвичай з сечею (креатинін сечовина сечова кислота).

Передозування.

При передозуванні внаслідок застосування доз препарату що значно перевищують рекомендовану можливі такі симптоми: тяжка артеріальна гіпотензія циркуляторний шок ступор брадикардія електролітні розлади ниркова недостатність персистуючий діурез пригнічення свідомості (включаючи кому) судоми парези аритмія серця або паралітична кишкова непрохідність.

Лікування: промивання шлунка (протягом 30 хвилин після прийому препарату) та прискорення виділення. Слід розглянути можливість лікування введенням ангіотензіну ІІ. Брадикардію та виражені вагусні реакції можна зняти шляхом введення атропіну. За необхідності слід розглянути можливість використання тимчасового пейсмейкера.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам які планують завагітніти. Якщо під час лікування фозиноприлом підтверджується вагітність його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом дозволеним до застосування у вагітних.

Остаточних даних щодо ризику тератогенної дії інгібіторів АПФ під час першого триместру вагітності немає проте незначне підвищення ризику не виключено. Якщо продовження терапії інгібіторами АПФ не розглядається як основна терапія для пацієнток які планують вагітність слід замінити її на альтернативну гіпотензивну терапію безпечну для застосування під час вагітності. При встановленні вагітності слід негайно припинити лікування інгібіторами АФП і при необхідності почати альтернативне лікування дозволене вагітним.

Лікування інгібіторами АФП протягом другого і третього триместру чинить токсичну дію на плід (ниркова недостатність олігогідрамніоз гіпоплазія кісток черепа) і новонародженого (ниркова недостатність гіпотензія гіперкаліємія). Якщо все-таки інгібітор АПФ застосовувався після першого триместру вагітності рекомендується проведення ультразвукового дослідження функції нирок та черепа. Немовлятам матері яких приймали інгібітори АФП необхідно проводити ретельне обстеження на наявність артеріальної гіпотензії.

Період годування груддю. Оскільки інформація щодо можливості застосування фозиноприлу під час годування груддю обмежена прийом препарату не рекомендується.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені. З цієї причини його застосування  дітям не рекомендується.

Особливості застосування.

Фозиноприл.

Симптоматична гіпотензія.

Симптоматична гіпотензія спостерігається рідко у пацієнтів з неускладненою гіпертензією. У хворих на артеріальну гіпертензію які приймають фозиноприл прояви симптоматичної гіпотензії ймовірніші внаслідок зменшення об&rsquo єму рідини наприклад у результаті прийому діуретиків дієти з обмеженням кількості солі діалізу проносів або блювання або за наявності ренінзалежної гіпертензії. Симптоматичну гіпотензію спостерігали у хворих з серцевою недостатністю з або без ниркової недостатності. Поява артеріальної гіпотензії ймовірніша у хворих з більш тяжким ступенем серцевої недостатності що пов&rsquo язано з прийомом великих доз сольових діуретиків гіпонатріємією або функціональною нирковою недостатністю. Хворим з підвищеним ризиком симптоматичної гіпотензії необхідний контроль на початку терапії і при корекції дози фозиноприлу та/або діуретиків. Подібний контроль необхідний і хворим на ішемічну хворобу серця або із захворюваннями судин мозку у яких сильне падіння тиску може призвести до інфаркту міокарда або мозкового інсульту.

Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для прийому наступних доз що зазвичай можуть прийматися без ускладнень після підвищення артеріального тиску внаслідок збільшення об&rsquo єму.

У деяких хворих з серцевою недостатністю та з нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні фозиноприлу можливе додаткове зниження системного артеріального тиску. Це очікуваний ефект і зазвичай не є причиною для припинення лікування. Якщо гіпотензія перейде в симптоматичну може виникнути потреба в зменшенні дози або припиненні прийому діуретика та/або фозиноприлу.

Артеріальна гіпотензія при гострому інфаркті міокарда.

Лікування фозиноприлом не слід починати у хворих на гострий інфаркт міокарда які мають ризик подальшого серйозного погіршення гемодинаміки після лікування судинорозширювальними засобами. Це хворі з систолічним тиском 100 мм рт. ст. або нижче і хворі з кардіогенним шоком. Протягом перших трьох діб після інфаркту міокарда дозу фозиноприлу необхідно зменшити якщо систолічний тиск нижче 120 мм рт. ст. підтримуючу дозу слід зменшити. При персистуючій гіпотензії (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст. що триває довше години) прийом фозиноприлу слід відмінити.

Стеноз аортального та мітрального клапанів/гіпертрофічна кардіоміопатія.

Як і інші інгібітори АПФ фозиноприл слід призначати з особливою обережністю хворим зі стенозом мітрального клапана або з обструкцією вивідного відділу лівого шлуночка як наприклад при стенозі устя аорти або гіпертрофічній кардіоміопатії.

Ниркова недостатність.

Під час лікування фозиноприлом у комбінації з діуретиками у пацієнтів без ознак захворювання судин нирок можливе незначне підвищення значень сироваткової сечовини і сироваткового креатиніну. Цей ефект однак частіше зустрічається у хворих з уже наявною нирковою недостатністю. Може знадобитися зниження дози фозиноприлу регулярний контроль калію і креатиніну є частиною стандартного медичного спостереження у цих пацієнтів.

Серцева недостатність.

У хворих з серцевою недостатністю гіпотензія на початку лікування інгібіторами АПФ може призвести до додаткового ушкодження функції нирок. У таких  випадках  можливий розвиток гострої ниркової недостатності звичайно оборотного характеру.

Гострий інфаркт міокарда.

При гострому інфаркті міокарда лікування фозиноприлом не можна починати у хворих з даними про дисфункцію нирок при концентрації сироваткового креатиніну вище 177 мкмоль/л та/або протеїнурією що перевищує 500 мг на добу. При розвитку ниркової дисфункції під час лікування фозиноприлом (концентрація сироваткового креатиніну понад 265 мкмоль/л або коли значення у два рази перевищують значення до лікування) лікар повинен розглянути можливість відміни лікування фозиноприлом.

Трансплантація нирки.

Немає досвіду застосування фозиноприлу хворим з нещодавно трансплантованою ниркою.

З цієї причини лікування фозиноприлом не рекомендується.

Гіперчутливість/ангіоневротичний набряк.

Існують поодинокі повідомлення про ангіоневротичний набряк обличчя кінцівок губ язика голосової щілини та/або гортані у хворих які лікувались інгібіторами АПФ у тому числі фозиноприлом. Він може виникнути  в будь-який момент лікування. В такому випадку прийом фозиноприлу слід негайно припинити призначити необхідне лікування і спостерігати за станом хворого до повного зникнення симптомів перед тим як він має бути виписаний. Навіть у випадках якщо набряк поширювався тільки на язик без наявного респіраторного дистресу можливе довготривале спостереження за хворим оскільки лікування антигістамінними засобами та кортикостероїдами може бути недостатнім.

У дуже поодиноких випадках повідомляється про випадки смерті внаслідок ангіоневротичного набряку гортані чи язика. У хворих з ушкодженням язика голосової щілини або гортані можлива поява проблем з диханням особливо якщо в анамнезі є операція на дихальних шляхах. Такі випадки потребують невідкладного лікування. Воно може включати введення адреналіну та/або підтримку прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинен знаходитись під постійним наглядом лікаря до повного стійкого зняття симптоматики.

Частота випадків розвитку ангіоневротичного набряку пов&rsquo язаного із застосовуванням інгібіторів АПФ вища у представників негроїдної раси ніж у інших.

Пацієнти у яких в анамнезі є дані про ангіоневротичний набряк що не пов&rsquo язаний з лікуванням інгібіторами АПФ мають більший ризик розвитку такого набряку при лікуванні інгібіторами АПФ.

Пацієнти які перебувають на гемодіалізі.

Спостерігалися випадки анафілактичних реакцій у пацієнтів які перебувають на гемодіалізі із використанням високопроточних мембран (наприклад AN 69) які одночасно приймали інгібітори АПФ. Для лікування цієї групи пацієнтів рекомендується для діалізу використовувати мембрану іншого типу або інший антигіпертензивний препарат.

Анафілактоїдні реакції під час аферезу LDL.

У деяких випадках у пацієнтів які приймають інгібітори АПФ розвивались небезпечні для життя анафілактоїдні реакції під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності (LDL) за допомогою сульфату декстрану. Цим реакціям можна запобігти тимчасово припинивши прийом інгібітору АПФ перед кожним аферезом.

Десенсибілізація.

У пацієнтів які приймають інгібітори АПФ розвивались стійкі анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації (наприклад отрута перетинчастокрилих). Таких реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни прийому інгібіторів АПФ однак вони виникали знову при необачному поновленні прийому препарату.

Печінкова недостатність.

Рідко прийом інгібіторів АПФ зв&rsquo язували з синдромом що починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і прогресує до фульмінантного некрозу печінки інколи з летальним наслідком. Механізм виникнення цього синдрому не з&rsquo ясований. При появі жовтяниці або вираженому підвищенні активності печінкових ферментів у пацієнтів які приймають інгібітори АПФ прийом препарату слід припинити і призначити необхідне лікування.

Нейтропенія/агранулоцитоз.

У пацієнтів які приймають інгібітори АПФ спостерігали розвиток нейтропенії/агранулоцитозу тромбоцитопенії та анемії. У хворих з нормальною функцією нирок і за відсутності інших факторів ускладнень нейтропенія розвивається рідко. Нейтропенія та агранулоцитоз мають оборотний характер після припинення прийому інгібітору АПФ. Фозиноприл слід застосовувати особливо обережно пацієнтам з ураженням колагену судин (системний червоний вовчак склеродермія тощо) при проведенні лікування імуносупресорами або алопуринолом або прокаїнамідом чи за наявності комбінації цих факторів можливі ускладнення особливо за наявності вже існуючого порушення функції нирок. У деяких з пацієнтів розвиваються тяжкі інфекції окремі з них не піддаються інтенсивному лікуванню антибіотиками. При застосуванні фозиноприлу у таких пацієнтів рекомендується періодично перевіряти білі клітини крові а хворих слід проінструктувати щоб вони  повідомляли про будь-яку ознаку інфекції.

Етнічні відмінності.

Як і в інших інгібіторів АПФ антигіпертензивна дія фозиноприлу менше виражена у пацієнтів негроїдної раси ніж у представників інших рас ймовірно через більш часте поширення у них низькоренінової форми гіпертензії.

Кашель.

Є дані про появу кашлю після застосування інгібіторів АПФ. Зазвичай кашель носить непродуктивний характер і припиняється після відміни препарату. Кашель що виник  внаслідок застосування інгібіторів АПФ слід розглядати як частину дифереціального діагнозу кашлю.

Хірургічні втручання/анестезія.

Під час значних хірургічних втручань або під час проведення анестезії із застосуванням засобів що спричиняють гіпотензію фозиноприл може блокувати утворення ангіотензину ІІ внаслідок компенсаторного вивільнення реніну. Якщо при цьому розвивається гіпотензія що можливо спричинена цим механізмом то її слід коригувати шляхом збільшення об&rsquo єму циркулюючої крові. Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпотензивну дію препаратів що застосовуються для анестезії та аналгетиків. При розвитку артеріальної гіпотензії у хворих які піддаються хірургічним операціям або одержують анестезію така гіпотензія може бути скоригована шляхом внутрішньовенного введення плазмозамінників.

Гіперкаліємія.

У деяких пацієнтів які приймають інгібітори АПФ у тому числі фозиноприл спостерігали підвищення рівня калію в сироватці. Ризик розвитку гіперкаліємії зазвичай вище у пацієнтів з нирковою недостатністю цукровим діабетом у хворих які приймають одночасно калійзберігаючі діуретики препарати калію або замінники солі що містять калій а також у хворих що приймають препарати які підвищують кількість калію в сироватці (наприклад гепарин). Якщо одночасний прийом вищезазначених засобів є необхідним рекомендується періодичний контроль калію в сироватці.

Діабет.

Протягом першого місяця лікування інгібітором АПФ необхідний суворий контроль за рівнем цукру у пацієнтів які застосовують пероральні протидіабетичні засоби або інсулін.

Літій.

Комбінування літію і фозиноприлу як правило не рекомендується.

Пацієнти літнього віку.

Коригування дози для хворих від 65 років і старших не потрібне. Доза може бути такою ж як і для молодших пацієнтів. Однак лікування доцільно починати з менших доз з урахуванням більш високої захворюваності та зниження печінкової   ниркової та серцево-судинної функцій супутніх захворювань та застосування інших лікарських засобів.

Гідрохлоротіазид.

Ниркова недостатність.

У пацієнтів із захворюваннями нирок препарат може спричиняти азотемію можуть розвиватися кумулятивні ефекти. Якщо порушення функції нирок очевидні про що свідчить зростання непротеїнового азоту слід знайти можливість відміни препарату.

Печінкова недостатність.

Пацієнтам з порушеною функцією печінки або з прогресуючими захворюваннями печінки тіазиди слід призначати з обережністю оскільки невелика зміна водно-електролітного балансу може спричинити печінкову кому.

Метаболічні та ендокринні реакції.

Лікування тіазидом може порушувати переносимість глюкози. Під час тривалого курсу лікування при маніфестному та  латентному цукровому діабеті необхідний систематичний контроль метаболізму вуглеводів може з&rsquo явитися необхідність у зміні дози гіпоглікемічних препаратів.

Підвищення рівня холестерину і тригліцеридів було пов&rsquo язані з тіазидними діуретиками. Терапія тіазидними діуретиками може спричинити гіперурикемію та/або подагру у деяких пацієнтів.

Порушення водно-електролітного балансу.

При тривалому курсі лікування необхідний ретельний контроль за появою клінічних симптомів порушення водно-електролітного балансу. Тіазиди включаючи гідрохлоротіазид можуть порушувати водно-електролітний баланс (гіпокаліємія гіпонатріємія та гіпохлоремічний алкалоз). Клінічними симптомами порушення водно-електролітного балансу є: сухість у роті спрага слабкість летаргія сонливість занепокоєння м&rsquo язовий біль або судоми м&rsquo язова слабкість гіпотензія олігурія тахікардія скарги з боку шлунково-кишкового тракту такі як нудота або блювання. Хоча гіпокаліємія може розвиватися при застосуванні тіазидних діуретиків супутня терапія з фозиноприлом може зменшити сечогінноіндуковану гіпокаліємію. Ризик гіпокаліємії найбільший у пацієнтів з цирозом печінки у пацієнтів з посиленим діурезом у пацієнтів які отримують недостатньо електролітів перорально і у пацієнтів які отримують супутню терапію кортикостероїдами або адренокортикотропним гормоном (АКТГ).

Дилюційна гіпонатріємія може виникати у пацієнтів з набряками у спекотну погоду. Дефіцит хлориду як правило незначний і зазвичай не потребує лікування.

Тіазиди можуть зменшити екскрецію кальцію з сечею і можуть призвести до інтермітуючого та невеликого підвищення сироваткового кальцію без відомих порушень метаболізму кальцію. Зазначена гіперкальціємія може свідчити про прихований гіперпаратиреоз. Застосування тіазидів потрібно припинити до проведення тесту функції паращитовидної залози. Гідрохлоротіазид збільшує виведення магнію з сечею що може призвести до гіпомагніємії.

Антидопінговий тест.

Гідрохлоротіазид що міститься в цьому лікарському засобі може дати позитивний результат в аналітичному антидопінговому тесті.

Інше.

Гіперчутливість може виникати у пацієнтів з або без історії в анамнезі алергії або бронхіальної астми. Були повідомлення про можливість загострення або активації системного червоного вовчака при застосуванні тіазидних діуретиків.

Фозиноприл/гідрохлоротіазид.

Ризик виникнення гіпокаліємії.

Поєднання інгібітору АПФ з тіазидними діуретиками не спричиняє гіпокаліємії. Необхідно проводити регулярний контроль калію в сироватці крові.

Лактоза.

Препарат містить лактозу тому його не слід приймати пацієнтам з недостатністю лактози галактоземією або глюкозним/галактозним синдромом мальабсорбції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Фозиноприл або зовсім не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортом або працювати з технікою. Водії автотранспортних засобів повинні мати на увазі що іноді можливі запаморочення чи швидка стомлюваність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фозиноприл.

Калійзберігаючі діуретики добавки або замінники солі   що містять калій.

Інгібітори АПФ зменшують втрату калію спричинену діуретиками. Застосування добавок що містять калій калійзберігаючих діуретиків (антагоністів альдостерону) або замінників солі що містять калій може збільшити ризик розвитку гіперкаліємії. Пацієнтам зі встановленою гіперкаліємією добавки що містять калій слід застосовувати разом із фозиноприлом дуже обережно і постійно контролювати рівень калію в сироватці.

Діуретики.

Застосування діуретика у пацієнта який приймає фозиноприл зазвичай призводить до адитивності антигіпертензивної дії. При додаванні фозиноприлу до терапії пацієнтів які приймають діуретики і особливо якщо їх прийом розпочато нещодавно можливе різке зниження артеріального тиску. Ризик розвитку симптоматичної гіпотензії пов&rsquo язаної з прийомом фозиноприлу можна знизити відмінивши прийом діуретика до початку лікування фозиноприлом.

Інші антигіпертензивні лікарські засоби.

Одночасний прийом таких лікарських засобів може посилити антигіпертензивну дію фозиноприлу. Комбінований прийом з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими судинорозширюючими засобами може додатково знизити артеріальний тиск.

Літій.

Існують повідомлення про оборотне підвищення сироваткових концентрацій літію і його токсичності при одночасному прийомі літію з інгібіторами АПФ. Комбінування з тіазидними діуретиками може збільшити ризик виявлення токсичності літію або ускладнити вже існуючу інтоксикацію літієм пов&rsquo язану з прийомом інгібіторів АПФ. Не рекомендується одночасне застосування фозиноприлу і літію однак якщо така комбінація необхідна слід суворо контролювати рівень літію в сироватці.

Антацидні засоби.

Одночасний прийом антацидних засобів може зменшити всмоктування фозиноприлу. З цієї причини Фозикард Н слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому антацидного препарату.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) у тому числі ацетилсаліцилова кислота &ge 3 г на добу.

Довготривале застосування НПЗЗ може зменшити антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ. НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект на підвищення рівня сироваткового калію і можуть призвести до порушення функції нирок. Цей ефект зазвичай має оборотний характер. Рідко можливий розвиток гострої ниркової недостатності зокрема у хворих з уже порушеною функцією нирок &ndash зневоднених пацієнтів та осіб літнього віку.

Тетрациклічні антидепресанти/антипсихотичні засоби/анестетики.

Одночасне застосування деяких лікарських засобів для анестезії тетрациклічних антидепресантів та антипсихотичних засобів з інгібіторами АПФ може призвести до подальшого зниження артеріального тиску.

Симпатоміметичні засоби.

Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ.

Протидіабетичні засоби.

Епідеміологічні дослідження показали що при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ і протидіабетичних лікарських засобів (інсулін пероральні гіпоглікемічні засоби) можливе посилення глюкозознижуючого ефекту останніх з ризиком розвитку гіпоглікемії. Поява такого ефекту ймовірніша  протягом перших тижнів комбінованого лікування або у хворих з нирковою недостатністю.

У ході досліджень фармакокінетики ніфедипін пропранолол циметидин дигоксин метоклопрамід пропантелін або варфарин не призвели до зміни біодоступності фозиноприлату.

Ацетилсаліцилова  кислота тромболітики бета-блокатори нітрати.

Фозиноприл може застосовуватися одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (в кардіологічних дозах) тромболітиками бета-блокаторами та / або нітратами.

Імунодепресанти цитостатики системні кортикостероїди або прокаїнамід алопуринол.

Поєднання фозиноприлу з імунодепресантами та / або лікарськими засобами що можуть привести до лейкопенії слід уникати.

Алкоголь.

Алкоголь посилює гіпотензивний ефект фозиноприлу.

Лабораторні взаємодії.

Фозиноприл може призводити до заниженої концентрації дигоксину в сироватці крові при проведенні аналізу методом абсорбції вугіллям (Kit RIA Digi-Tab^® ). Рекомендується тимчасово припинити застосування фозиноприлу за кілька днів до проведення тестів щитовидної залози.

Гідрохлоротіазид.

Алкоголь барбітурати та наркотичні аналгетики.
Можуть потенціювати ортостатичну гіпотензію.

Амфотерицин В (парентеральний) карбеноксолон кортикостероїди кортикотропін (АКТГ) або стимулюючі проносні засоби.

Гідрохлоротіазид може посилити електролітний дисбаланс зокрема гіпокаліємію.
Засоби для зниження рівня цукру в крові (пероральні препарати та інсулін).
Може бути необхідним відкоригувати дозу.

Солі кальцію і вітамін D.

Збільшення рівня кальцію в сироватці крові через зниження екскреції можливе при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками.

Серцеві глікозиди.

Підвищений ризик інтоксикації наперстянки пов&rsquo язаний з тіазидіндукованою гіпокаліємією.
Холестирамін та колестипол.

Можуть затримувати або зменшувати всмоктування гідрохлоротіазиду. Сульфаніламідні діуретики слід застосовувати як мінімум за 1 годину до або через 4-6 годин після цих лікарських засобів.

Пресорні аміни (наприклад адреналін).

Можливе зниження реакції вазопресорів але не до такої міри що виключає їх застосування апріорі.

Цитостатики (наприклад циклофосфамід фторурацил метотрексат).

Збільшення токсичності кісткового мозку (зокрема гранулоцитопенія) цитотоксичними субстанціями у зв&rsquo язку зі зниженням ниркової екскреції спричиненої гідрохлоротіазидом.
Протиподагричні лікарські засоби (наприклад алопуринол бензбромарон).

Може виникнути потреба збільшити дозу протиподагричних лікарських засобів оскільки гідрохлоротіазид має тенденцію до збільшення рівня сечової кислоти.

Лікарські засоби які можуть спричинити  шлуночкову тахікардію типу « пірует» .

Через ризик гіпокаліємії потрібно вжити застережних заходів при застосуванні гідрохлоротіазиду разом з лікарськими засобами які можуть спричинити шлуночкову тахікардію типу « пірует» (деякі антиаритмічні або антипсихотичні засоби та інші).

Міорелаксанти скелетної мускулатури недеполяризуючої дії.

Тіазиди можуть посилювати ефект тубокурарину.

Клінічна хімія.

Гідрохлоротіазид може в