Фозикард Н 20 мг таблетки №30

Фозикард Н (Fosicard Н) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит фозиноприла натрия 20 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг

вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, глицерина дибегенат, смесь пигментов РО-23061 Orange (титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

свет оранжевые, круглые, плоские таблетки с маркировкой « FH» с одной стороны, допускается мраморность.

Фармакологическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ (АПФ).  Код АТХ C09BA09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фозиноприл является лекарственных средствах, сложным эфиром фозиноприлата - ингибитора АПФ (АПФ) пролонгированного действия. После приема внутрь фозиноприл быстро и полностью превращается путем гидролиза в фозиноприлата, что является активным ингибитором АПФ. Препарат оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающие действие снижает общее периферическое сопротивление сосудов и системное артериальное давление. Препарат подавляет синтез альдостерона и ингибирует тканевой АПФ (АПФ).

Гидрохлоротиазид действует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выделение ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

Фозиноприл и гидрохлоротиазид имеют аддитивное действие. Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызванной гидрохлоротиазидом.

После приема внутрь снижение артериального давления (АД) начинается через 1:00, достигает максимальных значений через 2-6 часов. Снижение показателей АД через 24 часа составляет 60-90% от максимального снижения АД, позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика фозиноприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при раздельном применении. После приема внутрь всасывание фозиноприла составляет примерно 30-40%, из них 50-100% гидролизуется в печени до фозиноприлата. Степень всасывания фозиноприла не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной, при этом степень гидролиза заметно не меняется.

Максимальная концентрация фозиноприлата в плазме крови достигается через 3:00 и не зависит от принятой дозы фозиноприла. Фозиноприл имеет линейную фармакокинетику. Фозиноприлата значительной степени связывается с белками плазмы крови (90-95%) и незначительно связывается с клеточными компонентами крови. Имеет относительно небольшой объем распределения. У больных с артериальной гипертензией при сохраненной функции почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет примерно 11,5 часа. В отличие от других АПФ, которые выделяются главным образом через почки, фозиноприл имеет двойной компленаторний механизм выделения - через печень и почки равной степени.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 64%.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками, период полувыведения составляет 5-15 часов.

Почечная недостаточность . При почечной недостаточности всасывания, биодоступность и связывание препарата с белками плазмы крови существенно не меняется. Общий клиренс фозиноприлата у больных с почечной недостаточностью почти на 50% ниже, чем у больных с нормальной функцией почек. Поскольку выведение с желчью через печень частично компенсирует снижение выведения почками, клиренс фозиноприлата существенно не отличается у больных со средней степенью почечной недостаточности от такового у больных с тяжелой степенью почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность . У больных с алкогольным или билиарным циррозом степень гидролиза фозиноприлата заметно не уменьшен, хотя его скорость может быть снижена. Максимальная концентрация и показатель площади под кривой « концентрация-время» фозиноприлата выше у больных с печеночной недостаточностью после приема первой дозы, однако при введении повторных доз эта разница не имеет клинического значения.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ препарата или другим ингибиторам АПФ, тиазидов или сульфаниламидам (следует учесть перекрестные реакции). Реакции гиперчувствительности более вероятны у больных, склонных к аллергии и с бронхиальной астмой.

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.

Наследственный / идиопатический ангионевротический отек, стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл / мин / 1,73 м 2 ), анурия, подагра, выраженное нарушение электролитного баланса.

Беременность, планирование беременности (см. « Применение в период беременности или кормления грудью» ).

Одновременное применение с алискиренвмиснимы препаратами пациентам с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (СКФ < 60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Стеноз почечной артерии (двусторонний или стеноз артерии единственной почки). Кардиогенный шок.

Нарушение функции печени тяжелой степени.

Резистентная к лечению гиперкальциемия, гипокалиемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Гиперчувствительность к другим сульфаниламидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фозиноприл.

Калийсберегающие диуретики, добавки или заменители соли, содержащие калий.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Применение добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков (антагонистов альдостерона) или заменителей соли, содержащих калий, может увеличить риск развития гиперкалиемии. Пациентам с установленной гиперкалиемией добавки, содержащие калий, следует применять вместе с фозиноприлом очень осторожно и постоянно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Диуретики.

Применение диуретиков пациенту, принимает фозиноприл, обычно приводит к аддитивности антигипертензивного действия. При добавлении фозиноприла к терапии пациентов, принимающих диуретики, и особенно если их прием начат недавно, возможно резкое снижение артериального давления. Риск развития симптоматической гипотензии, связанной с приемом фозиноприла, можно уменьшить, отменив прием диуретика до начала лечения фозиноприлом.

Другие антигипертензивные лекарственные средства.

Одновременный прием лекарственных средств может усилить гипотензивное действие фозиноприла. Комбинированный прием с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может дополнительно уменьшить артериальное давление.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой-альдостероновой системы (РААС)

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой-альдостероновой системы (РААС), развивающийся вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, ассоциируется с высшим частью развития таких побочных реакций, как артериальная гипертензия, гиперкалиемия и снижение функции почек), включая острую почечную недостаточность ) по сравнению с мототерапиею средства, влияющие на РААС (см. раздел « Противопоказания» , « Особенности применения» , « Фармакологические» ).

Литий.

Имеются сообщения о обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности при одновременном приеме лития с ингибиторами АПФ. Комбинирование с тиазидными диуретиками может увеличить риск обнаружения токсичности лития или усложнить уже существующую интоксикацию литием, связанную с приемом ингибиторов АПФ. Не рекомендуется одновременное применение фозиноприла и лития, однако, если такая комбинация необходима, следует строго контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Антацидные средства.

Одновременный прием антацидных средств может уменьшить всасывание фозиноприла. По этой причине Фозикард Н следует принимать по 2:00 до или через 2:00 после приема антацидного препарата.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота &ge 3 г в сутки.

Длительное применение НПВП может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект на повышение уровня сывороточного калия и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект обычно носит обратимый характер. Редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек - обезвоженных пациентов и лиц пожилого возраста.

Тетрацикличные антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики.

Одновременное применение некоторых лекарственных средств для анестезии, тетрациклических антидепрессантов и антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики.

Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства.

Эпидемиологические исследования показали, что при одновременном применении ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) возможно усиление глюкозознижувального эффекта последних с риском развития гипогликемии. Появление такого эффекта вероятнее течение первых недель комбинированного лечения или у больных с почечной недостаточностью.

В ходе исследований фармакокинетики нифедипин, пропранолол, циметидин, дигоксин, метоклопрамид, пропантелин или варфарин не повлекли изменения биодоступности фозиноприлата.

На фоне лечения тиазидами возможно снижение глюкозотолерантности.

Метформин применять с осторожностью, учитывая риск лактатного ацидоза за счет возможной обусловленной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитиков, бета-блокаторы, нитраты.

Фозиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами.

Иммунодепрессанты, цитостатики, системные кортикостероиды или прокаинамид, аллопуринол.

Сочетание фозиноприла с иммунодепрессантами и / или лекарственными средствами, которые могут привести к лейкопении, следует избегать.

Ингибиторы синтеза эндогенных простагландинов

Сообщалось, что индометцин может снижать антигипертензивный эффект других ингибиторов АПФ, особенно в случае гипертензии с низким уровнем ренина. Другие нестероидные противовоспалительные средства (например аспирин) могут иметь двойной эффект.

Алкоголь.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие фозиноприла.

Лабораторные взаимодействия.

Фозиноприл может приводить к заниженной концентрации дигоксина в сыворотке крови при проведении анализа методом абсорбции углем (Kit RIA Digi-Tab â ). Рекомендуется временно прекратить применение фозиноприла за несколько дней до проведения тестов щитовидной железы.

Гидрохлоротиазид.

Алкоголь, барбитураты и наркотические анальгетики . Могут усиливать ортостатической гипотензии.

Амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные средства.

Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемии.

Средства для снижения уровня сахара в крови (пероральные препараты и инсулин).

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Соли кальция и витамин D.

Увеличение уровня кальция в сыворотке крови из-за снижения экскреции возможно при одновременном применении с тиазидными диуретиками. Если необходимо назначение кальцийсодержащих пищевых добавок, следует осуществлять мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и в соответствии с ним корректировать дозу кальция.

Сердечные гликозиды.

Повышенный риск интоксикации наперстянки, связанный с тиазидиндукованою гипокалиемией. Вызванные тиазидами гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, обусловленных препаратами наперстянки.

Холестирамин и колестипол.

Могут задерживать или уменьшать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфаниламидные диуретики следует применять как минимум за 1:00 до или через 4-6 часов после этих лекарственных средств.

Прессорные амины (например адреналин).

Возможно снижение реакции вазопрессоров, но не до такой степени, что исключает их применения априори.

Цитостатики (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат).

Увеличение токсичности костного мозга (в частности гранулоцитопения) цитотоксическими веществами в связи со снижением почечной экскреции, вызванной гидрохлоротиазидом. Противоподагрическое лекарственные средства (например аллопуринол, бензбромарон).

Может возникнуть необходимость увеличить дозу противоподагрическое лекарственных средств, поскольку гидрохлоротиазид имеет тенденцию к увеличению уровня мочевой кислоты.

При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Лекарственные средства, которые могут повлечь желудочковой тахикардии типа « пируэт» .

Из-за риска гипокалиемии нужно принять меры предосторожности при применении гидрохлоротиазида вместе с лекарственными средствами, которые могут повлечь желудочковой тахикардии типа « пируэт» (некоторые антиаритмические или антипсихотические средства и другие).

Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства) и следующих препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэт типа (желудочковой тахикардии) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии:

• антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
• некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
• другие лекарственные средства (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенно введения).

Другие антигипертензивные средства. аддитивный эффект

Антихолинергические средства (например, атропин, бипериденом). Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа возрастает.

Салицилаты. При применении высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.

Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных анализов . Через влияние на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии необходимо осуществлять клинический и биологический мониторинг.

Йодсодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития острой почечной недостаточности, преимущественно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются в регидратации до введения йодсодержащих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (Ц0Г-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП . При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.

Бета-блокаторы и диазоксид. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-блокаторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диаксозида.

Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина

Миорелаксанты скелетной мускулатуры недеполяризующего действия. Тиазиды могут усиливать эффект тубокурарину.

Клиническая химия. Гидрохлоротиазид может влиять на проведение бентиромидового диагностического теста. Тиазиды могут уменьшить уровень белковосвязанного йода в сыворотке крови без признаков нарушения щитовидной железы.

Фозиноприл/гидрохлоротиазид.

Калийсберегающие диуретики и пищевые добавки, содержащие калий. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, обусловленную мочегонными средствами. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут значительно увеличить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При доказанной гипокалиемии такую комбинацию следует применять с осторожностью, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Литий. Обратимое повышение в сыворотке крови концентрации лития и токсичности было зарегистрировано при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повысить уже и так повышенный риск токсичности лития с ингибиторами АПФ. Поэтому одновременное применение фозиноприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. Если все же появится необходимость в применении комбинации, нужно проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Особенности применения

Фозиноприл.

Симптоматическая гипотензия.

Симптоматическая гипотензия наблюдается редко у пациентов с неосложненной гипертензией. У больных артериальной гипертензией, принимающих фозиноприл, проявления симптоматической гипотензии достоверные вследствие уменьшения объема жидкости, например, в результате приема диуретиков, диеты с ограничением количества соли, диализа, диареи или рвоты, или при наличии ренинзависимой гипертензии.

Лечение ингибиторами АПФ может привести к развитию чрезмерной гипотензии, которая может сопровождаться олигурией или азотемией и редко - острой почечной недостаточностью вплоть до летального исхода. Таким пациентам терапию фозиноприлом следует начинать под наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения и каждый раз после повышения дозы фозиноприла или диуретика.

Симптоматическую гипотензию наблюдали у больных с сердечной недостаточностью с или без почечной недостаточности. Появление артериальной гипотензии вероятнее у больных с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, что связано с приемом больших доз солевых диуретиков, гипонатриемией или функциональной почечной недостаточностью. Больным с повышенным риском симптоматической гипотензии необходим контроль в начале терапии и при коррекции дозы фозиноприла и / или диуретиков. Подобный контроль необходим и больным ишемической болезнью сердца или с заболеваниями сосудов мозга, у которых сильное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для приема последующих доз, которые обычно можно принимать без осложнений после повышения артериального давления вследствие увеличения объема.

У некоторых больных с сердечной недостаточностью и с нормальным или низким артериальным давлением при применении фозиноприла возможно дополнительное снижение системного артериального давления. Это ожидаемый эффект и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотензия перейдет в симптоматическую, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы или прекращении приема диуретика и / или фозиноприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой-альдостероновой системы (РААС).

Поскольку комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном вследствие развития двойной блокады РААС повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), одновременное применение данных препаратов не рекомендуется (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » ).

Если данный вид комбинированной терапии является абсолютным показанием к применению, то ее следует проводить только под наблюдением врача и при условии детального мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

НЕ низ одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.

Протеинурия.

У пациентов с существующей почечной недостаточностью в редких случаях возникала протеинурия. В клинически значимых случаях протеинурии (более 1 г / сут) фозиноприл следует применять после детального оценивания польза / риск и при условии регулярного мониторинга клинических и лабораторно химических параметров.

Анафилактический отек кишечника.

Редко сообщалось о случаях анафилактического отека кишечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. Такие пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты или рвоты) в некоторых случаях в анамнезе отмечалось ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был нормальный. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью процедур, включая КТ или УЗИ брюшной полости, или хирургически, и облегчения симптомов наблюдалось после отмены ингибиторов АПФ.

Ангионевротический отек кишечника следует включать в дифференциальный диагноз у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Нарушение функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени может отмечаться повышение плазменного уровня фозиноприла. В исследованиях пациентов с алкогольным или билиарным циррозом значимый общий клиренс фозиноприлата и плазменная AUC снижались примерно вдвое.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда.

Лечение фозиноприлом не следует начинать у больных острым инфарктом миокарда, у которых риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения сосудорасширяющими средствами. Это больные с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже и больные с кардиогенным шоком. В течение первых трех суток после инфаркта миокарда дозу фозиноприла необходимо уменьшить, если систолическое давление ниже 120 мм рт. в . поддерживающую дозу следует уменьшить. При персистирующей гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст., Что длится дольше часа) прием фозиноприла следует отменить.

Лечение ингибиторами АПФ может привести к развитию чрезмерной гипотензии, которая может сопровождаться олигурией или азотемией и редко - острой почечной недостаточностью вплоть до летального исхода. Таким пациентам терапию фозиноприлом следует начинать под наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения и каждый раз после повышения дозы фозиноприла или диуретика.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, фозиноприл следует назначать с особой осторожностью больным со стенозом митрального клапана или с обструкцией выводного отдела левого желудочка, как, например, при стенозе устья аорты или гипертрофической кардиомиопатии.

Почечная недостаточность.

Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно незначительное повышение уровня сывороточной мочевины и сывороточного креатинина. Этот эффект, однако, чаще встречается у больных с уже имеющейся почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы фозиноприла, регулярный контроль калия и креатинина является частью стандартного медицинского наблюдения у этих пациентов.

У пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, чья функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-, лечение ингибиторами АПФ может быть связано с олигурией и / или прогрессивной азотемию и редко - с острой почечной недостаточностью и / или летальным исходом.

Сердечная недостаточность.

У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному повреждению функции почек. В таких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

Острый инфаркт миокарда.

При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с данными о дисфункции почек, при концентрации сывороточного креатинина 177 мкмоль / л и / или протеинурией, превышающей 500 мг в сутки. При развитии почечной дисфункции при лечении фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина более 265 мкмоль / л или когда значение в два раза превышают значения до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.

Трансплантация почки.

Нет опыта применения фозиноприла у больных с недавно трансплантированной почкой.

По этой причине лечение фозиноприлом не рекомендуется.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Существуют единичные сообщения о ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани у больных, которые лечились ингибиторами АПФ, в том числе фозиноприлом. Он может возникнуть в любой момент лечения. В таком случае прием фозиноприла следует немедленно прекратить, назначить необходимое лечение и наблюдать за состоянием больного до полного исчезновения симптомов, прежде чем он должен быть выписан. Даже в случаях, если отек распространялся только на язык, без наличия респираторного дистресса, возможно длительное наблюдение за больным, так как лечение антигистаминными средствами и ГКС может быть недостаточным.

В очень редких случаях сообщается о случаях летальных исходов из-за ангионевротический отек гортани или языка. У больных с повреждением языка, голосовой щели или гортани возможно появление проблем с дыханием, особенно если в анамнезе есть операция на дыхательных путях. Такие случаи требуют неотложного лечения. Оно может включать введение адреналина и / или поддержку проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача до полного устойчивого снятия симптоматики.

Частота случаев развития ангионевротического отека, связанного с применением ингибиторов АПФ, выше у представителей негроидной расы, чем у других.

Пациенты, у которых в анамнезе имеются данные о ангионевротический отек, не связанный с лечением ингибиторами АПФ, имеют больший риск развития такого отека при лечении ингибиторами АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе.

Наблюдались случаи анафилактических реакций у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69), которые одновременно принимали ингибиторы АПФ. Для лечения этой группы пациентов рекомендуется для диализа использовать мембрану другого типа или другой антигипертензивный препарат.

Анафилактоидные реакции во время афереза ​​LDL.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались опасные для жизни анафилактоидные реакции во время афереза ​​липопротеинов низкой плотности (LDL) с помощью сульфата декстрана. Этим реакциям можно предотвратить, временно прекратив прием ингибитора АПФ перед каждым аферезом.

Десенсибилизация.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались устойчивые анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации (например, яд перепончатокрылых). Таких реакций можно избежать путем временной отмены приема ингибиторов АПФ, однако они возникали вновь при неосторожном возобновлении приема препарата.

Печеночная недостаточность.

Редко прием ингибиторов АПФ связывали с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома не выяснен. При появлении желтухи или выраженном повышении активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, прием препарата следует прекратить и назначить необходимое лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, наблюдали развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У больных с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер после прекращения приема ингибитора АПФ. Фозиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с поражением коллагена сосудов (системная красная волчанка, склеродермия и т.д.) при проведении лечения иммуносупрессорами, или аллопуринолом или прокаинамидом или при наличии комбинации этих факторов возможные осложнения, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек. В некоторых из пациентов развиваются тяжелые инфекции, отдельные из них не подвергаются интенсивному лечению антибиотиками. При применении фозиноприла у таких пациентов рекомендуется периодически проверять белые клетки крови, а больных следует проинстру