Ербісол

Активизация в первую очередь иммунной системы организма после Эрбисол применение является неоспоримым достоинством препарата, которое запускает защитные системы организма, ответственные за поиск и устранение патологий. В Эрбисол инструкция приведен полный перечень показаний, при которых назначают прием лекарственного средства, и Вы в любое удобное время самостоятельно сможете узнать, применимо ли лекарство в Вашем конкретном случае.

ЭРБИСОЛ (ERBISOLUM) инструкция по применению

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10

р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10

Действующие вещества: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, содержит олигопептиды и гликопептиды (в целом 0,07–1,0 мг), нуклеотиды, аминокислоты;

вспомогательные вещества: р-р 0,9% натрия хлорида изотонического.

№ UA/9178/01/01 от 24.09.2014 до 24.09.2019

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

 Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих естественные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NK-клетки (естественные киллеры, CD3–16+56+) и T-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В то же время Эрбисол оказывает иммунокорректирующее действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации вследствие активации T-лимфоцитов, Th1-хелперов и T-киллеров и ингибирования активности Th2-хелперов и B-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для подавления аллергических реакций. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корректирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина (ИЛ)-2 и ИЛ-12, угнетает синтез ИЛ-4 и ИЛ-10. Эрбисол потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем уменьшает их токсическое побочное действие.

Эрбисол ускоряет процесс регенерации и репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, к эффективному лечению пародонтитов.

Эрбисол выявляет эффективность при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсические, медикаментозные и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол, кроме того, активирует цитотоксические T-лимфоциты (CD8+) и T-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, повышая их уровень содержания в крови в 4–6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми клетками, что позволяет отнести Эрбисол к препаратам, снижающим степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат выявляет противовоспалительные свойства, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении 2–5 дней. Эрбисол способствует нормализации функции гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубинов и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активизируя функции печени, препарат способствует ускорению выведения из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов его жизнедеятельности.

При ХОБЛ и БА, при дыхательной недостаточности применение Эрбисола уменьшает выраженность явлений нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого формирует необратимый компонент обструкции бронхов за счет деструкции эластичной коллагеновой основы легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, что влияет на уровень тканевой гипоксии, энергетического обеспечения клеток, уменьшение загруженности их мембран токсинами и иммунокомплексами, усиливает катехоламинсвязывающую функцию мембран эритроцитов, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и способность эритроцитов к агрегации, увеличивает деформабельность эритроцитов, что способствует росту разжижения крови и улучшению микроциркуляции. Клиническое действие препарата Эрбисол проявляется в значительном ослаблении выраженности клинических симптомов заболевания, положительном приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков.

При инсулин зависимом сахарном диабете Эрбисол, ингибируя активность Th2-хелперов и B-лимфоцитов, снижает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных β-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к устойчивой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению ПОЛ. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии Эрбисол положительно влияет на лечение нейропатий, диабетических макро- и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию кровеносных сосудов, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному снижению суточной дозы инсулина, устойчивой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом Эрбисол улучшает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Эрбисол способствует улучшению уровня качества жизни больных сахарным диабетом.

При онкозаболеваниях Эрбисол не стимулирует разбалансированную иммунную систему больных, а способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус за счет активации T-лимфоцитов, Th1-хелперов и T-киллеров и ингибируя активность Th2-хелперов и B-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активации T-киллеров. Препарат активирует также макрофаги и NK-клетки неспецифического иммунитета, индуцирует синтез α- и γ-интерферона и фактора некроза опухоли. Это приводит к ингибированию как роста, так и метастазирования злокачественных новообразований, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио- и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. Эрбисол как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям.

Во-первых, как репарант, гепато- и иммунопротектор защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные звенья. Это позволяет применять более интенсивные схемы с использованием сильнодействующих химиопрепаратов и доз облучения без риска возникновения особенно негативных последствий для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устранение или существенное уменьшение выраженности вегетативного, диспептического и болевого синдромов.

Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения до параметров здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио- и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так и в межкурсовые периоды, что способствует в дальнейшем повышению их эффективности и качества жизни больных, а также возможности замещения некоторых курсов химио- и радиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и иммунокоррекции Эрбисолом.

При клинических исследованиях с участием больных, применявших Эрбисол, отмечено уменьшение количества повторных интенсивных курсов химио- и радиолучевой терапии, требуемых в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения.

Эрбисол является адаптогеном, повышающим защитные и адаптационные функции организма. Эрбисол рекомендуется применять в комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения. Препарат проявляет радиопротекторный эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активирует ДНК-полимеразу-B — репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного выведения посторонних токсических агентов.

Эрбисол активирует иммунную систему для проведения ревизии и реставрации организма, что имеет важное значение в геронтологии, так как в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находятся в «дремлющем» состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. Эрбисол способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активированные N- и T-киллеры имеют возможность провести ревизию — найти и уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени реставрировать — то есть регенерировать функции органов и тканей, которые нарушены у лиц пожилого возраста.

Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7-й день и достигает максимальных значений на 20–21-й день, сохраняясь на этом уровне после окончания курса терапии препаратом еще 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2-е–3-и сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.

Препарат нетоксичный, не проявляет кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика не изучена.

Показания:

гастроэнтерология: гепатиты различной этиологии (включая вирусные, токсические и медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других сильнодействующих лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), реактивные гепатиты, стеатогепатозы, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные гастродуодениты, неспецифический язвенный колит;

токсикология: Эрбисол усиливает дезинтоксикационные функции печени;

эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит;

терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), туберкулез легких, метаболические дистрофии, синдром хронической усталости, ангиопатии, для улучшение микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. Эрбисол применяют в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующими свойствами при сочетании вышеуказанных патологий, повышая компенсаторные и защитные функции организма;

аллергология: аллергические и аутоиммунные заболевания, включая БА, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;

геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции;

стоматология: пародонтит;

хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетические ангиопатии, пролежни;

онкология: при хирургическом лечении для профилактики метастазирования и быстрого заживления ран. При химио- и радиолучевой терапии Эрбисол применяют в комплексе как препарат сопровождения, в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта, а в реабилитационный и межкурсовый период как иммунокорректор и репарант для активизации противоопухолевой защиты организма.

Применение:

дозирование и курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания (как монотерапия или в составе комплексного лечения).

Эрбисол вводят в/м, в/в, в/а, внутрибрюшинно или внутрь опухоли ежедневно взрослым по 2–4 мл. Курс лечения — 20 сут и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 21:00–24:00, через 2–3 ч после еды, а в случае двукратного введения дополнительно назначают утром в 6:00–9:00 за 1–2 ч до еды. Средняя курсовая доза составляет 40–80 мл.

При реактивных гепатитах, аутоиммунных, аллергических заболеваниях взрослым назначают ежедневно по 2 мл в/м в течение 20 сут.

При ранах, пародонтитах в первые 10 сут взрослым назначают в/м по 4 мл, а в следующие 10 сут, в случае необходимости, — по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают инфильтрационное введение в десна или аппликации или электрофорез Эрбисола с анода (+) на десна.

Больным ХОБЛ и БА при дыхательной недостаточности І степени взрослым Эрбисол вводят в/м по 2 мл 1 раз в сутки в 21:00–24:00 в течение первых 3 сут, затем 5 сут по 2 мл 2 раза в сутки в 16:00–18:00 и 21:00–24:00 и 7 дней — по 2 мл 1 раз в сутки в 21:00–24:00. Курсовая доза составляет 40 мл.

Больным ХОБЛ и БА при дыхательной недостаточности ІІ степени взрослым Эрбисол вводят в/м в течение первых 3 сут по 2 мл 1 раз в сутки в 21:00–24:00, а в следующие 10 сут — по 2 мл дважды: в 16:00–18:00 и 21:00–24:00, затем в течение 7 сут — по 2 мл в 21:00–24:00. Курсовая доза — 60 мл.

При ХОБЛ и БА, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функций внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени, туберкулезе легких на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола. Больным этой группы препарат назначают в/м по 2 мл дважды: в 16:00–18:00 и 21:00–24:00. Курс лечения — 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет ступенчатую схему базовой терапии.

При гепатитах, стеатогепатозах, циррозе печени, язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивных гастродуоденитах, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-корректирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома, синдрома хронической усталости, взрослым препарат применяют в/м по 2 мл ежедневно 2 раза в сутки: в 6:00–9:00 и 21:00–24:00 в течение 20 сут, или в течение первых 3 сут 2 мл препарата вводят 1 раз в сутки в 21:00–24:00, а в следующие 10 сут вводят по 2 мл 2 раза в сутки: в 6:00–9:00 и 21:00–24:00, затем в течение 7 дней — по 2 мл в 21:00–24:00.

При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите Эрбисол назначают ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл — утром в 6:00–9:00 и вечером в 21:00–24:00 в/в или в/м в течение 20 сут.

При онкологических заболеваниях как препарат сопровождения и реабилитации радиолучевой терапии Эрбисол назначают в/м ежедневно взрослым по 2 мл 2 раза в сутки утром в 6:00–9:00 и вечером в 21:00–24:00 ч в течение 20 сут, начиная за 1–2 дня до курса радиолучевой терапии.

При химиотерапии Эрбисол назначают ежедневно начиная за 2–3 сут до курса химиотерапии, 1 раз в сутки вечером в 21:00–24:00 по 2 мл в/м, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 7–12-е сутки после проведения курса химиотерапии (всего 15–25 сут), а также в/м по 2 мл утром в 6:00–9:00, начиная за 1–2 сут до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 3–7-е сутки после проведения курса химиотерапии. То есть в 1-е сутки и последние 4–7 сут курса Эрбисол можно назначать по 2 мл 1 раз в сутки вечером в 21:00–24:00. В дни приема химиопрепаратов вместо утренней в/м инъекции 2 мл препарата Эрбисол целесообразно вводить 4–16 мл Эрбисола (в зависимости от схемы введения и дозы химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и таким же путем, то есть в/в, в/а, внутрь опухоли или внутрибрюшинно, а в 17:00 дополнительно в/м ввести 2 мл Эрбисола. Например, при в/в капельной инфузии химиопрепарата сначала в/в вводят Эрбисол по 2 мл перед инфузией каждых 200 мл р-ра химиопрепарата. При в/а инфузии химиопрепарата — препарат Эрбисол вводят таким же способом в/а. При регионарной химиотерапии перед введением р-ра химиопрепарата вводят таким же способом 4 мл Эрбисола в/а или внутрь опухоли. Дополнительное в/м введение 2 мл препарата Эрбисол в 17:00 назначают еще 2–3 сут после введения значительных доз химиопрепаратов. При проведении химиотерапии с использованием препаратов, влияющих на гормональный статус пациента, Эрбисол назначают не ранее чем через 3 ч после применения таких препаратов.

Расчет количества препарата Эрбисол, необходимого для введения одновременно с химиопрепаратами с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани больных, проводится в зависимости от вводимой дозы химиопрепаратов: 2 мл препарата Эрбисол желательно вводить перед каждыми 25–30 мг доксорубицина или 25–30 мг препаратов платины или 0,5–0,75 г циклофосфамида или 1,0 г 5-флуороурацила или другими химиопрепаратами с эквивалентным токсическим действием.

Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то, начиная с 1–3-х суток после операции, Эрбисол назначают взрослым в/м по 2 мл вечером в течение 7–10 сут до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить у больных с сопутствующими заболеваниями печени и/или перенесенным гепатитом в анамнезе.

Для улучшения физического состояния больных через 3–5 нед после проведения курса химиотерапии возможно проведение курса иммунотерапии с применением Эрбисола. Первые 3 сут взрослым назначают по 2 мл препарата в/м 1 раз в сутки вечером в 21:00–24:00, а в последующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: утром в 6:00–9:00 и вечером в 21:00–24:00, затем в течение 7 сут — по 2 мл вечером в 21:00–24:00 или ежедневно по 2 мл 2 раза в сутки: в 6:00–9:00 и 21:00–24:00 в течение 20 дней.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость.

Побочные эффекты:

Эрбисол хорошо переносится больными. При применении препарата возможно обострение хронического воспалительного процесса в первые 2–5 дней терапии, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса; возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд.

Особые указания:

При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, снижая дозу.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять в период беременности и кормления грудью. 
Дети. Не применяют у детей. 
Эрбисол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействия:

Эрбисол потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. Эрбисол повышает чувствительность рецепторов, поэтому при одновременном применении с ним гормональных препаратов, биостимуляторов, а также биоингибиторов (транквилизаторы, снотворные, успокоительные, психотропные средства, депрессанты и т.п.) следует контролировать их дозирование, снижая дозу в случае необходимости.

Несовместимость. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол не следует применять одновременно с:

а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);

б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию T-киллеров.

Передозировка:

возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Условия хранения:

при температуре 4–12 C. При хранении допускается появление опалесценции.