Детальніше

Дуотрав краплі очн 2,5 мл №1

Обліковий номер: 359865

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Alcon-Couvreur (Бельгия)

Виробник: Alcon-Couvreur (Бельгия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/6292/01/01

Назва російською: Дуотрав® капли глаз. по 2,5 мл во флак.-кап.

Мiжнародна назва : Тимолол+травопрост

Форма выпуску: Капли , флакон

Дiюча речовина : Травопрост

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Краплі очні

Опис

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ДУОТРАВ&reg

(DUOTRAV)

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить травопросту 40 мкг тимололу 5 мг (у вигляді тимололу малеату)

допоміжні речовини: поліквад пропіленгліколь маніт (E 421) кислота борна натрію хлорид олія рицинова поліетоксильована гідрогенізована 40 (HCO-40) натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева (для регулювання рН) вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Антиглаукомні препарати та міотичні засоби.

Код АТС S01E D51.

Клінічні показання.

Показання.

Дуотрав призначається для зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією недостатньо реагуючих на місцеве застосування бета-блокаторів або аналогів простагландину.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або інших компонентів препарату.

Підвищена чутливість до інших бета-блокаторів.

Стани які супроводжуються гіперреактивністю дихальних шляхів включаючи бронхіальну астму або наявність бронхіальної астми в анамнезі тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.

Синусова брадикардія синдром слабкості синусового вузла включаючи синоаурикулярну блокаду атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня не контрольована кардіостимулятором.

Виражена серцева недостатність кардіогенний шок.

Тяжкий алергійний риніт і дистрофія рогівки.

Спосіб застосування та дози.

Застосування у дорослих включаючи пацієнтів літнього віку

Доза становить 1 краплю Дуотраву

Якщо доза була пропущена лікування необхідно продовжити застосовуючи наступну дозу згідно зі схемою застосування. Доза не повинна перевищувати 1 краплю на добу в уражене око/очі.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

Досліджень щодо застосування Дуотраву або тимололу у дозі 5 мг/мл у формі очних крапель пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок не проводилось.

Дослідження щодо застосування травопросту хворим із порушеннями функції печінки від легкого до тяжкого ступеня а також пацієнтам із порушеннями функції нирок від легких до тяжких (кліренс креатиніну менше 14 мл/хв) показали що немає необхідності в коригуванні дози таким пацієнтам. Навряд чи існує необхідність у коригуванні дози Дуотраву

Спосіб застосування

Для офтальмологічного застосування.

Зняти верхню захисну упаковку безпосередньо перед першим застосуванням. Щоб попередити інфікування кінчика крапельниці і розчину необхідно бути обережним та не торкатися повік прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Після першого відкриття флакона слід зняти захисне кільце що призначене для контролю першого відкриття.

Якщо відбувається заміна одного офтальмологічного антиглаукомного засобу на Дуотрав то застосування іншого препарату припиняють і починають застосування Дуотраву з наступного дня.

Пацієнтів необхідно проінформувати про те що перед застосуванням Дуотраву

Побічні реакції.

(12 %).

Нижченаведені побічні ефекти спостерігались під час клінічних досліджень або в пост-маркетинговий період.

Побічні реакції були оцінені відповідно до систем класифікації за органами та системами а також за частотою таким чином:

Системи органів

Частота

Побічні реакції

Порушення з боку імунної системи

Нечасті

Гіперчутливість

Психічні розлади

Поодинокі

Частота невідома

Нервозність

Депресія

Порушення з боку нервової системи

Нечасті

Частота невідома

Запаморочення головний біль

Інсульт тимчасова втрата свідомості парестезія

Офтальмологічні порушення

Дуже часті

Часті

Нечасті

Поодинокі

Частота невідома

Гіперемія ока

Точковий кератит біль в оці порушення зору затуманення зору сухість очей свербіж очей відчуття дискомфорту в оці подразнення ока

Макулярний набряк птоз повік порушення з боку рогівки

Кардіологічні порушення

Нечасті

Поодинокі

Частота невідома

Брадикардія

Аритмія нерегулярність серцевого ритму

Серцева недостатність тахікардія біль у грудній клітці прискорене серцебиття

Порушення з боку судин

Нечасті

Частота невідома

Підвищення артеріального тиску зниження артеріального тиску

Периферичний набряк

Порушення з боку дихальних шляхів торакальні та медіастинальні порушення

Нечасті

Поодинокі

Частота невідома

Диспное надлишкова секреція носоглоткового слизу

Дисфонія бронхоспазм кашель подразнення горла біль у глотці закладеність носа

Астма

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Частота невідома

Зміна смакових відчуттів

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Поодинокі

Підвищення рівня аланінамінотрансферази підвищення рівня аспартатамінотрансферази

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Нечасті

Поодинокі

Частота невідома

Контактний дерматит гіпертрихоз

Висип

Поодинокі

Біль у кінцівках

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Поодинокі

Хроматурія

Поодинокі

Спрага втома

Додаткові побічні ефекти які спостерігалися при застосуванні одного з діючих компонентів і можуть потенційно виникнути при застосуванні препарату Дуотрав:

Травопрост

Системи органів

Терміни згідно з класифікатором MedDRA

Офтальмологічні порушення

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Лущення шкіри

Інфекції та інвазії

Простий герпес

Порушення з боку травного тракту

Реактивація пептичної виразки розлади травного тракту запор

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Зміни кольору волосся аномальна зміна структури волосся мадароз

Системні ефекти

Шум у вухах підвищення рівня ПСА (простатоспецифічний антиген)

Тимолол

Системи органів

Терміни згідно з класифікатором MedDRA

Порушення з боку імунної системи

Порушення обміну речовин та травної системи

Гіпоглікемія

Психічні розлади

Порушення з боку нервової системи

Ішемія судин головного мозку збільшення ознак та симптомів міастенії gravis

Офтальмологічні порушення

Особливості застосування

Кардіологічні порушення

Біль у грудній клітці прискорене серцебиття набряки застійна серцева недостатність зупинка серця атріовентрикулярна блокада

Порушення з боку судин

Феномен Рейно відчуття похолодання кінцівок

Порушення з боку дихальних шляхів торакальні та медіастинальні порушення

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Зміна смакових відчуттів нудота диспепсія діарея сухість у роті біль у животі блювання

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Псоріазоподібний висип або загострення псоріазу

Міалгія

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз

Статева дисфункція зниження лібідо

Астенія

Повідомлення про потенційні побічні реакції.

Дуже важливо надавати повідомлення про підозрювані побічні реакції на зареєстрований лікарській засіб. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про потенційні побічні реакції відповідно до чинного законодавства.

Передозування.

:

Можливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів характерних для бета-блокаторів: запаморочення головний біль аритмія кардіогенний шок нудота блювання сплутаність свідомості та судоми.

лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим. Тимолол не виводиться з організму за допомогою діалізу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жінки репродуктивного віку/контрацепція

Дуотрав

Вагітність

Травопрост має шкідливий фармакологічний вплив на вагітних та/або плід/новонародженого.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату Дуотрав або окремих його компонентів вагітним жінкам. Тимолол не можна застосовувати під час вагітності без нагальної потреби. Епідеміологічні дослідження не виявили порушень розвитку але продемонстрували ризик затримки внутрішньоутробного розвитку при пероральному застосуванні бета-блокаторів. Крім того у новонароджених спостерігались симптоми блокади бета-рецепторів (такі як брадикардія артеріальна гіпотензія пригнічення дихання та гіпоглікемія) після призначення бета-блокаторів вагітним у передпологовий період. Якщо Дуотрав призначають до пологів новонароджені повинні бути під ретельним наглядом протягом перших днів життя.

Дуотрав не можна застосовувати під час вагітності без нагальної потреби.

Годування груддю

Невідомо чи потрапляє травопрост у грудне молоко коли застосовується у вигляді очних крапель. Дослідження на тваринах показали що травопрост і його метаболіти здатні проникати в грудне молоко. Тимолол проникає в грудне молоко

Застосування Дуотраву жінкам в період годування груддю не рекомендується.

Репродуктивна функція

Немає даних стосовно впливу препарату Дуотрав на репродуктивну функцію людини. Дослідження на тваринах показали що травопрост та тимолол у дозі що у 250 разів перевищувала максимальну рекомендовану дозу в око людини не чинять шкідливого впливу на репродуктивну функцію.

Діти.

Безпека і ефективність препарату Дуотравдля дітей та підлітків віком до 18 років не були встановлені тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування.

Системні ефекти

Порушення з боку серця

Лікування бета-блокаторами повинно бути критично оцінено щодо пацієнтів з артеріальною гіпотензією та кардіоваскулярними захворюваннями (такими як ішемічна хвороба серця стенокардія Принцметала та серцева недостатність) і у разі необхідності слід розглянути можливість лікування іншими препаратами.

Слід уважно спостерігати за пацієнтами з кардіоваскулярними захворюваннями щоб не пропустити посилення симптомів цих захворювань та побічних реакцій.

Внаслідок негативного впливу на час проведення імпульсу бета-блокатори повинні з обережністю призначатися тільки пацієнтам з першим ступенем блокади серця.

Судинні порушення

Проводити лікування пацієнтів з тяжкими порушеннями/хворобами периферичного кровообігу (такими як тяжкі форми хвороби Рейно або синдром Рейно) необхідно з обережністю.

Порушення функції органів дихання

Дуотрав потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам з легким/помірним ступенем хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) і лише тоді якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик.

Гіпоглікемія/діабет

Блокатори бета-адренергічних рецепторів потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам які схильні до спонтанної гіпоглікемії або хворим на декомпенсований діабет оскільки блокатори бета-адренорецепторів можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.

Хвороби рогівки

Місцеве офтальмологічне застосування бета-блокаторів може спричинити сухість очей. Пацієнтам із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю.

Відшарування судинної оболонки ока

Повідомлялося про відшарування судинної оболонки ока при лікуванні яке було спрямоване на зниження секреції внутрішньоочної рідини (наприклад при застосуванні тимололу ацетазоламіду) після трабекулотомії.

Інші блокатори бета-адренергічних рецепторів

Вплив на внутрішньоочний тиск або інші відомі ефекти системних бета-блокаторів можуть бути посилені якщо тимолол призначають пацієнтам які вже приймають системні бета-блокатори. Слід уважно спостерігати за реакцією таких пацієнтів.

).

Хірургічна анестезія

Потрапляння на шкіру

Простагландини та їх аналоги є біологічно активними речовинами що можуть адсорбуватися через шкіру. Тому вагітні жінки або жінки які мають намір завагітніти повинні дотримуватися відповідних застережних заходів щоб запобігти прямому впливу вмісту флакона. При випадковому потраплянні на шкіру істотної кількості вмісту флакона необхідно негайно ретельно очистити уражену ділянку.

Анафілактичні реакції

При застосуванні блокаторів бета-адренергічних рецепторів пацієнти з атопічними захворюваннями або тяжкими анафілактичними реакціями в анамнезі на різні алергени можуть бути більш чутливими до повторного потрапляння таких алергенів та не реагувати на звичайні дози адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій.

Супутня терапія

Тимолол може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (див. розділ ).

Одночасне місцеве застосування двох простагландинів не рекомендується.

Офтальмологічні ефекти

Травопрост може поступово змінювати колір очей за рахунок збільшення числа меланосом (пігментних гранул) у меланоцитах. Перед початком лікування пацієнтів потрібно проінформувати про ймовірність необоротної зміни кольору очей. Лікування одного ока може призвести до необоротної гетерохромії. Віддалені ефекти та наслідки впливу на меланоцити на даний момент невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом місяців або років. Зміни кольору ока перш за все були відмічені у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки наприклад блакитно-карим сіро-карим жовто-карим і зелено-карим однак це явище спостерігалося також і у хворих з карими очима. Як правило коричнева пігментація навколо зіниці концентрично розходилася до периферії райдужної оболонки ураженого ока однак уся райдужна оболонка або її частина могли набути більш інтенсивного коричневого кольору. Після припинення лікування подальшого збільшення коричневого пігменту в райдужній оболонці не спостерігалося.

При проведенні контрольованих клінічних досліджень повідомлялося про потемніння шкіри повік та/або періорбітальної ділянки внаслідок застосування травопросту.

При застосуванні аналогів простагландинів спостерігалися зміни в періорбітальній ділянці та шкірі повік у т.ч. поглиблення борозни повіки.

Травопрост може поступово змінювати структуру вій ока в яке застосовується препарат такі зміни спостерігались у половини пацієнтів при проведенні клінічних досліджень і включали збільшення довжини товщини і пігментації та/або кількості вій. Механізм зміни структури вій і віддалені наслідки цього ефекту на даний час невідомі.

Дослідження на мавпах продемонструвало здатність травопросту до незначного збільшення очної щілини. Однак цей ефект не спостерігався при проведенні клінічних досліджень і розглядається як видоспецифічний.

Немає досвіду застосування препарату Дуотрав

Під час лікування аналогами простагландинів F повідомлялося про виникнення набряку макули.

Дуотрав рекомендується з обережністю призначати хворим з афакією псевдофакією та з розривом задньої капсули кришталика і передньокамерними лінзами або пацієнтам з відомими факторами ризику розвитку цистоїдного набряку макули.

Дуотрав

Допоміжні речовини

Дуотравмістить пропіленгліколь який може викликати подразнення шкіри.

Дуотрав містить олію рицинову поліетоксильовану гідрогенізовану 40 яка може викликати шкірні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дуотравне впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Як і при застосуванні інших очних крапель можливе виникнення тимчасового затуманення зору або інших зорових розладів. Якщо при закапуванні виникає затуманення зору пацієнт повинен зачекати доти доки зір не стане ясним перш ніж керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Специфічних досліджень взаємодії з травопростом та тимололом не проводилось.

Існує ймовірність виникнення сумарних ефектів які призводять до артеріальної гіпотензії та/або вираженої брадикардії якщо очні краплі які містять розчин бета-блокатора застосовуються одночасно з пероральним прийомом блокаторів кальцієвих каналів бета-блокаторів антиаритмічних засобів (включаючи аміодарон) глікозидів наперстянки парасимпатоміметиків гуанетидину. Прояви артеріальної гіпертензії можуть підсилитися при раптовій відміні клонідину на фоні застосування бета-блокаторів.

Повідомлялося про посилення системних ефектів бета-блокаторів (зокрема про зниження частоти серцевих скорочень депресію) при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 (такими як хінідин флуоксетин пароксетин) та тимололом.

Зрідка повідомлялося про мідріаз як результат одночасного застосування очних крапель з бета-блокатором та адреналіном (епінефрином).

Бета-блокатори можуть посилити гіпоглікемічний ефект антидіабетичних препаратів. Бета-блокатори можуть замаскувати симптоми гіпоглікемії (див. розділ

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дуотрав містить два активних компонента: травопрост і тимололу малеат. Ці дві речовини знижують внутрішньоочний тиск за рахунок взаємодоповнюючого механізму дії та комбінованого ефекту який призводить до додаткового зниження внутрішньоочного тиску (ВОТ) порівняно з ефектом який досягається при застосуванні будь-якого з цих компонентів як монотерапії.

Травопрост аналог F2a простагландину є його повним агоністом що має високу селективність та високий ступінь спорідненості з FP-рецепторами простагландину він знижує внутрішньоочний тиск збільшуючи відтік внутрішньоочної рідини по трабекулярній сітці та увеосклеральним шляхом. Зниження внутрішньоочного тиску у людини починається через 2 години після введення препарату а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження ВОТ зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування.

Вторинна фармакологія

Травопрост суттєво підвищував кровообіг диска зорового нерва у кроликів через 7 днів після місцевого введення його в око (1 4 мкг 1 раз на добу).

Клінічна фармакологія

У ході дванадцятимісячного контрольованого клінічного дослідження у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією та середнім значенням ВОТ від 25 до 27 мм рт.ст. середнє зниження ВОТ під дією Дуотраву який застосовували одноразово вранці становило від 8 до 10 мм рт.ст. Протягом дослідження було продемонстровано що зниження ВОТ під дією комбінації латанопрост 50 мкг/мл + тимолол 5 мг/мл не перевищувало аналогічного ефекту Дуотраву.

Під час трьохмісячного контрольованого клінічного дослідження у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією та з середнім значенням ВОТ від 27 до 30 мм рт.ст. середнє зниження ВОТ під дією Дуотраву середнього значення ранкового ВОТ (8 годин ранку тобто через 24 години після введення останньої дози Дуотраву) порівнянно з таким при застосуванні травопросту.

У ході двох трьохмісячних контрольованих клінічних дослідженнь у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією та середнім значенням ВОТ від 23 до 26 мм рт.ст. середнє зниження ВОТ під дією Дуотраву який застосовували одноразово вранці становило від 7 до 9 мм рт.ст. Середнє зниження ВОТ не було незначним хоча кількісно було нижчим ніж у тих хто отримував як супутню терапію травопрост 40 мкг/мл однократно ввечері і тимолол 5 мг/мл однократно вранці.

Під час шеститижневого контрольованого клінічного дослідження у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією та середнім значенням ВОТ від 24 до 26 мм рт.ст. середнє зниження ВОТ при застосуванні Дуотраву з полікватерніумом-1 як консервантом 1 раз на добу вранці становило 8 мм рт.ст. та мало той самий показник що і при застосуванні Дуотравуз бензалконію хлоридом як консервантом.

Критерії включення були однаковими для всіх досліджень за винятком вхідного критерію ВОТ та реакції на попередню терапію зниження ВОТ. У клінічній розробці Дуотраву брали участь як пацієнти які не застосовували раніше жодних лікарських засобів так і

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Дуотрав краплі очн 2,5 мл №1

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Дуотрав краплі очн 2,5 мл №1

Обліковий номер : 359865

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Alcon-Couvreur (Бельгия)

Виробник : Alcon-Couvreur (Бельгия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/6292/01/01

Назва російською : Дуотрав® капли глаз. по 2,5 мл во флак.-кап.

Мiжнародна назва : Тимолол+травопрост

Форма выпуску : Капли , флакон

Дiюча речовина : Травопрост

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Краплі очні

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО