Детальніше

Депо-провера 500 мг 3, 3 мл №1

Обліковий номер: 345984

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Pfizer (Бельгия)

Виробник: Pfizer (Бельгия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/0499/01/01

Назва російською: Депо-провера® суспензия д/ин., 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) во флак. №1

Мiжнародна назва : Медроксипрогестерон

Форма выпуску: Флакон

Дiюча речовина : Медроксипрогестерон

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Суспензія для ін'єкцій

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕПО-ПРОВЕРА&reg

(DEPO-PROVERA)

Склад:

діюча речовина: 1 флакон містить медроксипрогестерону ацетату 500 мг

1 мл суспензії містить медроксипрогестерону ацетату 150 мг

допомiжнi речовини:

Лікарська форма.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Гестагени. Код АТХ G03DA02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

- пригнічення синтезу гіпофізарних гонадотропних гормонів (фолікулостимулюючого гормону та лютеїнізуючого гормону)

- зниження рівнів адренокортикотропного гормону та гідрокортизону в крові

- зниження рівня циркулюючого тестостерону

- зниження рівнів циркулюючого естрогену (внаслідок пригнічення синтезу фолікулостимулюючого гормону і ферментної індукції редуктази у печінці що призводить до збільшення кліренсу тестостерону і як наслідок до зниження перетворення андрогенів в естрогени).

Усе це призводить до низки фармакологічних ефектів описаних вище.

Контрацепція.

Гінекологія.

Медроксипрогестерону ацетат при його пероральному або парентеральному застосуванні у рекомендованих дозах жінками з достатнім рівнем ендогенного естрогену призводить до перетворення проліферативного ендометрія у секреторний. Відмічено його андрогенні та анаболічні ефекти але очевидно що цей лікарський засіб не має значної естрогенної активності. Тоді як при парентеральному застосуванні медроксипрогестерону ацетат пригнічує утворення гонадотропних гормонів що зі свого боку запобігає дозріванню фолікула та настанню овуляції. Доступні на сьогоднішній день дані свідчать про те що цього не відбувається при щоденному одноразовому прийомі звичайної рекомендованої пероральної добової дози.

Онкологія.

Клінічні дослідження.

- Дослідження мінеральної щільності кісткової тканини.

Зміни мінеральної щільності кісткової тканини у дорослих жінок.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Розподіл

Метаболізм. Медроксипрогестерону ацетат метаболізується в печінці.

Виведення.

Клінічні характеристики.

Показання.

Контрацепція.

Гінекологія: лікування ендометріозу.

Онкологія:

- рецидивуючий та/або метастатичний рак молочної залози

- рецидивуючий та/або метастатичний рак ендометрія

- рецидивуючий та/або метастатичний рак нирок

- метастатичний рак передміхурової залози.

Протипоказання.

Застосування медроксипрогестерону ацетату протипоказано пацієнтам з такими станами:

- встановлена або ймовірна вагітність

- недіагностована вагінальна кровотеча

- тяжке порушення функції печінки

- відома гіперчутливість до медроксипрогестерону ацетату або інших компонентів лікарського засобу.

Додаткові протипоказання при застосуванні препарату з метою контрацепції та для лікування ендометріозу в дозуваннях відповідно до показань:

- відоме або підозрюване злоякісне новоутворення молочної залози

- підтверджена або підозрювана гормонозалежна злоякісна пухлина статевих органів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Аміноглютетимід при його одночасному застосуванні з високими дозами медроксипрогестерону ацетату перорально може значно знижувати концентрації медроксипрогестерону ацетату в сироватці крові. Пацієнтів які приймають високі дози медроксипрогестерону ацетату перорально слід попередити про можливість зниження його ефективності при одночасному застосуванні аміноглютетиміду.

Медроксипрогестерону ацетат може потенціювати або зменшувати ефекти похідних кумарину. Медроксипрогестерону ацетат є антагоністом антикоагулянтної активності феніндіону.

Медроксипрогестерону ацетат в умовах in vitro метаболізується переважно шляхом гідроксилювання за допомогою CYP3A4. Досліджень специфічної взаємодії з іншими лікарськими засобами для оцінки клінічних ефектів індукторів або інгібіторів CYP3A4 на медроксипрогестерону ацетат не проводилися тому клінічні ефекти індукторів або інгібіторів CYP3A4 невідомі.

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами повідомлялося рідко (включаючи оральні антикоагулянти) але причини такої взаємодії не були визначені. Слід прийняти до уваги можливість взаємодії у пацієнток для лікування яких одночасно застосовують інші лікарські засоби.

Особливості застосування.

У разі неочікуваної кровотечі з піхви під час терапії медроксипрогестерону ацетатом слід визначити причину кровотечі.

Застосування медроксипрогестерону ацетату може призвести до деякої затримки рідини в організмі тому застосовувати препарат пацієнтам із супутніми захворюваннями що можуть загостритись внаслідок такої затримки рідини слід з обережністю.

Під час застосування медроксипрогестерону ацетату слід уважно спостерігати за станом пацієнтів які в минулому отримували лікування з приводу клінічної депресії.

Застосування медроксипрогестерону ацетату у деяких пацієнтів супроводжується зниженням толерантності до глюкози тому протягом застосування препарату необхідно уважно спостерігати за станом пацієнтів з цукровим діабетом.

Вивчення впливу медроксипрогестерону ацетату на метаболізм ліпідів не виявило чіткої взаємодії. Під час досліджень спостерігалося як збільшення так і зменшення рівня загального холестерину тригліцеридів та холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ). Застосування препарату Депо-провера

Лікарям необхідно ретельно обміркувати застосування Депо-Проверапацієнтам у яких нещодавно виникла трофобластична хвороба поки рівні хоріонічного гонадотропіну людини не повернулися до нормальних.

Застосування препарату Депо-Провера

При направленні зразків ендометріальної або ендоцервікальної тканини на дослідження слід попередити лаборанта про те що пацієнт застосовував медроксипрогестерону ацетат.

Лікаря/лаборанта необхідно повідомити що застосування медроксипрогестерону ацетату може призвести до зниження рівня таких ендокринних біомаркерів:

- cтероїдів у плазмі крові/сечі (наприклад кортизолу естрогену прегнанедіолу прогестерону тестостерону)

- гонадотропних гормонів у плазмі крові/сечі (наприклад лютеїнізуючого гормону та фолікулостимулюючого гормону)

При раптовій частковій або повній втраті зору або раптовій появі проптозу диплопії чи мігрені не слід застосовувати препарат повторно до проведення огляду пацієнта. Якщо під час огляду будуть виявлені ураження судин сітківки ока або набряк диска зорового нерва застосування препарату слід припинити.

Хоча не встановлено що застосування медроксипрогестерону ацетату спричиняє розвиток тромботичних або тромбоемболічних ускладнень не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам з венозною тромбоемболією в анамнезі. Слід припинити застосування медроксипрогестерону ацетату у разі розвитку венозної тромбоемболії під час його застосування.

Контрацепція/ендометріоз.

Втрата мінеральної щільності кісткової тканини.

- Зміни мінеральної щільності кісткової тканини у дорослих жінок після 6 місяців лікування ендометріозу.

У ході 2 клінічних досліджень за участю 573 дорослих жінок з ендометріозом порівнювали вплив на мінеральну щільність кісткової тканини 6-місячного застосування медроксипрогестерону ацетату підшкірно з впливом 6-місячного застосування лейпроліду. Після закінчення лікування за пацієнтками далі спостерігали протягом наступних 12 місяців.

Показник мінеральної щільності кісткової тканини

Медроксипрогестерону ацетат підшкірно
n/N* (%)

Лейпролід
n/N* (%)

p-значення**

Закінчення лікування (6 місяців терапії)

Хребет

12/208 (5.8 %)

85/229 (37.1 %)

Стегно у цілому

1/207 (0.5 %)

25/227 (11.0 %)

Візит через 12 місяців (6 місяців без лікування)

Хребет

8/166 (4.8 %)

32/178 (18.0 %)

Стегно у цілому

3/166 (1.8 %)

25/178 (14.0 %)

** хі-квадрат.

- хронічне вживання алкоголю та/або паління

- хронічне застосування лікарських засобів що можуть зменшувати кісткову масу таких як протисудомні засоби або кортикостероїди

- низький індекс маси тіла або харчові розлади наприклад нервова анорексія або булімія

- численні випадки остеопорозу в сімейному анамнезі.

Усім пацієнткам рекомендується вживати кальцій і вітамін D у достатній кількості.

Контрацепція.

Під час лікування медроксипрогестерону ацетатом жінки були схильні до збільшення маси тіла.

У разі розвитку жовтяниці слід розглянути можливість не застосовувати повторно даний лікарський засіб.

Пацієнток необхідно проінформувати про те що суспензія медроксипрогестерону ацетату не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) або інших захворювань що передаються статевим шляхом.

Рак молочної залози.

Серцево-судинні розлади.

- Захворювання коронарних артерій.

- Інсульт.

- Венозна тромбоемболія/емболія легеневої артерії.

Деменція.

Рак яєчників.

Рекомендації щодо збору анамнезу та медичного огляду.

Перед початком будь-якої гормональної терапії слід зібрати повний медичний і сімейний анамнез. Під час медичних оглядів у рамках підготовки до лікування і періодичних медичних оглядів потрібно приділяти особливу увагу вимірюванню артеріального тиску обстеженню грудей живота і органів таза (з цитологічним дослідженням шийки матки).

Онкологія.

Медроксипрогестерону ацетат може спричиняти розвиток кушингоїдних симптомів.

У деяких пацієнтів які застосовують медроксипрогестерону ацетат можливе пригнічення функції надниркових залоз. Медроксипрогестерону ацетат може знижувати рівні адренокортикотропного

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Депо-провера 500 мг 3, 3 мл №1

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Депо-провера 500 мг 3, 3 мл №1

Обліковий номер : 345984

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Pfizer (Бельгия)

Виробник : Pfizer (Бельгия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/0499/01/01

Назва російською : Депо-провера® суспензия д/ин., 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) во флак. №1

Мiжнародна назва : Медроксипрогестерон

Форма выпуску : Флакон

Дiюча речовина : Медроксипрогестерон

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Суспензія для ін'єкцій

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО