Налаштування
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Колір:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Колір
  • Вимк.
Повна версія
Амоксиклав 2Х 1000 мг таблетки №14
302,20 ₴
Lek (Словенія)
Код товару:
26102
У список

Амоксиклав 2Х 1000 мг таблетки №14

Упаковка В наявності
302,20 ₴
1/2 упаковки В наявності
151,10 ₴
Увага! Ціни дійсні тільки при покупці онлайн
Купити в 1 клік
Кур'єром
від 70 грн
від 48 годин
Самовивіз
Безкоштовно
за 15 хвилин
Нова Пошта
від 70 грн
2-3 днi
Укр Пошта
від 39 грн
2-5 днi
Доставка
На сайті
При отриманні
Оплата
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Lek (Словенія)
шт. 2
Назва Амоксицилін+клавуланова кислота
Форма продукту Таблетки
Температура зберігання Не вище +25
№ Реєстраційного посвідчення UA/7064/01/02
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу


АМОКСИКЛАВ®

(AMOKSIKLAV® 2Х)


Склад:

діючі речовини: амоксицилін кислота клавуланова

1 таблетка містить 875 мг амоксициліну у формі тригідрату та 125 мг кислоти клавуланової у формі калієвої солі

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний кросповідон натрію кроскармелоза магнію стеарат целюлоза мікрокристалічна

оболонка: гідроксипропілцелюлоза етилцелюлоза полісорбат триетилцитрат тальк титану діоксид (E 171).


Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору довгасті таблетки вкриті плівковою оболонкою зі скошеними краями насічкою і тисненням « 875/125» з одного боку і тисненням « АМС» з іншого боку.


Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТХ J01C R02.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амоксицилін &ndash напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін чутливий до        &beta -лактамази та зазнає розпаду під її впливом тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми що синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має &beta -лактамну структуру подібну до пеніцилінів а також здатність інактивувати &beta -лактамазні ферменти властиві мікроорганізмам які резистентні до пеніцилінів і цефалоспоринів. Зокрема вона має виражену активність щодо важливих з клінічної точки зору плазмідних &beta -лактамаз які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. Присутність клавуланової кислоти у складі препарату захищає амоксицилін від розпаду під дією ферментів &beta -лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну включаючи до нього багато мікроорганізмів   резистентних до амоксициліну та до інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Мікроорганізми   зазначені   нижче   класифіковані   відповідно до   чутливості до     амоксициліну/ клавуланату in vitro.

Чутливі мікроорганізми

Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Nocardia asteroides Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus viridans інші &beta -гемолітичні види Streptococcus Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами) Staphylococcus saprophyticus (метицилінчутливі штами) коагулазонегативні стафілококи (метицилінчутливі штами).

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida Vibrio cholera.

Інші: Borrelia burgdorferi Leptospirosa icterohaemorrhagiae Treponema pallidum.

Грампозитивні анаероби: види Clostridium Peptococcus niger Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros види Peptostreptococcus.

Грамнегативні анаероби: види Bacteroides  (включаючи Bacteroides fragilis) види Capnocytophaga Eikenella corrodens види Fusobacterium види Porphyromonas види Prevotella.

Штами з можливою набутою резистентністю

Грамнегативні аероби: Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae види Klebsiella Proteus mirabilis Proteus vulgaris види Proteus види Salmonella види Shigella.

Грампозитивні аероби: види Corynebacterium Enterococcus faecium.

Нечутливі мікроорганізми

Грамнегативні аероби: види Acinetobacter Citrobacter freundii види Enterobacter Hafnia alvei Legionella pneumophila Morganella morganii види Providencia види Pseudomonas види Serratia Stenotrophomonas maltophilia Yersinia enterolitica.

Інші: Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci види Chlamydia Coxiella burnetti види Mycoplasma.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні параметри двох компонентів препарату тісно сполучені. Пік концентрації у сироватці крові обох компонентів досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому препарату. Оптимальний рівень абсорбції досягається якщо приймати препарат на початку їди.

Подвоєння дози збільшує рівень препарату в сироватці крові приблизно удвічі.

Обидва компоненти як клавуланат так і амоксицилін мають низький рівень зв&rsquo язування з білками сироватки крові приблизно 70 % з них залишаються у сироватці крові у незв&rsquo язаному стані.


Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

&ndash               гострий бактеріальний синусит

&ndash               гострий середній отит

&ndash               підтверджене загострення хронічного бронхіту

&ndash               негоспітальна пневмонія

&ndash               цистити

&ndash               пієлонефрити

&ndash               інфекції шкіри та м&rsquo яких тканин у т.ч. целюліти укуси тварин тяжкі дентоальвеолярні абсцеси з поширеним целюлітом

&ndash               інфекції кісток та суглобів у т.ч. остеомієліти.


Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату до будь-яких антибактерільних засобів групи пеніцилінів.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в т.ч. анафілаксії) пов&rsquo язаних із застосуванням інших &beta -лактамних агентів (у т.ч. цефалоспоринів карбапенемів або монобактамів). 

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки пов&rsquo язаних із застосуванням амоксициліну/клавуланату.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування з Амоксиклавом® 2Х   може призвести до підвищених рівнів амоксициліну в крові протягом тривалого часу проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.




Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити імовірність алергічних шкірних реакцій. Даних щодо одночасного застосування алопуринолу та Амоксиклаву® 2Х  немає.

Як і інші антибіотики Амоксиклав® 2Х    може мати вплив на флору кишечнику що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зменшення ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Існують окрeмі дані про збільшення рівня міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) у пацієнтів які лікуються аценокумаролом або варфарином та приймають амоксицилін. Якщо таке застосування необхідне слід ретельно контролювати протромбіновий час або рівень INR з додаванням або припиненням лікування комбінованим препаратом що містить амоксицилін.

У хворих які лікуються мікофенолатом мофетілом після початку застосування перорального амоксициліну з клавулановою кислотою може зменшитись предозова концентрація активного метаболіту мікофенолової кислоти приблизно на 50 %. Ця зміна предозового рівня може  не точно відповідати зміні загальної експозиції мікофенолової кислоти.

Пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату що може спричинити зростання токсичності останнього.


Особливості застосування.

Перед початком терапії препаратом необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів цефалоспоринів або інших алергенів.

Серйозні а часом навіть летальні випадки гіперчутливості (анафілактичні реакції) спостерігаються у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Ці реакції імовірніші в осіб з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому (див. розділ « Протипоказання» ). У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію Амоксиклавом® 2Х   і розпочати альтернативну терапію.

Якщо доведено що інфекція зумовлена мікроорганізмами чутливими до амоксициліну необхідно зважити можливість переходу з комбінації амоксицилін/кислота клавуланова на амоксицилін відповідно до офіційних рекомендацій.

Цю лікарську форму Амоксиклаву® 2Х не слід застосувувати у разі високого ризику того що патогени є резистентиними до &beta -лактамів і не застосовується для лікування пневмонії спричиненої пеніцилінрезистентними штамами S.pneumoniae.

Препарат не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз оскільки при застосуванні амоксициліну при цій патології спостерігалися випадки кореподібних висипань.

Тривале застосування препарату  іноді може спричиняти надмірне зростання нечутливої до нього мікрофлори.

Розвиток мультиформної еритеми асоційованої з пустулами на початку лікування може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (див. розділ « Побічні реакції» ). У такому разі необхідно припинити лікування і в подальшому протипоказано застосування амоксициліну.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з ознаками печінкової недостатності (див. розділи « Спосіб застосування та дози» « Протипоказання» « Побічні реакції» ). Побічні реакції з боку печінки виникали головним чином у чоловіків та пацієнтів літнього віку та були пов&rsquo язані з тривалим лікуванням. У дітей про такі явища повідомлялося дуже рідко. В усіх групах пацієнтів симптоми та ознаки зазвичай виникали під час або одразу після лікування але у деяких випадках вони з&rsquo являлися через кілька місяців після припинення лікування. Загалом ці явища були зворотними. Побічні реакції з боку печінки можуть бути тяжкими та  дуже рідко  мати летальний наслідок. Вони завжди виникали у пацієнтів з тяжкими супутніми захворюваннями або при супутньому застосуванні лікарських засобів відомих потенційним негативним впливом на печінку (див. розділ « Побічні реакції» ).

При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів повідомлялося про виникнення антибіотикоасоційованого коліту що може варіювати від легкого ступеня до такого що загрожує життю (див. розділ « Побічні реакції» ). Тому важливо мати це на увазі у разі виникнення у пацієнтів діареї під час або після застосування антибіотика. У разі виникнення антибіотикоасоційованого коліту лікування препаратом слід негайно припинити звернутися до лікаря та розпочати відповідне лікування.

При тривалій терапії рекомендується періодично проводити оцінку функцій органів та систем органів включаючи ниркову печінкову та гемопоетичну функції.

Рідко у пацієнтів які приймають Амоксиклав® 2Х та пероральні антикоагулянти може спостерігатися подовження протромбінового часу (підвищення рівня INR). При одночасному прийомі антикоагулянтів необхідний відповідний контроль лабораторних показників. Може знадобитися  корекція дози пероральних антикоагулянтів для підтримки необхідного рівня коагуляції.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. розділ « Спосіб застосування та дози» ).

У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалурія головним чином при парентеральному введенні препарату. Тому для зменшення ризику виникнення кристалурії рекомендується під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати баланс між випитою рідиною та виведеною сечею (див. розділ « Передозування» ).

При лікуванні амоксициліном для визначення рівня глюкози в сечі слід використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою оскільки інші методи можуть давати хибно-позитивні результати.

Присутність клавуланової кислоти у препараті може спричиняти неспецифічне зв&rsquo язування IgG і альбуміну на мембранах еритроцитів внаслідок чого можливий хибно-позитивний результат при проведенні тесту Кумбса.

Є повідомлення про хибно-позитивні результати тестів на наявність Aspergillus у пацієнтів які отримували амоксицилін/клавуланову кислоту (при застосуванні Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA тесту). Тому такі позитивні результати у пацієнтів які лікуються амоксициліном/клавулановою кислотою слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Репродуктивні дослідження на тваринах (при застосуванні доз що у 10 разів перевищували дози для людини) пероральних і парентеральних форм Амоксиклаву® 2Х   не виявили ніякої тератогенної дії. В ході одного дослідження з участю жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося що профілактичне застосування препарату може бути пов&rsquo язане з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і для інших лікарських засобів слід уникати застосування препарату у період вагітності особливо у                          І триместрі крім випадків коли користь від застосування препарату переважає потенційний ризик.

Обидва активні компоненти препарату екскретуються у грудне молоко (немає інформації стосовно впливу клавуланової кислоти на дітей яких годують груддю). Відповідно у дітей яких годують груддю можлива поява діареї та грибкової інфекції слизових оболонок тому годування груддю слід припинити.

Препарат у період годування груддю можна застосовувати лише тоді коли на думку лікаря користь від застосування буде переважати ризик.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень з вивчення здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Однак можуть виникнути побічні реакції (наприклад алергічні реакції запаморочення конвульсії) які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.


Спосіб застосування та дози.

Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. При наявності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості і при необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.

Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів тяжкості захворювання та локалізації інфекції віку маси тіла та функції нирок пацієнта.

Для дорослих та дітей з масою тіла &ge 40 кг добова доза становить 1750 мг амоксициліну/250 мг клавуланової кислоти (2 таблетки) добову дозу розподіляти на 2 прийоми.

Для дітей з масою тіла < 40 кг максимальна добова доза становить 1000-2800 мг амоксициліну/143-400 мг клавуланової кислоти  при призначенні як зазначено нижче.

Якщо для лікування потрібно призначати більші дози амоксициліну слід застосовувати інші форми комбінованого препарату щоб уникнути призначення зайвих високих доз клавуланової кислоти.

Тривалість лікування визначати за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) потребують тривалішого лікування.

Діти з масою тіла < 40 кг

Рекомендуються дози від 25 мг/3 6 мг/кг маси тіла/добу до 45 мг/6 4 мг/кг маси тіла/добу розподілені на 2 прийоми.

Пацієнти літнього віку

Корекція дози пацієнтам літнього віку не потрібна. При необхідності дозу коригувати залежно від функції нирок.

Дозування при порушенні функції печінки

Застосовувати з обережністю необхідно контролювати функцію печінки через регулярні проміжки часу. Даних для рекомендацій стосовно дозування недостатньо.

Дозування при порушенні функції нирок

Препарат призначати лише для лікування хворих з кліренсом креатиніну більше 30 мл/хв. При  нирковій недостатності з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв препарат не застосовувати.

Таблетку слід ковтати цілою не розжовуючи. Якщо необхідно таблетку можна розламати навпіл та проковтнути половинки не розжовуючи.

Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Тривалість лікування визначати індивідуально. Лікування не слід продовжувати більше 14 діб без оцінки стану хворого.

Лікування можна розпочати з парентерального введення а потім продовжити пероральне застосування.


Діти.

Препарат у цьому дозуванні не рекомендується для лікування дітей віком до 12 років.


Передозування.

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту та розладом водно-електролітного балансу. Ці явища слід лікувати симптоматично   приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії що іноді призводили до ниркової недостатності (див. розділ « Особливості застосування» ). Препарат може бути видалений з кровотоку методом гемодіалізу.


Побічні реакції. 

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення &ndash від дуже частих до дуже рідкісних. Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів: дуже            часто  ³   1/10   часто  ³   1/100  та  <   1/10 нечасто ³ 1/1000 та < 1/100 рідко ³ 1/10000 та                               < 1/1000 дуже рідко < 1/10000.

Інфекції та інвазії. Часто &ndash кандидоз шкіри та слизових оболонок дуже рідко &ndash надмірне збільшення нечутливих мікроорганізмів.

Кровотворна та лімфатична системи. Рідко &ndash оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія дуже рідко &ndash оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія. Збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу.

Алергічні реакції. Дуже рідко &ndash ангіоневротичний набряк анафілаксія сироваткоподібний синдром алергічний васкуліт.

Нервова система. Нечасто &ndash запаморочення головний біль дуже рідко &ndash оборотна гіперактивність асептичний менінгіт і судоми. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирок або у тих хто отримує високі дози препарату.

Шлунково-кишковий тракт. Дорослі. Дуже часто &ndash діарея часто &ndash нудота блювання.

Діти. Часто &ndash діарея нудота блювання.

Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезазначені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди.

Нечасто &ndash порушення травлення. Дуже рідко &ndash антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт &ndash див. розділ « Особливості застосування» ) чорний « волосатий» язик.

Гепатобіліарні реакції. Нечасто &ndash помірне підвищення рівня АСТ та/або АЛТ відзначається у хворих які лікуються  антибіотиками  групи &beta -лактамів дуже рідко &ndash гепатити та холестатична жовтяниця. Ці явищі виникають при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів. Гепатити виникають головним чином у чоловіків і хворих літнього віку і їх виникнення може бути пов&rsquo язане з тривалим лікуванням. У дітей такі явища виникали дуже рідко. Ознаки та симптоми захворювання виникають під час або одразу після лікування але в деяких випадках можуть виникнути через декілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища зазвичай мають оборотний характер. Надзвичайно рідко мають місце летальні випадки які завжди трапляються у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів які одночасно лікуються препаратами що мають негативний вплив на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини. Нечасто &ndash шкірне висипання свербіж кропив&rsquo янка рідко &ndash поліморфна еритема   дуже рідко &ndash синдром Стівенса-Джонсона токсичний епідермальний некроліз пухирчастий ексфоліативний дерматит гострий генералізований екзантематозний пустульоз. У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.

Нирки та сечовидільна система. Дуже рідко &ndash інтерстиціальний нефрит кристалурія (див. розділ « Передозування» ).


Термін придатності. 2 роки.


Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.


Упаковка.

По 7 таблеток у блістері по 2 (7 × 2) блістери у картонній коробці.


Категорія відпуску. За рецептом.


Виробник.

Лек Фармацевтична компанія д. д. Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d. Slovenia.


Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Персоналі 47 2391 Превальє Словенія/Perzonali 47 Prevalje 2391 Slovenia

(виробництво за повним циклом).

Веровшкова 57 Любляна 1526 Словенія/Verovskova 57 1526 Ljubljana Slovenia (випуск серії). 

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.
Повідомлення
Зворотний дзвінок
Розшифрувати рецепт
Онлайн чат
Як вам зручніше з нами звʹязатися?
Скасувати
Кнопка зв'язку