Хаймовіс HYADD 4 24 мг/3 мл розчин шприц №2

Хаймовіс HYADD 4 інструкція по застосуванню

Склад

Основний компонент медичного виробу Хаймовіса 24 мг/3 мл попередньо заповненого шприца - гексадеціламід гиалуроната натрію (HYADD 4), отриманий амідування карбоксильної групи гиалуроната натрію з гексадеціламіном. Список вихідних матеріалів: - HYADD 4 (гексадеціламід гиалуроната натрію) - 24 мг - натрію хлорид - 25,5 мг - натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг - натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг - вода для ін'єкцій до 3 мл (q.s.).

Фармакологічна дія

Препарат Хаймовіс є гідрогель, який проводиться відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) і містить HYADD 4, нову молекулу, запатентовану компанією Fidia, в концентрації 8 мг / мл. HYADD 4 являє собою нове похідне гіалуронової кислоти: частковий гексадеціламід гіалуронової кислоти (частковий в зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти, приблизно в 3% молярної концентрації для збереження біологічної сумісності) .Такая структура додає препарату Хаймовіс спеціальні властивості, в тому числі тривалий час затримки, а також в'язко-еластичні властивості в додаток до чудових змащує властивостями препарату. Відновлення еластичності. На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується в більш виражену здатність до поглинання ударів, викликаних механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба. Чудові біотрібологіческіе властивості. Біотрібологіческіе властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя і механічного впливу, яке виникає при русі. Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнтами в'язкості-еластичності, але це не означає що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба. Препарат Хімовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів і полімерів з поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні і біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена ​​у цього препарату при лікуванні остеоартриту, і робить його препаратом вибору при лікуванні гострої і травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів і любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс ефективно знижує біль, відновлює і зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба Біомеханічні та біологічні особливості препарату Хаймовіс создают передумови для розширення показань до його застосування при захворюваннях, викликаних заняттями спортом.

Показання

Для внутрішньосуглобового введення при травмах і в спортивній медицині

Рекомендації щодо застосування

Медичний виріб « Хаймовіс» вводять, використовуючи стерильну голку (18 або 20 калібру), в уражений суглоб (див. Малюнок 1) один раз в тиждень, курс лікування не перевищує 3 тижнів. При необхідності можуть бути проведені повторні курси. Одноразова процедура складається зазвичай із вступу медичного виробу « Хаймовіс» в 1 великий, або 2 середніх, або 3-5 дрібних суглобів. Кратність визначається індивідуально: оцінюються результати кожної попередньої процедури, встановлюються показання для її повторення.

Протипоказання

Не призначати пацієнтам з встановленою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або в разі інфекції або шкірних захворювань в області місця ін'єкції.

Побічні дії

Локальні болі, набряки, жар і почервоніння в рідкісних випадках можуть з'явитися в місці ін'єкції, такі симптоми, як правило, легкого ступеня вираженості і проходять.

Повідомлялося про більш виражених запальних реакціях, з випаданням кристалів пірофосфату натрію при внутрішньосуглобове введення розчинів гиалуроната натрію, хоча взаємозв'язок не визначена.

При недотриманні загальних запобіжних заходів і недостатньою асептичної обробці місця введення, в рідкісних випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрисуставного лікування.

Опис

Розчин високомолекулярної гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення - гідрогель в'язко-еластичний гідрогель на основі гіалуронової кислоти розчин високомолекулярної гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення - гідрогель в'язко-еластичний гідрогель на основі гіалуронової кислоти

Умови зберігання

Зберігати медичний виріб слід в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 25 ° С. - не заморожувати.

Термін придатності

36 місяців.