Вікасол

ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА (VICASOLUM-DARNITSA)

Форма выпуска:
Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА (VICASOLUM-DARNITSA)

Общая характеристика:
международное и химическое названия: Menadioni natrii bisulfas;
2,3-дигидро-2-метил-1,4-нафтохинон-2-сульфонат натрия;
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор с слегка желтоватым оттенком;
состав: 1 мл раствора содержит 0,01 г викасола в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М, натрия пиросульфит, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин К и другие гемостатические средства. АТС В02В А02.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Препарат представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион).

Гемостатическое средство. В форме эпоксида активирует специфическую карбоксилазу, обеспечивает карбоксилирование остатков глутаминовой кислоты в структуре белков, чем способствует синтезу факторов свертывания крови (II, VII, IX, X).

Фармакокинетика. Действие препарата проявляется через 12 ч после введения в организм. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Викасол накапливается главньм образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин К2 (2-метил-З-фарнезилгеранил). Наиболее интенсивно эти превращения происходят в миокарде и скелетных мышцах, в почках несколько слабее. Метаболиты витамина К (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой (до 70 % введенной дозы).
Показания к применению. Викасол-Дарница назначают при кровоточивости вследствие гипопротромбинемии, обусловленной желтухами (задержка поступления желчи в кишечник), острыми гепатитами, а также при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях, при хирургических вмешательствах и ранениях, язвенных кровотечениях, выраженных симптомах острой лучевой болезни, носовых и геморроидальных кровотечениях. Препарат назначают профилактически на последнем месяце беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных, а также при геморрагических явлениях у недоношенных детей, маточных предклимактерических и ювенильных кровотечениях, при спонтанной кровоточивости, подготовке больных к оперативным вмешательствам, при опасности кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях (туберкулез легких), при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний. Показаниями для назначения викасола являются кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой антикоагулянтов непрямого действия.

Способ применения и дозы. Викасол-Дарница вводится внутримышечно. Суточная доза Викасола-Дарница для взрослых составляет 0,01 г - 0,015 г (1мл-1,5мл). Высшие дозы для взрослых : разовая - 0,015 г, суточная - 0,03 г.
Взрослым Викасол-Дарница назначают в течение 3-4 дней, затем делают перерыв на 4 дня. После перерыва курс лечения повторяют. Суточную дозу можно разделить на 2 - 3 введения. Перед операцией, которая может сопровождаться выраженным паренхиматозным кровотечением, введение препарата начинают за 2 - 3 дня до операции. Суточная доза препарата для новорожденных 0,2 - 0,5 мл 1% раствора. Обычно достаточно одного введения, но при тяжелых геморрагиях его вводят в этой же дозе 2-3 дня (по одной инъекции в день).

Суточные дозы Викасола-Дарница для детей других возрастных групп: до 1 года - 0,002-0,005 г (0,2-0,5мл), 1 - 2 года - 0,006 г (0,6мл), в возрасте 3 - 4 года - 0,008 г (0,8мл), 5 - 9 лет - 0,01 г (1мл), 10-14 лет - 0,015 г (1,5мл). Курс лечения составляет 3-4 дня. При необходимости после 4-дневного перерыва курс лечения можно повторить.

Побочное действие. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, гемолитическая анемия, тромбоэмболия.

Противопоказания. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к препарату, гемолитическая болезнь новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Викасол-Дарница уменьшает и блокирует действие неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов (антагонистов витамина К).

Передозирование. Редко - гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, повышеной свертываемостью крови, тромбоэмболией. Лечение симптомати-ческое.

Особенности применения. Перед операциями, сопровождающимися выраженными паренхиматозными кровотечениями введение препарата начинают за 2 - 3 дня до ее проведения. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. С осторожностью назначают Викасол-Дарница при беременности и в период лактации.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8 С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл 1% раствора в ампулах; по 10 ампул в картонной упаковке.

Производитель. ЗАО \"Фармацевтическая фирма \"Дарница\".