Детальніше

Вігамокс 0,5% краплі очні 5 мл

Обліковий номер: 337217

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Alcon Laboratories (США)

Виробник: Alcon Laboratories (США)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/9153/01/01

Назва російською: Вигамокс® капли глаз. 0,5 % по 5 мл во флак.-кап. "дроп-тейнер®"

Мiжнародна назва : Моксифлоксацин

Форма выпуску: Капли

Дiюча речовина : Моксифлоксацин

Фрамацевтична форма : Краплі очні

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІГАМОКС&Ograve

(VIGAMOX)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить моксифлоксацину гідрохлориду 5 45 мг що еквівалентно 5 мг моксифлоксацину

допоміжні речовини: натрію хлорид кислота борна натрію гідроксид та/або кислота хлористоводнева концентрована (для регулювання рН) вода очищена.

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби що застосовуються в офтальмології. Антибактеріальні засоби. Код АТС S01АE07.

Клінічні характеристики.

Показання.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини інших хінолонів або до будь-якого з компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Для офтальмологічного застосування.

Дорослі у том числі пацієнти літнього віку

Закапувати по 1 краплі в уражене око (очі) 3 рази на день.

Діти

Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів

Немає потреби у коригуванні дози для цієї категорії пацієнтів.

Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та вмісту флакона необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік прилеглих ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона-крапельниці.

Для запобігання абсорбції крапель через слизову оболонку носа особливо у новонароджених та дітей рекомендується оклюзія носослізного каналу протягом 2-3 хвилин після застосування крапель.

Побічні реакції.

Під час клінічних досліджень найпоширенішими побічними реакціями були біль в оці та подразнення ока які виникали приблизно у 1 % - 2 % пацієнтів.

Нижченаведені побічні реакції які спостерігались під час клінічних досліджень препарату Вігамокс

Система органів

Побічні реакції згідно з MedDRA (версія 15.1)

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи

Поодинокі: зменшення рівня гемоглобіну

Порушення з боку нервової системи

Нечасті: головний біль

Поодинокі: парестезія

Офтальмологічні порушення

Часті: біль в оці подразнення ока

Поодинокі:

Порушення з боку респіраторної системи торакальні та медіастинальні порушення

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Нечасті: дизгевзія

Поодинокі: блювання

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Поодинокі: підвищення рівня аланін-амінотрансферази підвищення рівня гамма-глютамілтрансферази

В період післяреєстраційного спостереження були виявлені додаткові побічні реакції. Оцінити частоту їх виникнення неможливо. В межах кожної системи органів побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.

Система органів

Побічні реакції згідно з MedDRA (версія 15.1)

Порушення з боку імунної системи

підвищена чутливість

Порушення з боку нервової системи

запаморочення

Офтальмологічні порушення

виразковий кератит кератит підвищена сльозотеча фотофобія виділення з очей

Порушення з боку серцевої системи

прискорене серцебиття

Порушення з боку респіраторної системи торакальні та медіастинальні порушення

диспное

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

нудота

Передозування.

Зважаючи на характеристики препарату не очікується токсичного ефекту в разі передозування при застосуванні препарату в око або при випадковому ковтанні вмісту одного флакона.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Репродуктивна функція

Досліджень впливу препарату Вігамоксна репродуктивну функцію людини при місцевому застосуванні не проводилось.

краплі очні не повідомлялося.

Вагітність

не слід застосовувати під час вагітності за винятком тих випадків коли потенційна користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода.

Період лактації

Невідомо чи виділяється моксифлоксацин або його метаболіти у грудне молоко. В дослідженнях на тваринах було виявлено низький рівень екскреції моксифлоксацину при пероральному застосуванні. Слід з обережністю призначати Вігамокс жінкам що годують груддю.

Діти.

Особливості застосування.

-

-

-При виникненні алергічної реакції на препарат Вігамокс

-Як і при застосуванні інших антибіотиків тривале застосування препарату Вігамокс краплі очні може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів включаючи гриби. При виникненні суперінфекції слід припинити лікування та призначити відповідну терапію.

- краплі очні слід припинити.

-Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування запалень/інфекцій ока.

-Препарат не призначають дітям до 2 років для лікування захворювань ока викликаних Chlamydia trachomіtis оскільки його дія не досліджувалась у цій категорії пацієнтів. Діти віком від 2 років із захворюваннями очей спричиненими Chlamydia trachomitis повинні отримувати відповідне системне лікування. Новонароджені повинні отримувати відповідне системне лікування у разі ураження очей викликаних Chlamydia trachomitis або Neisseria gonorrhoeae.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Вігамокс краплі очні не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає під час закапування пацієнту необхідно зачекати доки зір проясниться перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Механізм резистентності

Резистентність до фторхінолонів включаючи моксифлоксацин зазвичай виникає при хромосомних мутаціях у генах що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грам-негативних бактерій резистентність до моксифлоксацину може виникнути через мутації у mar (мультирезистентність) та qnr (резистентність до хінолонів) системах генів. Перехресна резистентність з бета-лактамами макролідами та аміноглікозидами малоймовірна через різницю у способі дії.

Граничні значення

Європейським комітетом з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST) встановлено такі граничні значення мінімальної пригнічувальної концентрації (МПК) (мг/л):

види Staphylococcus

Streptococcus A B C G

Streptococcus pneumoniae

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Enterobacteriaceae

невидоспецифічні

Граничні значення in vitro використовують для прогнозування клінічної ефективності моксифлоксацину при системному застосуванні. Ці граничні значення можуть бути неприйнятними при застосуванні лікарського засобу місцево в око оскільки при місцевому застосуванні використовуються більші концентрації та місцеві фізичні/хімічні умови можуть впливати на активність препарату у місці введення.

Чутливість

При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста якщо місцева розповсюдженість резистентності є такою що активність моксифлоксацину принаймні проти деяких видів інфекцій є сумнівною.

ЧУТЛИВІ ВИДИ

Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

види Corynebacterium включаючи

Corynebacterium diphtheriae

Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus групи viridans

Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Enterobacter cloacae

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Moraxella catarrhalis

Serratia marcescens

Анаеробні мікроорганізми:

Proprionibacterium acnes

Інші мікроорганізми:

Chlamydia trachomatis

УМОВНО РЕЗИСТЕНТНІ ВИДИ

Аеробні грампозитивні мікроорганізми:

Staphylococcus aureus (стійкі до метициліну)

Staphylococcus коагулазо-негативні види (стійкі до метициліну)

Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Neisseria gonorrhoeae

Інші мікроорганізми

Відсутні

РЕЗИСТЕНТНІ МІКРООРГАНІЗМИ

Аеробні грамнегативні мікроорганізми:

Pseudomonas aeruginosa

Інші мікроорганізми

Відсутні

Доклінічні дані щодо безпеки

У ході доклінічних досліджень ефекти після місцевого застосування в око спостерігалися тільки під час застосування дози яка значно перевищувала максимальну дозу для людини що вказує на незначну релевантність при клінічному застосуванні.

Як і при застосуванні інших хінолонів моксифлоксацин також виявився генотоксичним in vitro у клітинах бактерій та ссавців. Можна робити припущення щодо порогового рівня генотоксичності оскільки в значно більших концентраціях ці ефекти можуть призвести до взаємодії з бактеріальною гіразою та топоізомеразою ІІ у клітинах ссавців. Під час досліджень in vivo незважаючи на високі дози моксифлоксацину жодних доказів генотоксичності виявлено не було. Таким чином терапевтичні дози для людини забезпечують адекватний рівень безпеки. Жодних ознак канцерогенної дії при доклінічних дослідженнях у щурів не спостерігалося.

На відміну від інших хінолонів моксифлоксацин не продемонстрував жодних фототоксичних та фотогенотоксичних властивостей у ході розширених досліджень in vitro та in vivo.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування препарату Вігамокс

3 рази на день протягом 4 днів. Середнє статистичне значення концентрації Сmaxmax

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий зеленувато-жовтий розчин.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання препарату не передбачені. Зберігати у місцях недоступних для дітей.

Упаковка.

По 5 мл у

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Алкон-Куврьор.

Alcon-Couvreur.

Місцезнаходження.

Рійксвег 14 B-2870 Пуурс Бельгія.

Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgium.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Вігамокс 0,5% краплі очні 5 мл

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Вігамокс 0,5% краплі очні 5 мл

Обліковий номер : 337217

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Alcon Laboratories (США)

Виробник : Alcon Laboratories (США)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/9153/01/01

Назва російською : Вигамокс® капли глаз. 0,5 % по 5 мл во флак.-кап. "дроп-тейнер®"

Мiжнародна назва : Моксифлоксацин

Форма выпуску : Капли

Дiюча речовина : Моксифлоксацин

Фрамацевтична форма : Краплі очні

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО