Детальніше

Велаксин 150 мг капсули №28

Обліковий номер: 425963

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Egis (Венгрия)

Виробник: Egis (Венгрия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/3580/02/03

Назва російською: Велаксин® капсулы прол./д. по 150 мг №28 (14х2)

Мiжнародна назва : Венлафаксин

Форма выпуску: Капсулы

Дiюча речовина : Венлафаксин

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Не вказано

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВЕЛАКСИН&reg

(VELAXIN)

Склад:

діюча речовина: венлафаксин

1 капсула містить 37 5 мг або 75 мг або 150 мг венлафаксину (що відповідає 42 42 мг або 84 84 мг або 169 68 мг венлафаксину гідрохлориду)

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна натрію хлорид кремнію діоксид колоїдний безводний етилцелюлоза тальк диметикон калію хлорид коповідон ксантанова камедь заліза оксид жовтий (Е 172)

склад желатинової капсули (37 5 мг): еритрозин (Е 127) індигокармін (Е 132) титану діоксид (Е 171) заліза оксид жовтий (Е 172) желатин

склад желатинової капсули (75 мг та 150 мг): заліза оксид червоний (Е 172) титану діоксид (Е 171) заліза оксид жовтий (Е 172) желатин.

Капсули пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06A X16.

Клінічні характеристики.

Показання.

-

-Профілактика великих депресивних епізодів.

-Генералізовані тривожні розлади (ГТР).

-Соціальні тривожні розлади (соціальна фобія).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Супутнє застосування з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) а також протягом 14 днів після відміни інгібіторів МАО.

Лікування венлафаксином необхідно припинити щонайменше за 7 днів до початку терапії будь-яким препаратом із групи інгібіторів ІМАО.

Тяжкий ступінь артеріальної гіпертензії (АТ 180/115 та вище до початку терапії).

Закритокутова глаукома.

Тяжка печінкова або ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози.

Капсулу приймають під час їди ковтаючи її цілою і запиваючи водою. Капсулу не слід розкривати роздавлювати розжовувати класти у воду. Приймають 1 раз на день приблизно в один і той же час вранці або ввечері.

Депресія.

При призначенні дози 75 мг антидепресивна дія спостерігалася після завершення 2 тижнів лікування.

ГТР і соціальна фобія.

1 тижня лікування.

Підтримуюча терапія/профілактика рецидивів.

За рекомендаціями спеціалістів лікування епізоду депресії має тривати не менше 6 місяців.

Припинення введення венлафаксину.

Час необхідний для поступового зниження дози залежить від дози тривалості лікування а також від індивідуальної чутливості пацієнта.

Ниркова або печінкова недостатність.

При нирковій недостатності коли швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) становить

˃ 30 мл/хв корекція дози не потрібна якщо ˂

При помірній печінковій недостатності добову дозу венлафаксину знижують на 50 %. В окремих випадках можливе зниження дози більш ніж на 50 %.

Особи літнього віку.

Особам літнього віку знижувати дозу препарату винятково через вік хворого не слід.

Лікування необхідно проводити обережно за аналогією з усіма іншими препаратами. При індивідуальному підборі дози слід дотримуватись особливої обережності у випадку її підвищення.

Підтримуюча/безперервна/тривала терапія.

Відповідно до загальноприйнятих принципів лікування гострої фази тяжкої депресії необхідно продовжувати протягом кількох місяців або тривалішого терміну. При особливих типах тривоги включаючи соціофобію пацієнти можуть страждати протягом тривалого часу тому вони потребують тривалої терапії.

Припинення введення венлафаксину.

Час необхідний для поступового зниження дози залежить від дози і тривалості лікування.

Побічні реакції.

Побічні ефекти що зустрічаються залежать від дози препарату. У ході тривалої терапії тяжкість і частота побічних ефектів зазвичай знижуються. Нижче наведені можливі побічні реакції:

Часті:

Нечасті:

Рідкі:

Дуже рідкі:

З боку серцево-судинної системи.

Часті: артеріальна гіпертензія вазодилатація (зазвичай напади жару/почервоніння обличчя).

Нечасті: артеріальна гіпотензія постуральна гіпотензія колапс тахікардія.

Дуже рідкі: подовження періоду QT фібриляція шлуночків шлуночкова тахікардія (включаючи піруетну тахікардію) прискорене серцебиття втрата свідомості.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Часті: зниження апетиту запор нудота блювання.

Нечасті: скрегіт зубами.

З боку крові та лімфатичної системи.

Нечасті: екхімоз кровотечі зі слизових оболонок (шлунково-кишкова кровотеча).

Рідкі:збільшення часу кровотечі тромбоцитопенія.

Частота невиявлена: дискразії крові (включаючи агранулоцитоз апластичну анемію нейтропенію панцитопенію).

З боку обміну речовин і харчування.

Часті: підвищення рівня холестерину сироватки крові зниження маси тіла.

Нечасті: відхилення показників функції печінки гіпонатріємія збільшення маси тіла.

Рідкі: гепатит синдром неадекватної секреції АДГ діарея панкреатит підвищення рівня пролактину.

З боку нервової системи.

Часті:

Нечасті: апатія галюцинації міоклонус серотоніновий синдром.

Рідкі: судоми маніакальні реакції злоякісний нейролептичний синдром екстрапірамідні розлади включаючи дистонію і дискінезії пізня дискінезія рабдоміоліз шум у вухах епілептичні напади маніакальні реакції а також симптоми що нагадують злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС).

Частота невиявлена: психомоторне збудження делірій.

Психічні розлади.

Часті: незвичайні сновидіння безсоння сплутаність свідомості деперсоналізація.

Частота не виявлена: суїцидальні думки і суїцидальна поведінка.

З боку дихальної системи.

Часті: позіхання.

Частота не виявлена: легенева еозинофілія.

З боку шкіри.

Часті: підвищена пітливість (у тому числі і в нічний час).

Нечасті: екзантема алопеція свербіж.

Рідкі: мультиформна еритема синдром Стівенса-Джонсона токсичний епідермальний некроліз.

З боку органів чуття.

Часті: порушення акомодації мідріаз зорові порушення закритокутова глаукома.

Нечасті: зміна смаку.

З боку нирок і сечовидільної системи.

Часті: дизурія (переважно утруднення на початку сечовипускання).

Нечасті: затримка сечі.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз.

Часті:

З боку сечовидільної системи.

Переважно затримка сечі полакіурія.

Нечасті: порушення оргазму (у жінок) меноргазмія затримка сечі.

Загальні порушення.

Часті: слабкість/втома реакції фоточутливості анафілаксія пропасниця.

Були описані наступні симптоми: тривога занепокоєння психічний розлад діарея відсутність апетиту безцільне ходіння сухість у роті слабкість головний біль гіпоманія сонливість нудота блювання нервозність парестезія порушення сну підвищена пітливість запаморочення. Ці симптоми мали легкий характер і минали без лікування. При відміні антидепресантів рекомендується контроль за станом пацієнта з пропорційним зниженням дози венлафаксину. Тривалість періоду зниження дози може залежати від дози тривалості лікування та індивідуальної чутливості пацієнта.

Передозування.

Ознаки передозування венлафаксину (у вигляді монотерапії або у комбінації з алкоголем і/або іншими препаратами): зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT блокада ніжок пучка Гіса подовження комплексу QRS) синусова і шлуночкова тахікардія брадикардія артеріальна гіпотензія зміна рівня свідомості (від сонливості до коми) судоми мідріаз блювання вертиго. Ці симптоми і відхилення зазвичай завершувалися самостійно.

Лікування передозування.

Лікування передозування включає підтримання прохідності дихальних шляхів адекватного забезпечення киснем і належної вентиляції.

Рекомендується тривалий моніторинг частоти серцевих скорочень і показників життєво важливих функцій загальна підтримуюча і симптоматична терапія. Можливе застосування активованого вугілля. Не рекомендується викликати блювання через ризик аспірації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування у період вагітності/при підозрі на вагітність або у період годування груддю протипоказано.

Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям не досліджувались тому цій віковій категорії пацієнтів препарат не застосовують.

Особливості застосування.

Застосування венлафаксину пацієнтам з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією не вивчено. Тому для даної категорії хворих такий препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю.

У деяких пацієнтів відзначався підвищений рівень артеріального тиску при збільшенні дози венлафаксину. Пацієнтам які отримують лікування венлафаксином рекомендується регулярно визначити артеріальний тиск.

У деяких випадках особливо у пацієнтів літнього віку на початку лікування може розвинутися артеріальна гіпотензія. Перед початком застосування венлафаксином необхідно скоригувати артеріальний тиск. Відомі випадки підвищення частоти серцевих скорочень особливо при призначенні високих доз венлафаксину.

Венлафаксин може викликати мідріаз. Тому рекомендується пильно спостерігати за станом пацієнтів із підвищенням внутрішньоочного тиску і закритокутової глаукоми.

У деяких пацієнтів із депресією які отримували антидепресанти (включаючи венлафаксин) можлива активація манії або гіпоманії. Венлафаксин слід призначати з обережністю хворим із манією в анамнезі.

Лікування венлафаксином може викликати судоми тому його слід призначати з обережністю хворим із нападами в анамнезі. При розвиненні нападу у будь-якого пацієнта слід припинити лікування венлафаксином.

У пацієнтів які отримували венлафаксин під час клінічного обстеження не виявлено ознак толерантності до препарату розвитку поведінки направленої на пошук препарату залежності або підвищення дози із часом. Лікар має встановити пильний нагляд за пацієнтами для виявлення ознак зловживання препаратом особливо у тих у кого в анамнезі є такі симптоми.

У пацієнтів з помірним і тяжким захворюванням нирок або цирозом печінки кліренс венлафаксину і його активного метаболіту знижується а період напіввиведення підвищується. Тому таким пацієнтам може знадобитися зниження дози. За аналогією з іншими антидепресантами призначення венлафаксину таким пацієнтам вимагає обережності. Перед початком лікування слід оцінити функцію печінки/нирок.

Аномальні кровотечі.

При тривалому лікуванні слід визначати сироватковий рівень холестерину.

Ефективність та безпека лікування венлафаксином у комбінації з препаратами що зменшують масу тіла не визначались. Будь-яке супутнє призначення венлафаксину з препаратами що знижують масу тіла не рекомендується. Призначення монотерапії венлафаксином або його поєднання з іншими препаратами для зниження маси тіла не показано.

У невеликої кількості пацієнтів які лікувалися антидепресантами включаючи венлафаксин можливий розвиток агресії що потребує зниження дози або припинення лікування. За аналогією з будь-якими іншими антидепресантами венлафаксин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з агресією.

Ризик суїциду/суїцидальні думки або погіршення клінічного стану.

Депресія характеризується підвищеним ризиком суїцидальних думок запобіганням собі шкоди і спробам самогубства (суїцидальні дії). Цей ризик існує до досягнення істотної ремісії. Оскільки можлива відсутність поліпшення стану в перші декілька тижнів або протягом тривалішого періоду часу після початку лікування пацієнти потребують пильного нагляду до покращення їх стану. Загальний досвід лікування антидепресантами показує що ризик суїциду може підвищуватися на ранніх етапах одужання.

Інші психічні розлади при яких призначають венлафаксин можуть також характеризуватися підвищеним ризиком суїцидальних дій. Крім того ці розлади можуть супроводжуватися великим депресивним розладом тому при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами слід дотримуватися таких самих заходів безпеки як і при лікуванні пацієнтів з великим депресивним розладом.

Пацієнти в анамнезі яких зазначені суїцидальні дії а також пацієнти з вираженим ступенем суїцидального мислення ще до початку лікування мають більш високий ступінь ризику виникнення думок про самогубство або спроб самогубства і повинні перебувати під пильним медичним наглядом під час лікування.

Серотоніновий синдром.

Акатизія/психомоторне занепокоєння.

Сухість у роті.

При лікуванні венлафаксином у 10 % пацієнтів спостерігалося відчуття сухості у роті. Це може збільшити ризик карієсу і пацієнтам слід нагадати про важливість гігієни зубів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори моноамінооксидази (МАО).

Паралельне застосування венлафаксину та інгібіторів МАО протипоказане.

Лікування венлафаксином не слід призначати протягом 14-ти днів після закінчення лікування інгібіторами МАО.

Рекомендований період між припиненням лікування оборотними інгібіторами МАО введенням моклобемід та початком лікування венлафаксином не може становити менше

7 днів.

Препарати що впливають на нервову систему.

Враховуючи відомий механізм дії венлафаксину та ризик серотонінового синдрому при паралельному застосуванні венлафаксину і препаратів з можливим впливом на серотонінергічну передачу нервового імпульсу (наприклад трипланів селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або препаратів літію) слід дотримуватися обережності.

Ризик спільного застосування венлафаксину та інших препаратів що впливають на центральну нервову систему (включаючи описані вище препарати) систематично не оцінювався. Отже при паралельному призначенні венлафаксину та інших подібних препаратів рекомендується дотримуватися обережності.

Індинавір.

При сумісному призначенні венлафаксину з індинавіром відзначалося зниження показників AUC і Cmax індинавіру на 28 % і 36 % відповідно. Разом з тим індинавір не впливав на фармакокінетику венлафаксину та О-дезметил-венлафаксину.

Варфарин.

У пацієнтів які отримували варфарин після початку лікування венлафаксином можливе потенціювання антикоагулянтного ефекту при цьому збільшується протромбіновий час.

Діазепам.

Галоперидол.

За рахунок деякого накопичення галоперидолу ефект його може посилитися.

Іміпрамін.

Іміпрамін не впливає на фармакокінетику венлафаксину і О-дезметил-венлафаксину.

Циметидин.

Етанол.

Введення венлафаксину згідно з постійною схемою не потенціювало ті психомоторні та психометричні ефекти які мали місце у тих же самих осіб на тлі відсутнього лікування венлафаксином.

Незважаючи на це на тлі лікування венлафаксином рекомендується уникати споживання алкоголю.

Рисперидон.

При одночасному застосуванні цих препаратів (незважаючи на збільшення AUC рисперидону) фармакокінетика суми активних компонентів (рисперидону та його активного метаболіту) істотно не змінюється.

Препарати літію.

Венлафаксин не впливав на фармакокінетичні характеристики препаратів літію.

Препарати що інгібують CYP2D6.

Ізофермент CYP2D6 що відповідає за генетичний поліморфізм виявлений відносно метаболізму багатьох антидепресантів трансформує венлафаксин у його головний активний метаболіт ODV. Таким чином існує можливість лікарської взаємодії між венлафаксином і препаратами-інгібіторами CYP2D6.

Лікарські взаємодії що призводять до зниження перетворення венлафаксину в ODV (див. розділ вище присвячений іміпраміну) потенційно підвищують сироваткову концентрацію венлафаксину і знижують концентрацію його активного метаболіту.

Профіль фармакокінетики венлафаксину в обстежених осіб які отримували один1 [інгібітор] CYP2D6 в один і той же час не може суттєво відрізнятися від профілю фармакокінетики в осіб з малою метаболізуючою здатністю CYP2D6 (див. розділ з метаболізму). З цієї причини змінювати дозу не потрібно.

Препарати що розпадаються/метаболізуються під впливом ізоферменту цитохрому Р450.

Венлафаксин не інгібує метаболізм діазепаму який частково розпадається під впливом CYP2С19.

Венлафаксин є порівняно слабким інгібітором CYP2D6.

Кетоконазол (інгібітор CYP3A4).

Антигіпертензивні та протидіабетичні засоби.

Оцінка потенційної користі комбінованої терапії венлафаксином та іншим антидепресантом дотепер не проводилось.

Користь поєднання електросудомної терапії з лікуванням венлафаксином дотепер не оцінювалась.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Венлафаксин та його основний метаболіт O-десметилвенлафаксин (ОДВ) є аспартатними потужними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну вони також пригнічують зворотне захоплення дофаміну нейронами.

Венлафаксин та ОДВ при одноразовому або багаторазовому введенні знижують бета-адренергічні реакції. Вони однаково ефективно впливають на зворотне захоплення нейротрансміттера. Венлафаксин не пригнічує активність МАО.

Венлафаксин не має спорідненості з оплатними бензодіазепіновими фенциклідиновими або N-метил-d-аспартатними (NMDA) рецепторами він також не впливає на вівельнення норадреналіну з тканин головного мозку.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Метаболізм

Венлафаксин та його метаболіти виводяться з організму головним чином нирками.

О-десметилвенлафаксину збільшені у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.

Прийом капсул пролонгованої дії з їжею не впливав на абсорбцію венлафаксину або наступне утворення ОДВ.

Спеціальні групи пацієнтів.

Вік і стать пацієнта не впливають на фармакокінетику препарату.

У таких пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення венлафаксину після перорального застосування був подовжений приблизно на 50 % кліренс був знижений приблизно на 24 % (у хворих із порушеною функцією нирок з рівнем клубочкової фільтрації 10-70 мл/хв). У пацієнтів які перебували на діалізі період напіввиведення венлафаксину був подовжений приблизно на 180 % кліренс був знижений приблизно на 57 %.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

з безбарвним

0EL самозакриті з безбарвним

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері по 3 блістери в картонній коробці

по 14 капсул у блістері по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

EGIS Pharmaceuticals PLC

Місцезнаходження.

9900 м. Керменд вул. Матяш кірай 65 Угорщина

9900 Kormend Matyas kiraly ut. 65 Hungary

Заявник.

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

9900 Керменд вул. Матяш кірай 65 Угорщина

EGIS Pharmaceuticals PLC

9900 Kormend Matyas kiraly ut. 65 Hungary

Місцезнаходження.

1106 м. Будапешт вул. Керестурі 30-38 Угорщина

1106 Budapest Kereszturi ut. 30-38 Hungary

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Велаксин 150 мг капсули №28

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Велаксин 150 мг капсули №28

Обліковий номер : 425963

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Egis (Венгрия)

Виробник : Egis (Венгрия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/3580/02/03

Назва російською : Велаксин® капсулы прол./д. по 150 мг №28 (14х2)

Мiжнародна назва : Венлафаксин

Форма выпуску : Капсулы

Дiюча речовина : Венлафаксин

Температура зберiгання : Не вище +25

Фрамацевтична форма : Не вказано

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО