Детальніше

Вазапростан 20 мкг порошок для приготування розчину для ін'єкцій ампули №10

Обліковий номер: 336056

Товару немає в наявності

Короткий огляд

Schwarz Pharma (Германия)

Виробник: Schwarz Pharma (Германия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/4517/01/01

Мiжнародна назва : Алпростадил

Форма выпуску: Ампулы

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВАЗАПРОСТАН&reg

(VASAPROSTAN)

Склад:

діюча речовина: аlprostadil

допоміжні речовини: альфадекс лактоза безводна.

Лікарська форма. Порошок для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:

вміст ампули: білий ліофілізат зосереджений на дні ампули

ампула

Фармакотерапевтична група. Простагландини. Код АТХ C01E A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Алпростадил активна речовина препарату Вазапростан є вазодилататором. Він посилює кровотік шляхом дилатації артеріол та передкапілярних сфінктерів. Препарат поліпшує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові. Після внутрішньовенного застосування у здорових добровольців або у пацієнтів спостерігається підвищення еластичності еритроцитів і пригнічення їхньої агрегації ex vivo. Алпростадил ефективно пригнічує активацію тромбоцитів in vitroin vivo.

Терапевтичне застосування препарату у людей стимулює фібриноліз та підвищення певних показників ендогенного фібринолізу (плазміногену плазміну активності активатора тканинного плазміногену).

Фармакокінетика.

Комплекс що складається з алпростадилу (ПГЕ1

1 ПГЕ0 (13 14-дигідроПГЕ1) та 15-кето-ПГЕ00 може бути виявленим in vitro з використанням гомогенатів легенів. Після застосування алпростадилу 60 мкг/2 год здоровим добровольцям ПГЕ0 максимальна концентрація у плазмі крові здорових добровольців на 11 8 пкг/мл перевищувала максимальну концентрацію у фазі плацебо (1 7 пкг/мл) при цьому період напіввиведення становить приблизно 2 хвилини під час альфа-фази і приблизно 33 хвилини під час бета-фази. Tmax досягається після 119 хвилин. Відповідні значення для 15-кето-ПГЕ0 такі: Cmax 151 пкг/мл (плацебо 8 мкг/мл) t приблизно 2 хвилини t 20 хв і Tmax

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування хронічних облітеруючих захворювань артерій III та IV стадії у дорослих пацієнтів (за класифікацією Фонтейна) які не підлягають реваскуляризації або у яких реваскуляризація не мала успіху.

Внутрішньовенне введення не рекомендоване для лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій IV стадії.

Протипоказання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При лікуванні препаратом може посилюватися ефект гіпотензивних препаратів вазодилататорів а також антиангінальних препаратів. При одночасному застосуванні цих препаратів разом з алпростадилом необхідний ретельний контроль стану серцево-судинної системи включаючи моніторинг артеріального тиску і у пацієнтів які отримують інші вазодилататори.

Симпатоміметики адреналін норадреналін знижують вазодилататорну дію препарату.

Одночасне застосування препарату та антитромботичних засобів (антикоагулянтів інгібіторів агрегації тромбоцитів тромболітичних засобів) може збільшити схильність до кровотеч. Враховуючи слабку інгібуючу дію алпростадилу на агрегацію тромбоцитів in vitro

Одночасне застосування з цефамандолом цефаперазоном цефатетаном знижує ефект препарату Вазапростан.

Особливості застосування.

наглядаючи за пацієнтом упродовж введення кожної дози.

Особливо пацієнтам схильним до серцевої недостатності за своїм віком і пацієнтам з ішемічною хворобою серця слід перебувати під наглядом у стаціонарі під час і протягом одного дня після припинення лікування препаратом. З обережністю призначати препарат при легкій або помірній артеріальній гіпотензії.

˂ 90 мл/хв).

Препарат з обережністю призначати пацієнтам які перебувають на гемодіалізі (лікування проводити у післядіалізний період) хворим на цукровий діабет I типу особливо при вираженому ураженні судин.

Вазапростан повинні вводити тільки лікарі які мають досвід лікування облітеруючих захворювань периферичних артерій знайомі із сучасними методами постійного контролю показників серцево-судинної системи та мають для цього відповідне обладнання. Не слід застосовувати внутрішньовенне струминне (болюсне) введення для застосування алпростадилу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати препарат жінкам репродуктивного віку та у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні контрацептивні засоби для запобігання вагітності під час застосування препарату.

Дані доклінічних досліджень фертильності не свідчать про вплив препарату на фертильність при застосуванні клінічних доз лікарського засобу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Як і всі препарати що діють на серцево-судинну систему (можуть спричинити зниження систолічного артеріального тиску) препарат може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами особливо на початку лікування при підвищенні дози припиненні прийому препарату вживанні алкоголю. Слід повідомити пацієнтів про необхідність дотримання обережності під час керування транспортними засобами та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Вазапростан

Внутрішньовенне введення не рекомендоване для лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій IV стадії.

Внутрішньовенна терапія III стадії.

Внутрішньовенну терапію здійснювати за нижченаведеною схемою.

Вміст 2 ампул (40 мкг алпростадилу) препарату розчинити у 50-250 мл 0 9 % розчину натрію хлориду. Одержаний розчин вводити внутрішньовенно протягом 2 годин. Цю дозу застосовувати двічі на добу. Альтернативно: 1 раз на добу внутрішньовенна інфузія протягом 3 годин 3 ампул (60 мкг алпростадилу) вміст яких слід розчинити у 50-250 мл 0 9 % розчину натрію хлориду.

Внутрішньоартеріальна терапія III та IV стадії.

Внутрішньоартеріальну терапію проводити за нижченаведеною схемою.

Вміст 1 ампули (20 мкг алпростадилу) розчинити у 50 мл 0 9 % розчину натрію хлориду.

60-120 хвилин за допомогою пристрою для інфузій. При задовільній переносимості дозу можна збільшити до 1 ампули (20 мкг алпростадилу) особливо при наявності некрозів. Зазвичай застосовується 1 інфузія на добу.

Тривалість введення

Після тритижневого курсу лікування треба розглянути питання про доцільність подальшого застосування препарату. У разі відсутності у пацієнта терапевтичного ефекту лікування слід припинити. Курс лікування не має перевищувати 4 тижнів.

Метод введення

Розчин необхідно готувати безпосередньо перед інфузією. Розчин приготовлений більше 12 годин тому вводити не можна.

Ампула не потребує подальшого надпилювання: місце розпилу знаходиться під блакитною точкою.

Суха речовина розчиняється одразу ж після додавання 0 9 % розчину натрію хлориду. Після розчинення розчин спочатку може стати трохи каламутним що пояснюється утворенням повітряних бульбашок. За короткий час бульбашки зникають і розчин стає прозорим.

Хімічна та фізична стабільність препарату під час застосування зберігається протягом

Діти.

Не застосовувати дітям.

Передозування.

Симптоми.

Передозування препарату може призвести до зниження артеріального тиску та тахікардії внаслідок ефекту вазодилатації. Інші можливі симптоми: вазовагусне синкопе з блідістю підвищене потовиділення нудота блювання ішемія міокарда серцева недостатність. Можливі місцеві реакції: біль набряк та почервоніння кінцівки в яку проводиться інфузія прояви гіперчутливості.

Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. У випадках передозування (сильний біль зниження артеріального тиску) слід зменшити або негайно припинити введення інфузії. При зниженні артеріального тиску насамперед потрібно покласти пацієнта на спину припіднявши нижні кінцівки. Якщо симптоми не зникають слід перевірити/контролювати параметри серцево-судинної системи. У разі необхідності можна застосовувати симпатоміметики.

Побічні реакції.

З боку нервової системи:

З боку серцево-судинної системи:

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння:

З боку шлунково-кишкового тракту:

З боку гепатобіліарної системи:

Дослідження:

З боку шкіри і підшкірної клітковини:

Загальні порушення і реакції у місці введення препарату:

З боку імунної системи:

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:

Звітність щодо побічних реакцій

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Несумісність.

1.

Упаковка.

. По 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ Німеччина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Альфред-Нобель-Штр. 10 40789 Монхайм на Рейні Німеччина.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Вазапростан 20 мкг порошок для приготування розчину для ін'єкцій ампули №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Вазапростан 20 мкг порошок для приготування розчину для ін'єкцій ампули №10

Обліковий номер : 336056

Товару немає в наявності
Schwarz Pharma (Германия)

Виробник : Schwarz Pharma (Германия)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/4517/01/01

Мiжнародна назва : Алпростадил

Форма выпуску : Ампулы