Детальніше

Вальтрекс 500 мг таблетки №10

Обліковий номер: 326590

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

Виробник: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/7835/01/01

Мiжнародна назва : Валацикловір

Форма выпуску: Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛЬТРЕКС&trade

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить 500 мг валацикловіру (у вигляді валацикловіру гідрохлориду)

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна кросповідон повідон магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний безводний карнаубський віск концентрат білого барвника (YS-1-18043): гіпромелоза титану діоксид (Е 171) поліетиленгліколь 400 полісорбат 80.

Лікарська форма. Таблетки вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Противірусні препарати прямої дії. Код АТС J05A B11.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування оперізувального герпесу (herpes zoster).

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок спричинених вірусом простого герпесу включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес.

Лікування лабіального герпесу (губної лихоманки).

Зменшення передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванні Вальтрексу у якості супресивної терапії у комбінації з безпечним сексом.

Профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів.

Протипоказання.

Вальтрекс протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до валацикловіру ацикловіру або до будь-якого компонента препарату.

Спосіб застосування та дози.

Лікування оперізувального герпесу: дорослим призначати по 1000 мг (2 таблетки) препарату 3 рази на добу протягом 7 днів.

Лікування інфекцій спричинених вірусом простого герпесу

Хворі з нормальним імунітетом (дорослі): 500 мг (1 таблетка) препарату 2 рази на добу.

Для рецидивних випадків лікування має тривати 3 або 5 днів. При первинному перебігу який може бути більш тяжким лікування необхідно продовжити з 5 до 10 днів. Лікування слід розпочинати якомога раніше. Для рецидивних форм інфекцій спричинених вірусом простого герпесу ідеальним було б застосування препарату у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів. Вальтрекс може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій спричинених вірусом простого герпесу за умови початку лікування одразу ж після появи перших симптомів захворювання.

Як альтернатива для лікування лабіального герпесу (губної лихоманки) ефективною дозою Вальтрексу є 2000 мг (4 таблетки) 2 рази на добу протягом 1 дня. Другу дозу слід застосувати приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після першої дози. При такому режимі дозування термін лікування має тривати не більше 1 дня оскільки доведено що триваліше застосування не збільшує клінічну ефективність лікування. Лікування слід розпочинати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування свербіж або печіння у ділянці губ).

Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій спричинених вірусом простого герпесу:

-хворим з нормальним імунітетом (дорослі) призначати 500 мг (1таблетка) препарату 1 раз на добу

-хворим з імунодефіцитом (дорослі) призначати дозу 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.

Зменшення передачі вірусу генітального герпесу.

Дорослим гетеросексуалам з нормальним імунітетом які мають 9 або менше загострень на рік Вальтрекс призначати інфікованому партнеру у дозі 500 мг 1 раз на добу.

Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає.

Профілактика цитомегаловірусної інфекції та хвороби.

Дозування при порушеній функції нирок.

Режим дозування залежить від кліренсу креатиніну та показань та наведений у таблиці.

Терапевтичне показання

Кліренс креатиніну мл/хв

Доза Вальтрексу

Herpes zoster (лікування) дорослих хворих з нормальним імунітетом та хворих з імунодефіцитом

50 і більше

30-49

10-29

менше 10

1г 3 рази на добу

1 г 2 рази на добу

1 г 1 раз на добу

500 мг 1 раз на добу

Herpes simplex (лікування)

дорослі хворі з нормальним імунітетом

30 і більше

менше 30

500 мг 2 рази на добу

500 мг 1 раз на добу

Herpes labialis (лікування)

дорослі хворі з нормальним імунітетом

50 і більше

30-49

10-29

менше 10

2 г 2 рази на добу

1 г 2 рази на добу

500 мг 2 рази на добу

500 мг 1 раз

Herpes simplex (запобігання)

дорослі хворі з нормальним імунітетом

30 і більше

менше 30

500 мг 1 раз на добу

250* мг 1 раз на добу

дорослі хворі з імунодефіцитом

30 і більше

менше 30

500 мг 2 рази на добу

500 мг 1 раз на добу

Профілактика цитомегаловірусної інфекції

75 і більше

50-75

25-50

10 -25

Менше 10 або діаліз

2 г 4 рази на добу

1 5 г 4 рази на добу

1 5 г 3 рази на добу

1 5 г 2 рази на добу

1 5 г 1 раз на добу

*застосовувати при наявності таблеток препарату у дозі 250 мг.

Пацієнтам які знаходяться на інтермітуючому гемодіалізі рекомендується застосовувати ті ж дози Вальтрексу що і пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв. Дози необхідно призначати після проведення гемодіалізу.

Кліренс креатиніну необхідно постійно контролювати особливо у періоди коли функція нирок може швидко змінюватися наприклад одразу після трансплантації. Відповідно слід змінювати дозу Вальтрексу.

Дозування при порушеній функції печінки

Змінювати дозу хворим з легким або помірним ступенем цирозу немає потреби (синтезуюча функція печінки збережена). Показники фармакокінетики при пізніх стадіях цирозу (з порушенням синтезуючої функції печінки та наявністю ознак портального блоку) свідчать про відсутність потреби змінювати дозування однак клінічний досвід обмежений.

Пацієнти літнього віку

Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Побічні реакції.

Найпоширенішими побічними діями за даними клінічних досліджень були головний біль та нудота. Серед більш серйозних побічних дій були повідомлення про тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру/гемолітичний уремічний синдром гостру ниркову недостатність та неврологічні порушення.

Побічні дії відомості про які наведені нижче класифіковані за органами і системами та за частотою її виникнення. За частотою виникнення розподілені на такі категорії:

За даними клінічних досліджень

З боку нервової системи

Часто: головний біль.

З боку травного тракту

Часто: нудота.

За даними постліцензійного нагляду

З боку крові і лімфатичної системи

Дуже рідко: лейкопенія тромбоцитопенія.

Лейкопенія головним чином спостерігається у хворих з імунодефіцитом.

З боку імунної системи

Дуже рідко: анафілаксія.

З боку нервової системи та психічні розлади

Рідко: запаморочення сплутаність свідомості галюцинації зниження розумових здібностей.

Дуже рідко: збудження тремор атаксія дизартрія психотичні симптоми конвульсії енцефалопатія кома.

З боку дихальної системи та органів грудної порожнини

Нечасто: задишка.

З боку травного тракту

Рідко: дискомфорт у животі блювання діарея.

З боку гепатобіліарної системи

Дуже рідко: оборотне збільшення рівня печінкових функціональних тестів.

Періодично це описується як гепатит.

З боку шкіри та підшкірниї тканин

Нечасто: висип включаючи явища фотосенсибілізації.

Рідко: свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи

Рідко: порушення функції нирок.

Дуже рідко: гостра ниркова недостатність біль у нирках гематурія (часто асоційована з іншими порушеннями функції нирок).

Біль у нирках може бути асоційований з нирковою недостатністю.

Інші: є повідомлення про ниркову недостатність мікроангіопатичну гемолітичну анемію та тромбоцитопенію (інколи у комбінації) у тяжких хворих з імунодефіцитом особливо у хворих з пізніми стадіями ВІЛ-хвороби які отримували високі дози (8000 мг на добу) валацикловіру протягом тривалого часу у клінічних дослідженнях. Ці ж явища були помічені у пацієнтів з такими ж захворюваннями але які не лікувалися валацикловіром.

Передозування.

Симптоматика

Лікування

Пацієнтам необхідно перебувати під ретельним медичним наглядом для виявлення проявів токсичності. Гемодіаліз значно прискорює виведення ацикловіру з крові і тому його можна вважати оптимальним способом лікування у випадку симптоматичного передозування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Фертильність

За даними дослідів на тваринах Вальтрекс не мав впливу на фертильність. Однак застосування високих парентеральних доз ацикловіру спричиняло тестикулярний ефект у щурів та собак.

Клінічних досліджень з вивчення впливу Вальтрекса на фертильність людини не проводилось однак після 6 місяців щоденного застосування ацикловіру у дозі від 400 мг до 1 г змін у кількості морфології та рухливості сперматозоїдів не спостерігалось.

Вагітність

Годування груддю

Призначати Вальтрекс жінкам у період грудного вигодовування з обережністю лише у випадках клінічної необхідності. Проте ацикловір застосовують для лікування новонароджених з інфекціями спричиненими вірусом простого герпесу шляхом внутрішньовенного введення у дозах 30 мг/кг на добу.

Діти.

Застосовується дітям віком від 12 років для профілактики цитомегаловірусної інфекції та хвороби.

Особливості застосування.

Гідратація: слід підтримувати адекватний рівень рідини що вводиться у хворих із підвищеним ризиком дегідратації особливо у хворих літнього віку.

Застосування при порушеній функції нирок і у хворих літнього віку

Застосування більш високих доз Вальтрексу при печінковій недостатності та трансплантації печінки

Щодо застосування більш високих доз Вальтрексу (4 мг і більше на добу) для лікування пацієнтів із захворюваннями печінки даних немає тому необхідно з обережністю призначати більш високі дози Вальтрексу таким хворим. Спеціальні дослідження щодо застосування Вальтрексу при трансплантації печінки не проводились однак було встановлено що профілактика за допомогою високих доз ацикловіру зменшує частоту інфікування та захворювання спричинених цитомегаловірусом.

Застосування при лікуванні оперізувального герпесу

При лікуванні хворих особливо з ослабеним імунітетом необхідно уважно стежити за клінічною відповіддю. Якщо відповідь на лікування недостатня рекомендується застосування внутрішньовенної противірусної терапії. Пацієнтів з ускладненим оперізувальним герпесом наприклад з ураженням вісцеральних органів дисемінацією вірусу моторною нейропатією енцефалітом та цереброваскулярними порушеннями слід лікувати внутрішньовенними противірусними засобами.

Крім того хворим з ослабленим імунітетом які мають герпетичні ураження очей або мають високий ризик дисемінації хвороби та ураження вісцеральних органів необхідно лікуватися внутрішньовенними противірусними засобами.

Зменшення передачі вірусу генітального герпесу

Супресивна терапія Вальтрексом зменшує ризик передачі генітального герпесу. Вона не виліковує герпетичну інфекцію а також повністю не виключає ризик передачі вірусу. Додатково до терапії Вальтрексом рекомендується щоб хворі додержувалися правил безпечного сексу.

Застосування при цитомегаловірусній інфекції

Інформація щодо ефективності препарату отримана при лікуванні хворих з високим ризиком цитомегаловірусної інфекції з метою профілактики після трансплантації органів показала що валацикловір слід застосовувати цим пацієнтам якщо з причин безпеки припинено застосування валганцикловіру або ганцикловіру. Застосування високих доз валацикловіру необхідне для профілактики цитомегаловірусної інфекції може спричиняти частіше виникнення побічних реакцій включаючи порушення з боку нервової системи порівняно із застосуванням нижчих доз що застосовуються при інших показаннях. Необхідно уважно стежити за функцією нирок пацієнтів та проводити відповідну корекцію доз препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані клінічних досліджень з цього питання відсутні фармакологія валацикловіру не дає підстав очікувати будь-який негативний вплив. Проте під час оцінки здатності пацієнта керувати автомобілем та іншими механізмами слід враховувати його клінічний стан і профіль побічних ефектів Вальтрексу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Будь-яких клінічно значущих форм взаємодії виявлено не було.

Щодо хворих які отримують більш високі дози Вальтрексу (4 г і більше на добу) слід бути обережними при одночасному призначенні з ліками що конкурують з ацикловіром за шляхи виведення оскільки це може призводити до збільшення рівня у плазмі крові одного або обох препаратів та їх метаболітів. При одночасному застосуванні з мікофенолату мофетилом (імуносупресорним препаратом що застосовується після пересадки органів) підвищується рівень у плазмі крові ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу.

Обережними слід бути також (з моніторингом змін функції нирок) при одночасному призначенні високих доз Вальтрексу (4 г і більше) та інших препаратів що впливають на функцію нирок (наприклад циклоспорину такролімусу).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Процес фосфорилювання ацикловіру (перетворення з моно- у трифосфат) здійснюється клітинними кіназами. Ацикловіру трифосфат конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та інкорпорується у вірусну ДНК що призводить до облігатного (повного) розриву ланцюга припинення синтезу ДНК і отже до блокування реплікації вірусу.

Резистентність зумовлена дефіцитом тимідинкінази вірусу що призводить до надмірного розповсюдження вірусу в організмі господаря. Іноді зменшена чутливість до ацикловіру зумовлена появою штамів вірусу з порушеною структурою вірусної ТК або ДНК-полімерази. Вірулентність цих різновидів вірусу нагадує таку у його дикого штаму.

Вальтрекс прискорює припинення болю при лікуванні оперізувального герпесу зменшує тривалість больового синдрому а також кількість хворих із зостерасоційованим болем у тому числі з гострою та постгерпетичною невралгією.

Профілактика цитомегаловірусної інфекції за допомогою Вальтрексу зменшує ризик гострого відторгнення трансплантату (хворі після пересадки нирок) частоту виникнення опортуністичних інфекцій та інших інфекцій що спричиняються вірусом герпесу (вірусом простого герпесу та вірусом Herpes zoster).

Фармакокінетика.

Абсорбція

Після перорального прийому валацикловір добре всмоктується швидко та майже повністю перетворюється в ацикловір і валін. Це перетворення очевидно відбувається за допомогою ферменту валацикловіргідролази виділеним з печінки людини. Біодоступність ацикловіру при прийомі 1 г валацикловіру становить 54 % і не зменшується під час прийому їжі. Фармакокінетика Вальтрексу не є дозозалежною. Швидкість та ступінь абсорбції зменшуються зі збільшенням дози спричиняючи до менш пропорційного збільшення Сmax

Розподіл

Метаболізм

.

Виведення

Період напіввиведення ацикловіру після одноразового та багаторазового введення валацикловіру хворим з нормальною функцією нирок становить приблизно 3 години. Валацикловір виводиться із сечею головним чином у вигляді ацикловіру (більше 80 % дози) та його метаболіту 9-карбоксиметоксиметилгуаніну.

Особливі групи пацієнтів

У хворих із термінальною стадією ниркової недостатності період напіввиведення ацикловіру становить приблизно 14 годин.

Вірус оперізувального герпесу та вірус простого герпесу суттєво не змінюють фармакокінетику ацикловіру та валацикловіру після перорального застосування Вальтрексу.

У пацієнтів з ВІЛ-інфекцією фармакокінетичні характеристики ацикловіру після застосування разової або багаторазової дози 1000 мг або 2000 мг Вальтрексу не змінювалися порівняно з такими у здорових осіб.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Упаковка. Таблетки у блістерах з полівінілхлориду та алюмінієвої фольги вміщені у картонну упаковку. Упаковка містить 10 або 42 таблетки.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробники.

Виробник. Глаксо Веллком С.А. (Іспанія)/Glaxo Wellcome S.A. (Spain)

Пакувальник та випуск серії. ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польща)/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Poland).

Місцезнаходження. Глаксо Веллком С.А. Авеніда де Екстремадура 3 09400 Аранда де Дуеро Бургос Іспанія/Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. 189 вул. Грюнвальдська 60-322 Познань Польща/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Вальтрекс 500 мг таблетки №10

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Вальтрекс 500 мг таблетки №10

Обліковий номер : 326590

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

Виробник : GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/7835/01/01

Мiжнародна назва : Валацикловір

Форма выпуску : Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО