Детальніше

Вальсакор H-160 160 мг таблетки №28

Обліковий номер: 359521

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

KRKA (Словения)

Виробник: KRKA (Словенія)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/9451/01/01

Назва російською: Вальсакор н 160 таблетки, п/плен. обол., 160 мг/12,5 мг №28 (14х2)

Мiжнародна назва : Вальзартан+гідрохлоротіазид

Форма выпуску: Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка вкрита плівковою оболонкою містить 80 мг валсартану та 12 5 мг гідрохлортіазиду або 160 мг валсартану та 12 5 мг гідрохлортіазиду або 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду

допоміжні речовини: ядро таблетки

Плівкова оболонка:

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики. Валсартан та діуретики. АТС C09D A03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія у пацієнтів тиск крові яких належно не регулюється монотерапією.

Протипоказання.

2

Спосіб застосування та дози.

Додаткова інформація про особливі категорії пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Для пацієнтів літнього віку жодного коригування дози не потрібно.

Ниркова недостатність

Для пацієнтів з нирковою недостатністю незначного або помірного ступеня не потребується коригування дози (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) 2

Цукровий діабет

Печінкова недостатність.

Побічні реакції.

Побічні реакції що виникають при прийомі комбінації валсартану/гідрохлортіазиду

З боку обміну речовин та харчування: зневоднення.

З боку нервової системи: запаморочення парестезія синкопе сплутаність свідомості дезорієнтація нервозність зміни настрою ксантопсія.

З боку органів зору: нечіткість зору.

З боку органів слуху та лабіринту: дзвін у вухах.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння: кашель некардіогенний набряк легень респіраторний дистрес пневмоніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея відчуття спраги запалення слинних залоз холецистит.

міалгія артралгія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: пурпура токсичний епідермальний некроліз екзема.

З боку серця: серцева недостатність.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок інтерстиціальний нефрит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гіпохлоремічний алкалоз що може індукувати печінкову енцефалопатію або печінкову кому.

Загальні розлади та реакції у місці введення: втома анафілактична реакція шок.

Лабораторні та інструментальні дані: підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові підвищення білірубіну та креатиніну в сироватці крові гіпокаліємія гіпонатріємія підвищення рівня азоту в сечовині крові нейтропенія гіперурикемія що може провокувати напади подагри у пацієнтів з асимптомним перебігом захворювання зниження глюкозотолерантності що може зумовити маніфестацію латентного цукрового діабету.

Додаткова інформація про окремі компоненти

Побічні реакції що виникають при прийомі валсартану

З боку крові та лімфатичної системи: зниження гемоглобіну зниження гематокриту тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: інші реакції надмірної чутливості/алергічні реакції включаючи сироваткову реакцію.

З боку обміну речовин та харчування: підвищення рівня калію в сироватці крові гіпонатріємія.

З боку органів слуху та лабіринту: вертиго.

З боку судин: васкуліт.

З боку шлунково-кишкового тракту: абдомінальний біль.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення показників функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневричний набряк висипання свербіж.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: ниркова недостатність.

Наступні реакції спостерігалися у хворих на артеріальну гіпертензію: артралгія астенія біль у спині діарея запаморочення головний біль безсоння зниження лібідо нудота набряк фарингіт риніт синусит запалення верхніх дихальних шляхів вірусні інфекції.

Побічні реакції що виникають при прийомі гідрохлортіазиду

З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія що іноді супроводжується пурпурою агранулоцитоз лейкопенія гемолітична анемія недостатність кісткового мозку апластична анемія.

З боку імунної системи: реакції надмірної чутливості.

З боку обміну речовин та харчування: гіпокаліємія підвищення ліпідів в крові (здебільшого при великих дозах) гіпонатріємія гіпомагніємія гіперурикемія гіперкальціємія гіперглікемія глюкозурія та погіршення діабетичного метаболічного стану гіпохлоремічний алкалоз.

З боку психіки: депресія порушення сну.

З боку нервової системи: головний біль запаморочення парестезія.

З боку органів зору: погіршення зору гостра закритокутова глаукома.

З боку серця: серцева аритмія.

З боку судин: постуральна гіпотензія яка може посилюватися при застосуванні алкоголю анестетиків седативних препаратів.

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння: респіраторний дистрес включаючи пневмонію та набряк легень.

З боку шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту незначна нудота та блювання запор дискомфорт у шлунково-кишковому тракті діарея панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра ниркова недостатність ниркові розлади.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

Загальні розлади та порушення у місці введення: пірексія астенія підвищення температури тіла підвищена втомлюваність.

З боку статевих органів та молочної залози: імпотенція.

Передозування.

Симптоми

Передозування валсартаном може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії що у свою чергу може призвести до пригнічення свідомості розвитку судинної недостатності та/або шокового стану. Внаслідок передозування гідрохлортіазидом

Лікування

Терапевтичні заходи залежать від того як давно була прийнята велика доза препарату та від тяжкості симптомів причому найважливішим є стабілізація гемоциркуляції.

Якщо препарат був прийнятий нещодавно слід викликати блювання якщо ж після приймання пройшов тривалий час слід застосувати достатню кількість активованого вугілля.

У разі виникнення артеріальної гіпотензії пацієнта слід розмістити в горизонтальне положення і негайно внутрішньовенно ввести ізотонічний сольовий розчин для відновлення водно-сольового балансу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Період годування груддю

Якщо використання препарату вкрай необхідне годування груддю слід припинити. Протягом періоду годування груддю бажано використовувати альтернативні методи лікування з краще встановленими профілями безпеки особливо у період годування новонародженого або недоношеної дитини. Немає жодної інформації щодо використання валсартану протягом годування груддю. Гідрохлортіазид проникає у молоко людини в невеликих кількостях. Тіазиди у високих дозах викликають діурез що може пригнічувати продукування молока.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлена тому не рекомендується застосувати препарат цій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Порушення функції нирок та трансплантація нирки

Пацієнтам із трансплантацією нирки не слід приймати препарат

Тіазидні діуретики можуть провокувати азотемію у пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок.

Стеноз ниркової артерії

Оскільки можуть підвищитись рівні сечовини і креатиніну у сироватці крові пацієнтам з одностороннім або двостороннім стенозом ниркової артерії чи стенозом єдиної нирки не рекомендується приймати препарат.

Первинний гіперальдостеронізм

Препарат не рекомендується для застосування пацієнтами з первинним гіперальдостеронізмом оскільки їх ренін-ангіотензин-альдостеронова система не активована.

Пацієнти з тяжкою хронічною серцевою недостатністю з застійними явищами чи з іншими станами зі стимуляцією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи

Зміни балансу електролітів сироватки крові

Слід бути обережними при супутньому прийомі добавок калію калійзберігаючих діуретиків замінників солі що містять калій або інших препаратів які можуть збільшити концентрацію калію в крові (гепарин).

Повідомлялося про розвиток гіпокаліємії під час лікування тіазидними діуретиками. Рекомендується часто перевіряти рівні калію в сироватці крові.

Гідрохлортіазид

Гіпокаліємія відзначалася у період лікування тіазидними діуретиками включаючи гідрохлортіазид. Рекомендується вести регулярний моніторинг рівня калію в сироватці крові.

Лікування тіазидними діуретиками включаючи гідрохлортіазид спричиняє гіпонатріємію та гіпохлоремічний алкалоз. Тіазиди включаючи гідрохлортіазид збільшують виведення магнію з сечею що може призвести до гіпомагніємії. Виведення кальцію зменшується при прийомі тіазидних діуретиків. Це може призвести до гіперкальціємії.

Пацієнтам які отримують лікування діуретиками слід проводити періодичну оцінку електролітів сироватки крові з відповідною частотою.

У разі артеріальної гіпотензії пацієнта слід розмістити в горизонтальне положення і у разі необхідності внутрішньовенно ввести ізотонічний сольовий розчин. Лікування можна продовжити одразу після стабілізації артеріального тиску.

Стеноз аорти та мітрального клапана обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія

Слід бути особливо обережними пацієнтам зі стенозом аорти або мітрального клапана або з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.

Порушення функції печінки

Системний червоний вовчак

Тіазидні діуретики включаючи гідрохлортіазид загострюють чи активізують системний червоний вовчак.

Інші метаболічні розлади

Тіазидні діуретики можуть вплинути на переносимість глюкози та підвищити рівні холестерину тригліцеридів та сечової кислоти в сироватці крові. Діабетикам може знадобитися коригування дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів.

Тіазиди можуть зменшити виведення кальцію з сечею та спричинити переміжні та незначні підвищення рівня кальцію в сироватці крові при відсутності відомих розладів метаболізму кальцію. Виражена гіперкальцемія може свідчити про наявність гіперпаратиреоїдизму. Застосування тіазидів слід припинити перед проведенням аналізів функції паращитовидних залоз.

Фоточутливість

Гостра закритокутова глаукома

Гідрохлортіазид викликає ідіосинкратичні реакції що призводять до гострої транзиторної міопатії та гострої закритокутової глаукоми. До симптомів належать гостре зниження гостроти зору чи біль в очах які як правило виникають від кількох годин до одного тижня після введення препарату. Відсутність лікування гострої закритокутової глаукоми може призвести до остаточної втрати зору.

Лікування гідрохлортіазидом слід припинити якомога швидше. Може знадобитися термінова медична або хірургічна допомога у випадку якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим. Фактори ризику розвитку гострої закритокутової глаукоми можуть включати наявність в анамнезі алергії до сульфонаміду чи пеніциліну.

Загальні розлади

Слід бути обережними при застосуванні препарату пацієнтам із підвищеною чутливістю до інших антагоністів рецепторів ангіотензину II. У пацієнтів з алергією та астмою в анамнезі є велика імовірність розвитку алергічних реакцій.

Ангіоневротичний набряк

Про виникнення набряку Квінке (у тому числі набряку гортані та голосової щілини що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряк обличчя губ глотки та/або язика) повідомлялось у пацієнтів які отримували валсартан деякі з цих пацієнтів мали в анамнезі набряк Квінке при застосуванні інших препаратів у тому числі і при застосуванні інших антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ. При розвитку набряку Квінке лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ слід негайно припинити. Повторне застосування препарату протипоказане.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС).

Гідрохлортіазид здатний підвищувати концентрацію вільного білірубіну в сироватці крові.

Пацієнтам літнього віку корегування дози не потрібне.

Важлива інформація про деякі інгредієнти

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На початку застосування препарату (період визначається лікарем) забороняється керувати автотранспортом та виконувати роботу з іншими механізмами. Пізніше ступінь заборони визначається лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодії з комбінацією валсартану та гідрохлортіазиду

Супутнє використання не рекомендується

Літій

Повідомлялося про тимчасове підвищення концентрацій літію в сироватці крові та токсичність під час супутнього прийому літію та інгібіторів АПФ та/або тіазидів. Відсутній досвід супутнього прийому валсартану та літію тому рекомендується перевіряти концентрації літію в сироватці крові.

Супутнє використання яке потребує особливої обережності

Інші антигіпертензивні препарати

Препарат може посилити гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних препаратів (наприклад інгібітори АПФ бета-блокатори блокатори кальцієвих каналів).

Пресорні аміни (наприклад норадреналін адреналін)

Вірогідне зниження реакції на пресорні аміни. Клінічна значимість цього ефекту достовірно невідома та недостатня для того щоб виключити їх використання.

НПЗП можуть послабити гіпотензивний ефект як антагоністів ангіотензину II так і гідрохлортіазиду при їх супутньому застосуванні. Крім того супутнє застосування валсартану/гідрохлортіазиду та НПЗП можуть призвести до погіршення функції нирок та підвищення рівня калію в сироватці крові. Таким чином рекомендується вести моніторинг функції нирок на початку лікування а також забезпечувати пацієнту належне поповнення втрати рідини.

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) препаратами груп АРА ІАПФ або аліскіреном

2

Супутнє застосування не рекомендується

Калійзберігаючі діуретики препарати калію замінники солі що містять калій та інші речовини які можуть підвищити рівні калію

Слід бути обережними при супутньому прийомі препаратів що впливають на рівень калію. Слід часто перевіряти рівні калію в сироватці крові.

Транспортери

За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. Одночасне застосування інгібіторів транспортера захоплення (наприклад рифампіцину циклоспорину) або транспортера виведення (наприклад ритонавіру) може збільшити системну експозицію валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку або в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів.

Відсутність взаємодій

Супутнє застосування що потребує особливої обачності

Лікарські засоби що впливають на рівень калію в сироватці крові

Гіпокаліємічний ефект гідрохлортіазиду може підсилитися при супутньому застосуванні калійуретичних діуретиків кортикостероїдів проносних засобів АКГ амфотерицину карбеноксолону пеніциліну G саліцилової кислоти та її похідних.

  • Антиаритмічні препарти Іа класу (наприклад хінідин гідрохінідин дизопірамід).
  • Антиаритмічні препарти ІІІ класу (наприклад аміодарон соталол дофетилід ібутилід).
  • Деякі нейролептики (наприклад тіоридазин хлорпромазин левомепромазин трифлуоперазин ціамемазин сульпірид сультоприд амісульприд тіаприд пімозид галоперидол дроперидол).
  • Інші (наприклад бепридил цисаприд дифеманіл еритроміцин в/в галофантрин кетансерин мізоластин пентамідин спарфлоксацин терфенадин вінкамін в/в).

Лікарські засоби що впливають на рівні натрію в сироватці крові

Гіпонатріємічний ефект діуретиків може бути підсилений при супутньому прийомі таких лікарських засобів як антидепресанти протипсихотичні та протиепілептичні засоби. Довготривале застосування таких лікарських засобів слід здійснювати з особливою обережністю.

Серцеві глікозиди

Солі кальцію та вітамін D

Прийом тіазидних діуретиків включаючи гідрохлортіазид у комбінації з вітаміном D чи з кальцієвими солями може спричинити зростання рівня кальцію в сироватці крові. Супутнє застосування тіазидних діуретиків з кальцієвими солями може спричинити гіперкальцемію у пацієнтів зі схильністю до гіперкальціємії (наприклад пацієнти з гіперпаратиреоїдизмом злоякісними пухлинами або станами зумовленими дефіцитом вітаміну D) шляхом підвищення канальцевої реабсорбції кальцію.

Антидіабетичні лікарські препарати (пероральні препарати та інсулін)

Тіазиди можуть змінити переносимість глюкози. Може виникнути потреба у коригуванні дози протидіабетичних препаратів.

Бета-блокатори та діазоксид

Супутнє застосування тіазидних діуретиків включаючи гідрохлортіазид з бета-блокаторами може підвищити ризик гіперглікемії. Тіазидні діуретики включаючи гідрохлортіазид можуть підсилити гіперглікемічний ефект діазоксиду.

Лікарські препарати що застосовуються при лікуванні подагри (пробенецид сульфінпіразон та алопуринол)

Існує необхідність у коригуванні дози препаратів проти подагри оскільки гідрохлортіазид може збільшити рівень сечової кислоти в сироватці крові. У разі необхідності слід збільшити дозу пробенециду або сульфінпіразону. Супутній прийом тіазидних діуретиків може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.

Антихолінергічні препарати (наприклад атропін біпериден)

Біодоступність тіазидних діуретиків може зрости при прийомі антихолінергічних препаратів (наприклад атропіну біперидену) зокрема внаслідок зниження перистальтики шлунка та швидкості випорожнення шлунку. У свою чергу очікується що прокінетичні лікарські засоби наприклад цисаприд можуть зменшити біодоступність тіазидних діуретиків.

Амантадин

Тіазидні діуретики збільшують ризик побічних ефектів спричинених амантадином.

Іонообмінні смоли

Абсорбція тіазидних діуретиків включаючи гідрохлортіазид порушується при супутньому прийомі холестираміну чи колестиполу.

Цитотоксичні препарати (наприклад циклофосфамід метотрексат)

Тіазиди можуть зменшити виведення нирками цитотоксичних препаратів та потенціювати їх мієлосупресивні ефекти.

(наприклад тубокурарин)

Тіазиди потенціюють дію похідних кураре.

Циклоспорин

Супутній прийом з циклоспорином може підвищити ризик виникнення гіперурикемії та появу симптомів що нагадують загострення подагри.

Алкоголь барбітурати або наркотичні речовини

Супутнє застосування тіазидних діуретиків з речовинами які також сприяють зниженню артеріального тиску (наприклад шляхом зниження активності симпатичної нервової системи чи прямої вазодилатаційної дії) може потенціювати ортостатичну гіпотензію.

Метилдопа

Є повідомлення про випадки гемолітичної анемії яка виникала при супутньому прийомі гідрохлортіазиду та метилдопи.

Карбамазепін

У пацієнтів які отримують гідрохлортіазид одночасно з карбамазепіном може розвитися гіпонатріємія. Таких пацієнтів слід повідомити про можливість гіпонатріємічної реакції і спостерігати належним чином.

Йодне контрастне середовище

У разі зневоднення внаслідок прийому діуретиків виникає підвищений ризик гострої ниркової недостатності особливо при великих дозах препаратів йоду. Пацієнтам слід провести регідратацію перед введенням.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Валсартан

1 який несе відповідальність за відому дію ангіотензину II. Підвищені рівні Ang II у плазмі крові після блокади рецептора AT1 внаслідок прийому валсартану можуть стимулювати неблокований рецептор AT2 що встановлює рівновагу між ефектом рецептору AT1. Валсартан не демонструє жодної часткової агоністичної дії на рецептори AT1 та характеризується набагато більшою (близько 20000-кратною) спорідненістю з рецептором AT1 аніж з рецептором AT2

Валсартан не інгібує АПФ також відомий під назвою кініназа II який конвертує Ang I у Ang II та призводить до розпаду брадикініну. Оскільки ефект на АПФ відсутній та відсутня потенціація брадикініну чи субстанції P антагоністи ангіотензину II мало вірогідно спричиняють кашель. При порівнянні валсартану із інгібітором АПФ частота виникнення сухого кашлю значно нижча у пацієнтів які отримують валсартан порівняно з пацієнтами які отримують інгібітори АПФ.

Застосування валсартану у пацієнтів з гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску не впливаючи на частоту пульсу. У більшості пацієнтів після введення однократної пероральної дози настання гіпотензивного ефекту виникає у межах 2 годин а пікове зниження артеріального тиску досягається упродовж 4-6 годин. Гіпотензивний ефект триває упродовж 24 годин після прийому. При повторному прийомі максимальне зниження артеріального тиску при прийомі будь-якої дози як правило досягається упродовж 2-4 тижнів та зберігається при довготривалому застосуванні. У комбінації з гідрохлортіазидом досягається значне додаткове зниження артеріального тиску.

Гідрохлортіазид

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Вальсакор H-160 160 мг таблетки №28

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Вальсакор H-160 160 мг таблетки №28

Обліковий номер : 359521

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
KRKA (Словения)

Виробник : KRKA (Словенія)

№ Реєстраційного посвідчення : UA/9451/01/01

Назва російською : Вальсакор н 160 таблетки, п/плен. обол., 160 мг/12,5 мг №28 (14х2)

Мiжнародна назва : Вальзартан+гідрохлоротіазид

Форма выпуску : Таблетки

Температура зберiгання : Не вище +25

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО