Тризипін Лонг 500 мг таблетки №28

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРИЗИПИН^® ЛОНГ

(TRIZIPIN LONG)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить тризипіну (3-(2 2 2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату) 500 мг або 750 мг або 1000 мг

допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип В) триетилцитрат магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний безводний тальк амонійно-метакрилатний сополімер (тип А) поліетиленгліколь 6000 (макрогол) титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Таблетки пролонгованої дiї.

Таблетки овальні з двоопуклою гладкою поверхнею білого або білого з кремуватим відтінком кольору зі специфічним запахом вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що впливають на серцево-судинну систему. Код АТС С01ЕВ17.

Клiнiчнi  характеристики.

Показання.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Органічні ураження центральної нервової системи. Підвищений внутрічерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку внутрішньочерепних пухлинах) вагітність дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

Призначають дорослим внутрішньо. Дози препарату Тризипин^® лонг слід підбирати індивідуально відповідно до медичних показань тяжкості хвороби та анатомо-фізіологічних характеристик пацієнтів.

Серцево-судинні захворювання або порушення мозкового кровообігу.

Кардіалгія на фоні дисгормональної дистрофії міокарда &ndash внутрішньо до 1 0 г на добу на один прийом. Курс лікування &ndash 12 днів.

Хронічні порушення мозкового кровообігу &ndash внутрішньо до 1 0 г на добу на один прийом. Курс лікування 4-6 тижнів. Повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.

Судинна патологія та дистрофічні захворювання сітківки.

Застосовують ін&rsquo єкційну лікарську форму препарату.

Розумові та фізичні перевантаження в тому числі у спортсменів.

Застосовують до 2 0 г на день. Курс лікування &ndash 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Спортсменам призначають до 2 0 г внутрішньо на день перед тренуваннями. Тривалість курсу в підготовчий період &ndash 14-21 день у період змагань &ndash 10-14 днів.

Хронічний алкоголізм.

До 2 0 г на день. Курс лікування &ndash 7-10 днів.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: рідко &ndash тахікардія аритмія зміни артеріального тиску.

З боку центральної нервової системи: рідко &ndash головний біль запаморочення психомоторні порушення парестезії тремор збудження.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко &ndash діарея нудота блювання біль у животі диспептичні явища металевий присмак у роті сухість у роті або гіперсалівація.

Алергічні реакції: рідко &ndash почервоніння та свербіж шкіри кропив&rsquo янка висипання ангіоневротичний набряк дуже рідко &ndash анафілактичний шок.

З боку дихальної системи: задишка сухий кашель.

Інші: озноб біль у грудях слабкість гіпертермія підвищена пітливість.

Передозування.

Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Діти.

Не застосовують в педіатричній практиці.

Особливості застосування.

Препарат з обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки та нирок. Через можливий розвиток стимулюючого ефекту рекомендується застосовувати у першій половині дня.

Враховуючи стимулюючу дію Тризипину^® лонг на сексуальну активність і потенцію препарат не слід вживати перед нічним сном. Оскільки Тризипин^® лонг пригнічує біосинтез карнітину його не слід призначати пацієнтам які страждають від уродженого дефіциту карнітину а також хворим на гіперфункцію щитовидної залози. З обережністю призначають препарат хворим з тяжкою артеріальною гіпер- або гіпотензією оскільки зафіксовані поодинокі випадки аномальних реакцій у таких пацієнтів. Хворим на цироз печінки та тяжкі порушення функції нирок приймати Тризипин^® лонг не рекомендується. Це також стосується пацієнтів які отримують лікування гемодіалізом внаслідок якого суттєво знижується вміст карнітину.

За відсутністю вичерпних даних стосовно безпеки і ефективності застосування препаратів триметилгідразинію пропіонату для лікування дітей Тризипин^® лонг не слід призначати дітям до 12-річного віку. Безпека застосування препарату в період вагітності остаточно не доведена. Для уникнення можливого негативного впливу на формування плода Тризипин^® лонг не призначають в період вагітності. Оскільки остаточно не з&rsquo ясований характер виділення препарату у молоко матері при негайній необхідності лікування Тризипином^® лонг годування дитини груддю припиняють на час прийому препарату.

Для уникнення можливого розвитку стимулюючого ефекту рекомендується приймати Тризипин^® лонг у першій половині дня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

У період лікування необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами враховуючи ймовірність побічних ефектів що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У складі комплексної терапії Тризипин^® лонг застосовують в комбінації з антиангінальними лікарськими засобами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмічними препаратами серцевими глікозидами діуретиками бронхолітиками та іншими препаратами. Тризипин^® лонг може потенціювати дію нітрогліцерину ніфедипіну &beta -адреноблокаторів антигіпертензивних засобів і периферичних вазодилататорів.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина Тризипину^® лонг &ndash триметилгідразинія пропіонат (мельдоній) &ndash структурний аналог &gamma -бутиробетаїну &ndash речовини яка є попередником карнітину. Препарат пригнічуючи активність &gamma -бутиробетаїнгідроксилази знижує біосинтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот до мітохондрій перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот &ndash похідних ацилкарнітину А таким чином попереджуючи їх несприятливу дію. Тризипин^® лонг відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах попереджує порушення транспорту АТФ одночасно з цим активує гліколіз що відбувається без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується &gamma -бутиробетаїн який має судинорозширювальні властивості.

Механізм дії Тризипин^® лонг визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження. Препарат має виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичну працездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Тризипин^® лонг поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії впливаючи на перерозподіл мозкового кровотоку на користь ішемізованої ділянки. Тризипину^® лонг властива також тонізуюча дія на ЦНС він усуває функціональні порушення соматичної  та вегетативної нервової системи у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічно змінені судини сітківки і клітинний імунітет.

Фармакокінетика.

Пролонгована лікарська форма Тризипину^® лонг забезпечує рівномірне вивільнення діючої речовини протягом 12-16 годин із темпом 35-80 мг/годину для таблеток Тризипин^® лонг різної сили незалежно від рівня рН. Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі крові досягається через 5-6 годин після прийому препарату і поступово знижується протягом наступних 18-20 годин залишаючись у межах терапевтичного діапазону. Біотрансформація триметилгідразинія пропіонату здійснюється в печінці з утворенням двох основних метаболітів які екскретуються нирками. Період напіввиведення становить 15-17 годин.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 ^оС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 28 таблеток у полімернiй банці у картонній пачці.

Категорія відпуску.  

За рецептом.

Виробник. 

ТОВ НВФ « Мiкрохiм»

Мiсцезнаходження.

93009 Луганська область м. Рубіжне вул. Леніна 33 Україна.