Кошик
close
Томогексол 350 мг розчин йоду/мл 100 мл фл. №1
929,10 ₴
Арт.
201002
У список
Томогексол 350 мг розчин йоду/мл 100 мл фл. №1
Увага! Ціни дійсні тільки при покупці онлайн
Кур'єром
Безкоштовно від 2000 грн
від 48 годин
Самовивіз
Безкоштовно
за 15 хвилин
Нова Пошта
від 80 грн
2-3 днi
Укр Пошта
від 44 грн
2-5 днi
На сайті
При отриманні
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Характеристики товара
| Форма товару | Розчин |
|---|---|
| шт. | 1 |
| Об'єм | 100 мл |
| Умови відпуску | за рецептом |
| № Реєстраційного посвідчення | UA/7853/01/03 |
Інструкція
Томогексол (Tomohexol) інструкція по застосуванню
Склад
1 мл розчину містить йогексолу в перерахуванні на 100 % речовину, що еквівалентно йоду:
| мг йоду/мл | 240 | 300 | 350 |
| мг йогексолу/мл | 518 | 647 | 755 |
допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, трометамін, кислота хлористоводнева розведена,
вода для ін&rsquo єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін&rsquo єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина (розчин).
Фармакотерапевтична група
Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Водорозчинні низькоосмолярні нефротропні рентгеноконтрастні засоби. Код АТХ V08A B02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Йогексол &ndash неіонний мономерний трийодований водорозчинний рентгеноконтрастний засіб.
При дослідженні здорових добровольців після внутрішньовенної ін&rsquo єкції йогексолу не було встановлено значущих відхилень більшості показників гемодинаміки, клініко-біохімічних показників та показників коагуляції. Зміни деяких лабораторних показників були незначними і не вважаються клінічно значущими.
Фармакокінетика.
Приблизно 100 % введеного внутрішньовенно йогексолу видаляється у незміненому вигляді через нормально функціонуючі нирки протягом 24 годин. Період напіввиведення препарату у пацієнтів із нормальною функцією нирок становить 2 години. Метаболітів препарату не встановлено. Зв&rsquo язування йогексолу з білками плазми не має клінічного значення (менше 2 %) і тому до уваги може не братися.
Показання
Томогексол® призначений тільки для проведення діагностичних досліджень.
Рентгеноконтрастний препарат для проведення у дітей та дорослих артрографії, ангіографії, артеріографії, урографії, флебографії і контрастного посилення при комп&rsquo ютерній томографії (КТ), поперекової, грудної, шийної мієлографії, КТ-цистернографії, гістеросальпінгографії, сіалографії, ендоскопічної ретроградної панкреатографії (ЕРПГ), ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ЕРХПГ), герніографії та досліджень шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
Виражений тиреотоксикоз.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Застосування йодовмісних контрастних речовин хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, може призводити до оборотного порушення функцій нирок і лактоацидозу (див. розділ « Особливості застосування» ).
Пацієнти, які приймали менше ніж за 2 тижні до дослідження інтерлейкін-2, мають схильність до віддалених побічних реакцій (грипоподібні стани або шкірні реакції).
Усі йодовмісні контрастні речовини можуть взаємодіяти з діагностичними тестами досліджень функцій щитовидної залози, тому здатність щитовидної залози зв&rsquo язувати йод може знижуватись на період до декількох тижнів.
Висока концентрація контрастних засобів у сироватці крові і сечі може впливати на результати лабораторних показників білірубіну, білків і неорганічних сполук (наприклад, заліза, міді, кальцію, фосфатів), тому лабораторні аналізи не слід проводити у той же день.
Лікування за допомогою бета-блокаторів може знижувати поріг для виникнення реакцій гіперчутливості, а також можуть бути потрібні більш високі дози бета-агоністів для лікування реакцій гіперчутливості. Бета-блокатори, вазоактивні речовини, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину можуть знижувати ефективність серцево-судинних механізмів компенсації змін артеріального тиску. Супутнє застосування деяких нейролептиків або трициклічних антидепресантів може зменшити судомний поріг і, таким чином, збільшити ризик контраст-індукованих судом.
Особливості застосування
Як і всі засоби для парентерального введення, перед застосуванням препарат Томогексол® слід візуально перевірити на відсутність нерозчинних частинок, зміни кольору та порушень цілісності упаковки. Оскільки Томогексол® не містить консервантів, препарат слід набирати у шприц безпосередньо перед застосуванням. Флакони призначені тільки для одноразового застосування. Невикористані залишки препарату потрібно знищити.
Загальні особливості застосування неіонних мономерних контрастних засобів. Наявність в анамнезі алергії, астми та небажаних реакцій на йодовмісні контрастні препарати потребує підвищеної уваги. У цих випадках необхідно розглянути можливість премедикації кортикостероїдами або антагоністами H1- та H2- гістамінових рецепторів.
Ризик виникнення тяжких побічних реакцій на Томогексол® дуже малий. Однак йодовмісні контрастні речовини можуть спричинити загрозливі для життя, летальні анафілактичні/анафілактоїдні реакції або інші прояви гіперчутливості. З цієї причини слід заздалегідь передбачити послідовність лікувальних заходів у разі виникнення серйозних побічних реакцій і мати в наявності необхідні препарати та обладнання. Має бути постійна канюля або катетер на час проведення рентгеноконтрастного дослідження з метою полегшення швидкого внутрішньовенного введення лікарських засобів.
У пацієнтів, які застосовують бета-адреноблокатори, прояви анафілаксії можуть бути атиповими і помилково вважатися вагусними реакціями.
Порівняно з іонними препаратами неіонні контрастні засоби менше впливають in vitro на систему коагуляції крові. При проведенні процедур судинної катетеризації слід дуже ретельно дотримуватись методик ангіографічних досліджень та часто промивати катетери (наприклад розчином хлориду натрію з додаванням гепарину) для мінімізації ризику тромбозів та емболій, що пов&rsquo язані з втручанням.
Перед та після введення контрастного препарату необхідно забезпечити адекватне насичення організму досліджуваного рідиною (гідратацію). Це має особливе значення для пацієнтів з мієломною хворобою, цукровим діабетом, порушенням функції нирок, а також для немовлят, маленьких дітей і пацієнтів літнього віку.
Слід бути уважним при дослідженні пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями і легеневою гіпертензією у зв&rsquo язку з ризиком розвитку аритмії або порушень гемодинаміки.
Хворі з гострою церебральною патологією, пухлинами мозку та епілепсією схильні до розвитку судом і потребують особливої уваги. Підвищений ризик розвитку судом і неврологічних реакцій в алкозалежних та наркозалежних пацієнтів. Рідко спостерігалися випадки тимчасової втрати слуху або глухоти після мієлографії, що, напевно, пов&rsquo язано зі зниженням тиску спинномозкової рідини внаслідок люмбальної пункції.
Для запобігання розвитку контрастіндукованої нефропатії, порушення функцій нирок або гострої ниркової недостатності, пов&rsquo язаної з введенням контрастної речовини, необхідна особлива обережність при дослідженні хворих, які вже мають порушення функцій нирок, і хворих на цукровий діабет, які належать до групи ризику. Те ж саме стосується і дослідження пацієнтів з парапротеїнеміями (мієломна хвороба, макроглобулінемія Вальденстрема). Слід з обережністю застосовувати йодовмісні контрастні засоби хворим на феохромоцитому або пацієнтам, які належать до групи ризику.
Заходи щодо запобігання побічним реакціям:
- встановлення пацієнтів, які належать до групи ризику
- забезпечення адекватної гідратації якщо необхідно, це може бути досягнуто за допомогою постійної внутрішньовенної інфузії, яку розпочинають ще до моменту введення контрастного препарату і продовжують до моменту його виведення нирками
- запобігання додаткового навантаження на нирки, що виникає при застосуванні нефротоксичних препаратів,
- засобів для пероральної холецистографії, при перетисканні ниркових артерій, ангіопластики ниркових артерій,
- хірургічних операціях, до виведення контрастної речовини з організму
- повторні рентгеноконтрастні дослідження потрібно проводити після повної нормалізації функцій нирок після останнього введення препарату.
Пацієнти з цукровим діабетом, які застосовують терапію метформіном. Застосування йодовмісних контрастних речовин хворим на цукровий діабет, які приймають метформін, особливо пацієнтам з порушенням функцій нирок, може призводити до лактоацидозу.
Для попередження лактоацидозу у пацієнтів з цукровим діабетом, які застосовують терапію метформіном, перед внутрішньосудинним введенням контрастного засобу, що вміщує йод, необхідно виміряти рівень креатиніну сироватки крові та вжити запобіжних заходів у нижчезазначених випадках.
Нормальний рівень креатиніну сироватки крові (< 130 мкмоль/л)/нормальна функція нирок. Прийом метформіну слід припинити під час введення контрастного засобу і не відновлювати протягом 48 годин або до відновлення функцій нирок/креатиніну сироватки крові до нормального рівня.
Підвищення рівня креатиніну сироватки крові (> 130 мкмоль/л)/порушення функцій нирок. Слід припинити прийом метформіну та відкласти обстеження контрастним засобом на 48 годин. Терапію метформіном поновлювати тільки у разі, якщо функції нирок/креатиніну сироватки крові залишаються незміненими. У невідкладних випадках, при яких відзначається порушення функцій нирок або стан їх невідомий, лікар повинен оцінити співвідношення ризик/користь для пацієнта від застосування препарату і вжити запобіжних заходів: припинити прийом метформіну. Особливо важливим є забезпечення адекватної гідратації пацієнтів перед та протягом 24 годин після введення контрастного засобу. Слід контролювати функцію нирок (зокрема, креатинін сироватки крові), рівень молочної кислоти у сироватці крові та pH крові.
Існує потенційний ризик розвитку печінкової недостатності. Особливо обережними слід бути з хворими з тяжкими комбінованими порушеннями функцій нирок і печінки, оскільки у даної групи пацієнтів спостерігається значне зниження кліренсу контрастних речовин. Пацієнти на гемодіалізі можуть отримувати контрастну речовину для радіологічних процедур.
Немає необхідності кореляції часу між ін&rsquo єкцією контрастної речовини і сеансом гемодіалізу, оскільки немає ніяких доказів того, що гемодіаліз запобігає розвитку контрастіндукованої нефропатії у пацієнтів з порушенням функцій нирок.
Застосування йодовмісних рентгеноконтрастних речовин може посилювати симптоми міастенії. При виконанні інвазивних втручань хворим на феохромоцитому необхідне профілактичне застосування альфа-блокаторів для запобігання розвитку гіпертонічних кризів. Необхідна особлива обережність при обстеженні пацієнтів з гіпертиреоїдизмом. У хворих із багатовузловим зобом після введення йодовмісних контрастних засобів існує ризик розвитку гіпертиреоїдизму.
Вихід контрастного засобу із судин рідко супроводжувався місцевим болем і набряком, що проходили без наслідків. Однак зафіксовано випадки запалення і некрозу тканин. Як загальні заходи рекомендується по можливості підняття та охолодження місця введення ін&rsquo єкції. У разі розвитку компартмент-синдрому можливе проведення хірургічної декомпресії.
Нагляд за пацієнтом. Після введення контрастного препарату слід спостерігати за станом пацієнта протягом як мінімум 30 хвилин, оскільки більшість серйозних побічних реакцій виникає протягом цього часу. Проте можливі також більш віддалені побічні реакції.
Інтратекальне введення. Після виконання мієлографії пацієнт повинен перебувати у спокої не менше 1 години, лежачи з піднятою на 20º головою та грудною кліткою. Після цього хворого можна переводити на амбулаторний режим, однак пацієнт повинен уникати нахилів. При дотриманні постільного режиму підняте положення голови та грудей повинно зберігатися протягом перших 6 годин. При підозрі на низький поріг розвитку судом необхідно спостерігати за досліджуваним протягом цього періоду. Амбулаторні пацієнти протягом перших 24 годин після дослідження не повинні залишатися на самоті.
Особливості застосування дітям. Слід пам&rsquo ятати про можливість розвитку транзиторного гіпотиреоїдизму у недоношених, новонароджених та інших дітей у зв&rsquo язку з введенням йодовмісних контрастних речовин. Недоношені діти мають підвищену чутливість до йоду. Необхідно контролювати функцію щитовидної залози. При застосуванні йодовмісних контрастних речовин вагітним жінкам слід контролювати функцію щитовидної залози у новонароджених протягом першого тижня життя.
Особливо немовлятам до та після введення контрастного препарату необхідно забезпечити адекватну гідратацію. Лікування нефротоксичності має бути зваженим. Залежно від віку зменшується швидкість клубочкової фільтрації у немовлят, що може призвести до затримки екскреції контрастних речовин.
У дітей віком до 1 року та особливо у новонароджених порушення гемодинаміки та електролітного балансу відбувається особливо легко.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Безпека застосування препарату у період вагітності не встановлена. Результати експериментальних доклінічних досліджень, що стосувалися репродуктивності, розвитку ембріона або плода, перебігу вагітності, пери- та постнатального розвитку, не вказують на існування прямого або непрямого шкідливого впливу. По можливості слід уникати опромінення у період вагітності, необхідно виважено підійти до призначення рентгенівського дослідження, з контрастним засобом чи без нього, через можливий ризик.
Томогексол® у період вагітності можна застосовувати лише у разі нагальної потреби згідно з рекомендаціями лікаря та після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Годування груддю. Контрастні засоби незначною мірою проникають у грудне молоко та мінімальна кількість абсорбується в кишечнику. Тому ризик для плода малоімовірний.
Після введення йодовмісних контрастних засобів годування груддю можна продовжувати. У дослідженні кількість йогексолу, що проникає у грудне молоко протягом перших 24 годин після введення, становила 0,5 % дози з поправкою на масу тіла. Кількість йогексолу, що потрапляє в організм дитини протягом перших 24 годин після введення, становить лише 0,2 % дитячої дози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Жодних досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводили. Не рекомендується керувати автотранспортом та працювати зі складною технікою протягом перших 24 годин після інтратекального введення контрастних засобів. При наявності симптомів після проведення мієлографії рішення потрібно приймати індивідуально.
Спосіб застосування та дози
Доза препарату залежить від методу дослідження, віку, маси тіла, хвилинного об&rsquo єму серця, загального стану пацієнта та техніки введення препарату. Зазвичай застосовується така ж концентрація та об&rsquo єм йоду, як і для іншого йодовмісного рентгеноконтрастного засобу. Перед та після застосування контрастної речовини, як і інших рентгеноконтрастних засобів, необхідно забезпечити відповідну гідратацію організму.
Препарат призначений для внутрішньоартеріального, внутрішньовенного, інтратекального, внутрішньопорожнинного введення, перорального прийому та ректального введення дорослим і дітям.
Таблиця 2
Концентрації та дози препарату, що застосовуються
Показання | Концентрація йоду, мг/мл | Об'єм препарату, мл | Особливі вказівки |
| Внутрішньовенне введення | |||
| Урографія | |||
| Дорослі | 300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл | 40&ndash 80 мл 40&ndash 80 мл | В окремих випадках можливе введення більше 80 мл |
| Діти (маса тіла менше 7 кг) | 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл | 4 мл/кг 3 мл/кг | |
| Діти (маса тіла більше 7 кг) | 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл | 3 мл/кг 2 мл/кг (макс. доза 40 мл) | |
| Флебографія (нижні кінцівки) | 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл | 20&ndash 100 мл (на одну кінцівку) | |
| Цифрова субтракційна ангіографія | 300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл | 20&ndash 60 мл/ін&rsquo єкцію 20&ndash 60 мл/ін&rsquo єкцію | |
| Контрасне посилення при КТ Дорослі Діти | 240 мг йоду/мл, або | 100&ndash 250 мл | Загальна кількість йоду в ін&rsquo єкції зазвичай становить 30-60 г В окремих випадках можливе введення до 100 мл |
| 300 мг йоду/мл або | 100&ndash 200 мл | ||
| 350 мг йоду/мл | 100&ndash 150 мл | ||
| 240 мг йоду/мл | 2&ndash 3 мл/кг маси тіла (до 40 мл) | ||
| 300 мг йоду/мл | 1&ndash 3 мл/кг маси тіла (до 40 мл) | ||
| Внутрішньоартеріальне введення | |||
| Артеріографія: Дуга аорти | 300 мг йоду/мл | 30&ndash 40 мл/ін&rsquo єкцію | Об&rsquo єм на одну ін&rsquo єкцію залежить від місця введення |
| Селективна церебральна ангіографія | 300 мг йоду/мл | 5&ndash 10 мл/ін&rsquo єкцію | |
| Аортографія | 350 мг йоду/мл | 40&ndash 60 мл/ін&rsquo єкцію | |
| Ангіографія стегнових артерій | 300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл | 30&ndash 50 мл/ін&rsquo єкцію | |
| Інші види | 300 мг йоду/мл | залежить від методу дослідження | |
| Кардіоангіографія: Дорослі Лівий шлуночок та корінь аорти Селективна коронарографія | 350 мг йоду/мл 350 мг йоду/мл | 30&ndash 60 мл/ін&rsquo єкцію 4&ndash 8 мл/ін&rsquo єкцію | |
| Діти | 300 мг йоду/мл або 350 мг йоду/мл | Доза залежить від віку, маси тіла та захворювання (макс. доза 8 мл/кг) | |
| Цифрова субтракційна ангіографія | 240 мг йоду/мл або 300 мг йоду/мл | 1&ndash 15 мл/ ін&rsquo єкцію | Залежно від місця введення можуть бути використані більші об&rsquo єми (до 30 мл)
Відгуки користувачівЦей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях. |
