Тіогама 600 мг таблетки №60

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТІОГАМА^®

(TНIOGAMMA^® )

Склад:

діюча речовина: &alpha -ліпоєва кислота

1 таблетка містить &alpha -ліпоєвої кислоти 600 мг

допоміжні речовини: метилгідроксіпропілцелюлоза кремнію діоксид колоїдний безводний целюлоза мікрокристалічна лактози моногідрат натрію карбоксиметилцелюлоза тальк диметікон магнію стеарат

плівкове покриття: поліетиленгліколі метилгідроксипропілцелюлоза тальк натрію додецилсульфат.

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Код АТС А16А Х01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування діабетичної полінейропатії.

Протипоказання.

&ndash Підвищена чутливість до &alpha &ndash ліпоєвої кислоти або до інших компонентів препарату

&ndash спадкова непереносимість галактози дефіцит лактази при мальабсорбції тобто порушення всмоктування глюкози та галактози.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим. Таблетки приймають внутрішньо цілими запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза &ndash 1 таблетка Тіогами^® (що відповідає 600 мг &alpha -ліпоєвої кислоти) яку потрібно приймати як разову дозу приблизно за 30 хв до першого прийому їжі. Тривалість лікування &ndash 1-4 місяці.

У випадках тяжких проявів захворювання лікування бажано розпочинати з парентерального введення Тіогами^® Турбо для інфузій. Надалі слід продовжити прийом Тіогами^® у таблетках у дозі 600 мг на добу.

Одночасний прийом їжі може перешкоджати всмоктуванню препарату.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту: нудота блювання біль у животі та гастроінтестинальний біль діарея.

Метаболічні порушення: зниження рівня цукру в крові. Були повідомлення про випадки гіпоглікемічних станів а саме &ndash запаморочення підвищене потовиділення головний біль та порушення зору.

З боку імунної системи: алергічні реакції у тому числі шкірні висипання кропив&rsquo янка (уртикарні висипання) свербіж утруднене дихання. 

Інші: екзема

Передозування.

Симптоми: нудота блювання головний біль.

Лікування: симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Недостатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності і годування груддю тому не рекомендується призначати Тіогаму^® у ці періоди.

Діти.

Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

При проведенні терапії Тіогамою^® у хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль рівня глюкози в крові. В окремих випадках необхідно зменшити дози гіпоглікемічних засобів щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.

Застереження. Пацієнтам які приймають препарат Тіогама^® слід утримуватися від вживання алкоголю тому що під його впливом знижується терапевтична активність &alpha -ліпоєвої кислоти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Особливих застережень немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

&alpha -ліпоєва кислота реагує з іонними комплексами металів (наприклад з циспластином) тому Тіогама^® може знижувати ефект циспластину. З  молекулами цукру &alpha -ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки.

&alpha -ліпоєва кислота є хелатором металу тому не слід застосовувати її одночасно зі сполуками металів (наприклад з препаратами що містять залізо або магній з молочними продуктами оскільки вони містять кальцій).

Якщо  загальну денну дозу препарату Тіогама^® приймати за 30 хв до сніданку препарати заліза та магнію необхідно застосовувати під час обіду або ж увечері.

При одночасному застосуванні &alpha -ліпоєва кислота посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемізуючих засобів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. &alpha -ліпоєва кислота є речовиною яка синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилуванні &alpha -кетокислот відіграє важливу роль у процесі утворення енергії у клітині. Сприяє зменшенню рівня цукру в крові та збільшенню кількості глікогену в печінці. Нестача або порушення обміну &alpha -ліпоєвої кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад кетонових тіл) призводить до порушення аеробного гліколізу. &alpha -ліпоєва кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окиснена та відновлена) яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дії. &alpha -ліпоєва кислота впливає на обмін холестерину бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів поліпшує функції печінки (внаслідок гепатопротекторної антиоксидантної дезінтоксикаційної дій). &alpha -ліпоєва кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В.

Фармакокінетика. Після перорального прийому &alpha -ліпоєва кислота швидко і майже повністю абсорбується з травного тракту. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається внаслідок окиснення бічного ланцюга та кон&rsquo югування. Період напіввиведення Тіогами^® з сироватки крові становить 10-20 хв. 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору з більш світлими і темними (білими) включеннями довгасті двоопуклі з рискою з обох боків. Колір таблетки на зламі &ndash світло-жовтий.

Термін придатності. 4 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 º С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ Німеччина/Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH Germany.

Місцезнаходження.

Гьольштрасе 1 84529 Тіттмонінг Німеччина/Goellstrasse 1 84529 Tittmoning Germany.