Тест CITO TEST Syphilis для діагностики Сифілісу

Тест CITO TEST Syphilis для диагностики Сифилиса

  CITO TEST Syphilis - иммунохроматографический тест для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме.
Иммунохроматографический тест для диагностики сифилиса является качественным, твердофазные, двухслойным иммуноанализа для выявления антител к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме. Во время тестирования образец цельной крови, сыворотки или плазмы мигрирует по капиллярам мембраны по принципу хроматографии и вступает в реакцию с антигенами Treponema pallidum, которые были заранее нанесены на мембрану, в результате чего образуется красная линия. Наличие красной линии на тестовом участке означает положительный результат, в то время как отсутствие ее означает отрицательный результат. Красная линия, которая будет всегда с "являться на контрольном участке, является контролем выполнения процедуры, тем самым указывая, что достаточное количество образца была использована и заполнение капилляров мембраны произошло.

Показания к применению

Экспресс-тест CITO TEST Syphilis для выявления антител к ТР (цельная кровь / сыворотка / плазма) исследует цельную кровь (из вены или из пальца), сыворотку или плазму.
Тест на сифилис.

Способ применения

Тест CITO TEST Syphilis применяется следующим образом:
Для забора цельной крови из пальца:
Помыть руки пациента теплой водой с мылом или протереть смоченной в спирте ваткой. Высушить.
Движениями от запястья до кончиков пальцев, среднего или безымянного пальца, не касаясь места прокола.
Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытереть первую каплю крови.
Мягко массируя руку от запястья к пальцам, достичь образования достаточной капли крови.
Используя пипетку, добавьте каплю цельной крови из пальца в тест кассету:
Набрать в пипетку примерно 50 мкл крови. Не используйте пузырей.
Пипетку сжать и выдавить всю кровь в лунку (S) на тест-кассете.
цельной крови из пальца пациента путем стекающей капли:
палец пациента над лункой (S) на тест-кассете.
Капнуть 2 капли крови из пальца в центр лунки (S), или прикоснуться истекающей каплей на пальце непосредственно лунки (S). Избегать прямого контакта пальца с лункой (S).
Отделите сыворотку и плазму как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Использовать только негемолизовани образцы.
Тест рекомендуется провести немедленно после взятия проб. Не оставлять образцы на долгое время при комнатной температуре. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться в течение 3 дней при температуре от 2 ° до 8 ° C. Для более длительного хранения - при температуре ниже -20 ° C. Образцы цельной венозной крови можно хранить при температуре от 2 ° до 8 ° C в течение 2 дней. Не замораживать образцы цельной крови. Цельную кровь, взятой из пальца, для тестирования сразу после забора.
Перед тестированием довести образцы до комнатной температуры. Разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать перед тестированием. Образцы нельзя замораживать и размораживать несколько раз.
В случае перевозки, образцы необходимо упаковать согласно санитарных требований.

Процедура тестирования

Довести тест-кассету, образцы, буфер до комнатной температуры (+15 - + 30 ° C) перед проведением тестирования.
Открыть запаянный пакет, который предварительно необходимо довести до комнатной температуры. Использовать тест-кассету в течение одного часа.
Для образцов сыворотки и плазмы:
Держа пипетку вертикально, добавить 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в лунку (S) на кассете и таймер.
Для образцов цельной венозной крови:
Держа пипетку вертикально, добавить 2 капли цельной венозной крови (примерно 50 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер.
Для образцов цельной крови из пальца:
- Используя пипетку: наполнить пипетку и добавить примерно 50 мкл образца цельной крови из пальца в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер.
- Метод стекающей капли: позволить упасть 2 каплям крови из пальца (примерно 50 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер.
Дождаться появления красной линии или линий. Учет результата провести через 10 минут. Не принимать во внимание результат после 30 минут.

Интерпретация результатов

Положительный*: появление двух четких линий красного цвета. Одна линия должна проявиться в зоне контроля (C), а другая в зоне теста (T).
* Примечание: интенсивность окраски линии в зоне T зависит от концентрации антител к ТР в образце. Поэтому, появление линии любого оттенка красного цвета в зоне T должна рассматриваться как положительный результат.
Отрицательный: одна красная линия появляется в зоне контроля (C). Линия красного или розового цвета отсутствует в зоне теста T.
Недостоверный: контрольная линия не проявляется. Была использована недостаточное количество образца либо не соблюдена процедура тестирования. Повторите тестирование, используя новую тест-кассету. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с представителем "Фармаско".

Условия хранения

Тест CITO TEST Syphilis необходимо хранить при комнатной температуре или в холодильнике при температуре от 2 ° до 30 ° C.
Тест стабилен до истечения срока годности, указанный на герметичной упаковке. Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. Срок хранения 24 месяца. Не замораживать.

Форма выпуска

Комплект теста CITO TEST Syphilis содержит:
- Тест-кассета
- Одноразовая пипетка
- Буфер (только для цельной крови)
- Инструкция

Меры предостережения

Тест CITO TEST Syphilis предназначен только для профессиональной in vitro диагностики. Не использовать после истечения срока годности.
Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов и тест устройств.
Не используйте тест, если его упаковка повреждена.
Обращайтесь со всеми пробами как инфекционные материалы. Соблюдайте установленные меры безопасности риске и следуйте стандартным по уничтожению образцов.
При работе с образцами пользуйтесь халатом, перчатками и очками.
Влажность и температура могут повлиять на результаты теста.