Тавегіл таблетки №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТАВЕГІЛ

(TAVEGYL^® )

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: clemastine

1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1 34 мг що відповідає 1 мг клемастину

допоміжні речовини: магнію стеарат повідон тальк крохмаль кукурудзяний лактози моногідрат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору круглі плоскі зі скошеними краями. На одній стороні нанесена риска та гравірування: « О/Т» .

Назва і місцезнаходження  виробника.

Фамар Італія С.п.А./Famar Italia S.p.A.

віа Дзамбелетті 25 20021 &ndash Баранцате (провінція Мілана) Італія/via Zambeletti 25 20021-Baranzate (MІ) Italy.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. 

Код АТХ    R06A A04.

Тавегіл &ndash антагоніст Н₁-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н₁-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію що характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2-5  годин. Пік антигістамінної дії препарату спостерігається через 5-7 годин і триває протягом 10-12 годин іноді до 24 годин. Зв' язування клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95 %.

Виведення з плазми крові має двофазний характер періоди напіввиведення: 3 6± 0 9 години та 37± 16 годин відповідно. Клемастин значною мірою метаболізується у печінці. Основний шлях виведення метаболітів &ndash із сечею (45-65 %). Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. Препарат екскретується у грудне молоко у значних кількостях.

Показання для застосування. Сінна гарячка алергічний риніт кропив&rsquo янка (у т.ч. дермографічна) свербіж алергічні дерматози як допоміжний засіб при гострій та хронічній екземі контактний дерматит а також алергічні реакції спричинені лікарськими препаратами або укусами комах.

Протипоказання. Підвищена чутливість до клемастину або до допоміжних речовин препарату а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури пацієнтам хворим на порфірію.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Таблетки Тавегіл містять лактозу. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози дефіцитом ферменту Lapp-лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі пептичній виразці шлунка при наявності стенозу пілородуоденальному стенозі гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Тавегіл не слід призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У зв&rsquo язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину Тавегіл таблетки можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти. У даній лікарській формі препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки слід приймати перед їдою запиваючи водою.

Дорослим та дітям від 12 років призначати по 1 таблетці вранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добову дозу можна збільшити до 6 таблеток максимальна разова доза препарату &ndash 2 таблетки.

Дітям віком від 6 до 12 років призначати по ½ &ndash 1 таблетці перед сніданком та на ніч.

Передозування.

Результатом передозування антигістамінних засобів можуть бути як пригнічення так і збудження центральної нервової системи (пригнічення свідомості збудження галюцинації судоми). Можливі також антихолінергічні симптоми (сухість у роті мідріаз гіперемія розлади з боку травного тракту і тахікардія).

Лікування полягає у виведенні препарату з організму шляхом промивання шлунка застосуванні адсорбентів та проведенні симптоматичної терапії.

Побічні ефекти.

Побічні ефекти зазначені нижче можуть проявлятися з наступною частотою: дуже часто (&ge 1/10) часто (&ge 1/100 < 1/10) нечасто (&ge 1/1000 < 1/100) рідко (&ge 1/10000 < 1/1000) дуже рідко (< 1/10000).

З боку нервової системи: часто &ndash підвищена втомлюваність седативна  дія сонливість нечасто &ndash запаморочення   рідко &ndash     головний біль.

З боку психіки:  рідко &ndash збудження.

З боку травної системи: рідко &ndash гастроінтестинальні розлади у тому числі епігастральний біль нудота сухість у роті дуже рідко &ndash запор.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко &ndash тахікардія відчуття серцебиття.

З боку шкіри: рідко &ndash шкірні висипання.

З боку імунної системи: рідко &ndash реакції гіперчутливості задишка поодинокі випадки &ndash шок.

Загальні розлади: рідко &ndash астенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тавегіл як і інші антигістамінні препарати потенціює дію седативних засобів снодійних інгібіторів МАО трициклічних антидепресантів анксиолітиків опіоїдних аналгетиків та алкоголю. Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Категорія  відпуску. Без рецепта.