Т-септ

Т-септ (Т-sept) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1 мл 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта, раствор.Прозрачный, бесцветный раствор, запах характерный.

Фармакологическая группа

Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D02.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность после местного применения вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.

Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическое лечение раздражающего-воспалительных состояний полости рта, глотки и гортани; боли, обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматолога).

Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоты или других НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.

Длительное лечение бензидамина может привести к явлениям повышенной чувствительности.

Т-септ содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию замедленного действия.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватные исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не меняет способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Способ применения и дозы

При нажатии на помпу спрея / раствора образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.

Перед применением необходимо правильно расположить пильный устройство для спрея:

1) расположить пильный устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону;

2) если лекарственное средство используется первый раз, нажать на пильный устройство большим пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного препарата

3) направить конец пильного устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху 

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет : 4-8 распылений 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет : 4 распыления 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет : 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в день; не чаще чем каждые 1,5-3 часа.

Превышать рекомендуемые дозировки.

Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 суток, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировки требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные эффекты

Не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах. Иногда возникает чувство онемения или жжения в месте нанесения, что связано с присутствием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций: сыпь, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка

По 30 мл спрея во флаконе с устройством для распыления, № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.