шт. | 2 |
---|---|
Умови відпуску | за рецептом |
Призначення | Для дітей |
№ Реєстраційного посвідчення | UA/4014/01/02 |
Свічки з анальгіном для дітей інструкція по застосуванню
Склад
діюча речовина:  метамізол натрію
1  супозиторій містить метамізолу натрію 100  мг (0,1  г) або 250  мг (0,25  г)
допоміжна речовина:  твердий жир.
Лікарська форма
Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості:  супозиторії від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію.
Фармакотерапевтична група
Аналгетики та антипіретики. Код  АТХ  N02B  B02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Ненаркотичний аналгетик-антипіретик. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект зумовлений пригніченням біосинтезу ендогенних субстанцій, які беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини). Метамізол натрію запобігає проведенню больових імпульсів по нервових волокнах і підвищує поріг збудженості на рівні таламуса.
Фармакокінетика.
Метамізол натрію швидко всмоктується у прямій кишці, і в крові швидко (протягом 1-2  годин) утворюється пікова концентрація, широко розподіляється в організмі, легко проникає у центральну нервову систему. Метамізол натрію виводиться з організму з сечею у незміненому стані та у сполуках із сірчаною і глюкуроновою кислотами. Дія препарату проявляється протягом 5-6  годин після його застосування.
Показання
Біль різного походження (головний, біль при опіках, невралгії, радикуліти, міозити, біль у післяопераційному періоді), висока температура тіла.
Протипоказання
Застосування Анальгіну у супозиторіях протипоказане дітям віком до 1  року, при підвищеній чутливості до препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, при бронхоспазмі, при виражених порушеннях функції печінки і нирок, агранулоцитозі, лейкопенії, анемії будь-якої етіології, цитостатичній чи інфекційній нейтропенії риніті, кон&rsquo юнктивіті або бронхоспазмі при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальній астмі, порфірії підозрі на гостру хірургічну патологію підвищеній чутливості до похідних піразолону (бутадіону, трибузону, антипірину), спадковій гемолітичній анемії, пов&rsquo язаній з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Етанол  &ndash підсилюється ефект етанолу.
Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину  &ndash одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.
Рентгеноконтрасні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін  &ndash не слід застосовувати під час лікування Анальгіном.
Циклоспорин  &ndash при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.
Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин&ndash метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв&rsquo язку з білком.
Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори  &ndash при одночасному застосуванні зменшують ефективність Анальгіну.
Ненаркотичні аналгетики, трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол  &ndash одночасне застосування Анальгіну з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.
Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин)  &ndash підсилюють ефект Анальгіну.
Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з  сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами  (посилюється гіпоглікемічна дія) та  діуретиками (фуросемід).
Тіамазол та сарколізин  &ndash підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Кодеїн, блокатори Н2-рецепторів гістаміну та пропранолол  підсилюють ефект Анальгіну.
Інші нестероїдні протизапальні препарати &ndash   потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
Мерказоліл, препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в т.ч. препарати золота &ndash   збільшується ймовірність гематотоксичності, в т.ч. розвитку лейкопенії.
Метотрексат &ndash   метамізол у високих дозах може призвести до збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові та посилення його токсичних ефектів (на травну систему і систему кровотворення).
Особливості застосування
Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові. При виявленні немотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі, утруднення ковтання, стоматиту, при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату варто негайно припинити.
Не застосовувати препарат для зняття гострого болю в животі (до з&rsquo ясування причини).
З обережністю застосовувати при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічних захворюваннях.
При застосуванні Анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір у зв&rsquo язку з виділенням метаболіту.
Не рекомендується регулярний тривалий прийом препарату через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі.
Застосування у період вагітності або годування груддю
У період вагітності препарат протипоказаний.
У період лікування слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням супозиторія необхідно:
- по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці
- далі необхідно потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.
Препарат призначений для ректального застосування.
Дітям віком від 1  до 3  років &ndash 1  супозиторій 100  мг 1  раз на добу
від 4  до 7  років &ndash по 1  супозиторію 100  мг 2  рази на добу не частіше ніж через 4-6  годин або 1  супозиторій 250  мг 1  раз на добу
від 8  до 14  років &ndash 1  супозиторій 250  мг 1-2  рази на добу не частіше ніж через 4-6  годин.
Після застосування супозиторія дитині необхідно протягом 30  хвилин знаходитись у положенні лежачи.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально, становить від 1  до 3  діб.
Діти
Застосовувати дітям віком від 1  року.
При застосуванні дітям слід проводити постійний лікарський контроль.
Передозування
Симптоми:  гіпотермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострої ниркової або печінкової недостатності, паралічу дихальної мускулатури.
Лікування:  відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунку, прийом сольових проносних, ентеросорбентів, форсований діурез, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У тяжких випадках можливий гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз.
При перших симптомах передозування слід негайно звернутися по медичну допомогу!
Побічні реакції
Алергічні реакції:  можливі прояви реакцій гіперчутливості, в тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, кон&rsquo юнктивіт, гіперемія шкіри, свербіж, кропив&rsquo янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку крові:  лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку сечовидільної системи:  інтерстиціальний нефрит, олігурія, анурія.
З боку гепатобіліарної системи:  гепатит.
З боку дихальної системи:  при схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Інші:  протеїнурія, зниження артеріального тиску.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25  ° С.
Упаковка
По 5 супозиторіїв у блістері по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Фармакологічні властивості
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Особливості застосування
- Застосування у період вагітності або годування груддю
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
- Спосіб застосування та дози
- Діти
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Умови зберігання
- Упаковка
- Категорія відпуску