Спіраль внутрішньоматкова Etherena T Cu 380A

Спіраль внутрішньоматкова Etherena T Cu 380A

Спіраль Etherena T Cu 380A з одноразовим матковим зондом.

Внутрішньоматковий протизаплідний засіб

Повинна вводитися та видалятися кваліфікованим лікарем або під його наглядом.

Комплектація

• Етерена – 1 шт.
• Матковий зонд Esa – 1 шт.

Переваги

• Зручна для жінки, яка має одну дитину або кількох дітей і бажає контролювати народжуваність.
• Ефективна контрацепція на строк до 10 років.
• Практично не потребує догляду.
• Відсутність побічних гормональних ефектів.
• Чи не взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
• Миттєво виймається.
• Проста та стерильна установка.
• Встановлення однією рукою без контакту.
• Дозволяє швидко визначити глибину матки.
• Просте введення.

Механізм дії

Мідні ВМС значно знижують ймовірність запліднення. Дані та аналізи показують, що основний протизаплідний ефект BMC, що містять мідь, полягає в інгібуванні транспорту яйцеклітини або сперматозоїда та/або сперматозоїда здатності запліднити яйцеклітини. Зниження транспорту та капацитації гамет перешкоджає заплідненню та відбувається до того, як яйцеклітина досягає порожнини матки. Безперервне виділення міді в порожнину матки із мідного дроту посилює контрацептивний ефект Етерени T Cu 380 A.

Підготовка користувача

Оператор повинен надіти стерильні рукавички та використовувати метод асептики. Він повинен пояснювати пацієнтці свої дії.

Після огляду матки для визначення її положення, розміру та стану у піхву та шийку матки вводять дзеркало (як для мазка Папаніколау). Піхву очищають антисептичним лосьйоном. При зондуванні глибини матка утримується у нерухомому стані. Лікар вводить ВМС Етерена Т Сu 380 в матку за допомогою гнучкої пластикової прозорої трубки.

Перед введенням спіралі слід обробити піхву та шийку матки антисептичним розчином.

Шию матки слід візуалізувати за допомогою дзеркала, а її передню губу захопити тримачем.

При м'якому натисканні на утримувач кут між цервікальним каналом і порожниною ендометрію зменшуватиметься, що значно полегшить введення маткового зонда.

Потім матковий зонд можна вводити в ендоцервікальну порожнину, доки він не досягне дна.

Визначивши напрямок та довжину цервікального каналу внутрішньоматкової порожнини, можна готуватися до введення мідного Т-подібного елемента.

Увага

• Не підбирайте і не використовуйте компоненти, що впали на підлогу або на стіл.
• Не викладайте вміст пакету на лоток для інструментів
• Не використовуйте, якщо внутрішня упаковка пошкоджена або відкрита
• Не стерилізуйте повторно

Інструкції для користувачів ВМС

• У перші тижні після введення можуть спостерігатися тривалі та тяжкі менструації, кровотечі або кров'яні виділення між менструаціями. Якщо вони стають інтенсивними або не припиняються, зверніться до клініки.
• Після введення можуть виникати нетривалі спазми, але іноді можуть тривати кілька годин або навіть днів. У цьому випадку допомагає прийом легкого знеболювального, гарячого компресу на живіт або помірні фізичні вправи.
• Періодично перевіряйте, особливо після менструації, нитки спіралі, що стирчать з шийки матки. Якщо вони відсутні, стали коротшими або довшими, зверніться до клініки.
• Якщо мідна ВМС випала, зверніться до клініки. Після випадання ви не захищені від зачаття.
• Зверніться до клініки для обстеження або заміни мідної ВМС (наприкінці десятого року після введення) відповідно до приписів лікаря
• Якщо менструація затримується (а також спостерігаються симптоми вагітності, включаючи нудоту, чутливість грудей тощо), негайно зверніться до клініки.
• Якщо ви відчуваєте біль у животі, біль під час статевого акту, заразитеся інфекцією (наприклад, гонореєю), спостерігаєте аномальні виділення, лихоманку чи озноб, зверніться до лікаря.
• Внутрішньоматкова спіраль Етерена Т Сu 380А не взаємодіє з іншими препаратами, які ви приймаєте.

Вказівки щодо подальшого спостереження для лікарів

Лікар повинен попросити пацієнтку для контролю через 4-6 тижнів після введення ВМС. У разі виникнення проблем чи побоювань застосування Етерени Т Сu 380А. Під час наступного спостереження лікар повинен звернути особливу увагу на такі моменти:

• Більш сильна кровотеча вказує на можливість анемії.
• Якщо пацієнтка завагітніє, ВМС слід видалити за можливості.
• Якщо жінка завагітніє за наявності встановленої ВМС, виникає ймовірність позаматкової вагітності. Якщо пацієнтка бажає продовжити вагітність, вона має бути під наглядом лікаря. Її слід проінформувати про ризики, пов'язані із встановленою ВМС. Після першого триместру пацієнтку слід проінформувати про можливі ризики продовження вагітності із встановленою спіраллю. Також слід розглянути можливість переривання вагітності.
• Видалення ВМС рекомендується, якщо у пацієнтки значно підвищується ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу.

Рекомендації щодо застосування

ВМС Етерена T Cu 380 А забезпечує практично повний захист від вагітності, має термін придатності

до 5 років та може використовуватися протягом 10 років.

Запровадження ВМС виконується безконтактно, тобто. BMC T Cu 380 можна вводити у будь-який день менструального циклу.

Її можна замінити на нову в будь-який день менструального циклу.

Побічна дія

Небажані ефекти від застосування внутрішньоматкових спіралей, включаючи Етерен Т Су 380А, спостерігаються рідко. До них відносяться:

Кровотеча:

• Менструальна кровотеча іноді буває більш інтенсивною і тривалою, ніж зазвичай, або більш болісною. У поодиноких випадках може виникнути залізодефіцитна анемія. Можуть спостерігатися рідкісні міжменструальні кровотечі, зазвичай у вигляді кров'янистих виділень, що швидко проходять.

Інфекція органів малого тазу:

• Виникнення тазової інфекції (сальпінгіту), що зазвичай потребує видалення внутрішньоматкової спіралі та лікування антибіотиками, може призвести до подальшої безплідності. Рандомізовані контрольовані дослідження показують, що ризик інфікування статевих шляхів після першого місяця застосування ВМС невеликий. ЗОМТ, що виникають після першого місяця використання, зазвичай пов'язані з інфекціями, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), а не використанням ВМС.

Біль або дисменорея:

• Біль у нижній частині живота або крижової області може виникати відразу після введення, але зазвичай вщухає з часом або після знеболювання. Біль може бути фізіологічною реакцією на наявність пристрою, але слід виключити зараження, неправильне розташування пристрою (включаючи перфорацію та міграцію) та вагітність. Несвоєчасне виявлення перфорації може призвести до міграції ВМС за межі порожнини матки та/або ушкодження інших сусідніх органів та небажаної вагітності.

Інше:

• Деякі жінки, зокрема ті, які не народжували, більш схильні до непритомності, брадикардії та інших нейроваскулярних проявів під час і відразу після введення або видалення внутрішньоматкової спіралі.

У літературі описані поодинокі випадки реакцій шкіри, які можуть бути пов'язані з алергією на мідь.

Спосіб застосування

а) процедура введення

Вибір часу

Найкращий період для введення ВМС – менструація, оскільки це захищає від введення під час недіагностованої вагітності. Саме тоді фізіологічно розширюються зовнішній і внутрішній маткові зіва.

Найчастіше це полегшує запровадження ВМС без необхідності розширення каналу.

Також ВМС можна вводити протягом 5 днів після незахищеного статевого акту. Введення відразу після незахищеного статевого акту може збільшити ризик ВЗОМТ (запальних захворювань органів малого тазу).

Етерена Т Су 380 А також можна вводити протягом 15 хвилин після народження плаценти або аборту в першому триместрі. Зверніть увагу, що у цих випадках спостерігається вища частота випадання.

Якщо ВМС неможливо запровадити відразу після народження плаценти або аборту, слід відкласти щонайменше на 6 тижнів. У разі кесаревого розтину введення слід проводити не раніше ніж через 12 тижнів після пологів.

Вступ

• Повністю розкрийте стерильну упаковку. Надягніть стерильні рукавички. Вийміть Етерену з упаковки, схопивши її за нижню область захвату. Переконайтеся, що плечі Т-подібного елемента та основи центровані та збалансовані по відношенню до аплікатора.
• Обережно просуйте бігунок уперед, поки він не досягне першої точки опору. Злегка натисніть, щоб просунути його далі. Цим рухом ви складете плічка ВМС усередині трубки-провідника. BMC встановлена в аплікаторі. Не тягніть бігунок назад.
• Пересуньте бігунок уперед. Маркована трубка із встановленою спіраллю висунеться з аплікатора. Рухайте бігунок далі, доки не побачите число, виміряне за допомогою маткового зонда. Через 4 см ви почуєте звук клацання. Кожен клацання відміряє 0,5 см. Як тільки побачите потрібну цифру на вказівному кільці, Етерена буде готова до встановлення. Не тримайте Етерену в аплікаторі більше 5 хвилин, тому що спотворює плічка мідного Т-подібного елемента. Це може призвести до неправильного розміщення ВМС у порожнині матки та, як наслідок, її випадання.
• Обережно введіть трубку з ВМС у порожнину матки, доки вказівне кільце не торкнеться шийки матки. НЕ тисніть на трубку-провідник. Т-подібний елемент повинен упертись у дно матки.
• Один раз сильно потягніть назад, щоб випустити ВМС на дні порожнини матки. Ви відчуєте клацання, і бігунок більше не рухатиметься вниз.
• Обережно витягніть Етерену з порожнини матки, щоб нитки стирчали з шийки матки.
• Відріжте нитки перепендикулярно до довжини, щоб приблизно 3-4 см залишилися зовні шийки матки.
• Викиньте трубку-провідник та упаковку.
• Допоможіть пацієнтці повільно встати (можливе запаморочення). Проінструктуйте її, як і коли перевіряти нитки.

В) Інструкції з видалення, включаючи дії у разі виникнення складнощів із видаленням

Використовуючи асептичний метод без безпосереднього контакту, виконайте такі дії для видалення ВМС:

Крок 1. Коротко розкажіть пацієнтці про процедуру, просіть ставити запитання і за потреби заспокоюйте. Попросіть її повідомити, якщо вона відчує біль.

Крок 2. Одягніть чисті рукавички/рукавички, що пройшли дезінфекцію високого рівня, на обидві руки.

Крок 3. Вставте дзеркало, що пройшло дезінфекцію високого рівня (або стерильне) та візуально огляньте шийку матки та нитки ВМС. Якщо ниток не видно, намагайтеся їх знайти.

Крок 4. Нанесіть відповідний антисептик (наприклад, повідон йод або хлоргексидин) на шийку матки та піхву не менше двох разів (протираючи зів зсередини назовні). При використанні поведінки йоду переконайтеся, що жінка не має алергії на йод, і зачекайте 2 хвилини, поки розчин не подіє. Попросіть її повільно та глибоко дихати та розслабитися. Попередьте, що він може відчути незначний дискомфорт та спазми, і що це нормально. Дійте дуже обережно на всіх етапах процедури. Захопіть нитки BMC прямими артеріальними затискачами, які пройшли дезінфекцію високого рівня (або стерильними). Тягніть не сильно, обережно підтягуючи нитки до себе щипцями. Як правило, пристрій легко виймається. Якщо нитки обриваються, але ВМС видно, витягніть пристрій щипцями. Якщо її важко видалити, не використовуйте надмірної сили.

Обережно вийміть ВМС, здійснюючи обережні згинальні рухи.

Продовжуйте процедуру, доки вона комфортна для жінки. Якщо ВМС все одно не вдається видалити, направте жінку до лікаря, який пройшов спеціальне навчання та зможе розширити шийку матки.
Якщо кут між маткою та шийкою матки гострий:

Вставте кульові щипці, що пройшли дезінфекцію високого рівня (або стерильні) і обережно потягніть униз і назовні.

Утилізація

Після закінчення терміну придатності або після видалення утилізуйте вироби відповідно до місцевих норм, що регулюють утилізацію відходів/медичних відходів, що не підлягають вторинній переробці.

Застереження

Перед використанням перевірте упаковку на наявність видимих пошкоджень чи дефектів.

Ризики повторного використання

• Втрата стерильності та ризик зараження.
• Втрата ефективності через меншу кількість міді, ніж передбачено специфікацією.

Несовість

Анатомічна аномалія, що спотворює порожнину матки, може перешкоджати правильному введенню ВМС.
Несумісність між ВМС та порожниною матки може призвести до часткового або повного виштовхування, болю, небажаної вагітності та аномальної або тяжкої маткової кровотечі, що призведе до необхідності видалення пристрою.

Протипоказання

Протипоказання (абсолютні)

• Злоякісні захворювання статевих шляхів
• Недіагностована вагінальна кровотеча
• Вагітність
• В анамнезі позаматкова вагітність або фактор ризику
• Інфекції статевих шляхів
• Захворювання, що передаються статевим шляхом протягом попередніх 12 місяців (за винятком бактеріального вагініту, повторних герпетичних інфекцій або гепатиту В)
• Аборт із інфекцією за останні 3 місяці.
• Пороки розвитку матки (вроджені чи набуті)
• Алергія на мідь

Протипоказання (відносні)

• Анемія
• Вода серця
• Порушення коагуляції
• Лікування запальних процесів
• Хвороба Вільсона
• Численні сексуальні партнери

Небажана реакція

• Кровотеча/кров'яні виділення між менструаціями
• Затримка менструації
• Тяжкі/тривалі/болючі менструації
• Біль або спазми під час введення
• Вагінальні виділення чи інфекція
• Біль та болючість у ногах
• Алергічна реакція на мідь
• Біль у спині
• Анемія

Особливості застосування

Спільність із МРТ

MPT може здійснюватися за встановленої BMC T Cu 380 A.

Зондування підлоги матки

• Вийміть маточний зонд Esa з упаковки.
• Акуратно вставте матковий зонд, щоб визначити напрямок цервікального каналу та глибину порожнини матки. Він має досягти дна матки.
• Перевірте прохідність шийки матки, виміряйте глибину порожнини матки та визначте її напрямок.
• Виключіть можливість внутрішньоматкової перегородки, внутрішньоматкових спайок або підслизової фіброми.
• Якщо канал шийки матки занадто вузький, можливо, доведеться його розширити. Може знадобитися застосування знеболювальної/парацервікальної блокади.
• Обережно витягніть матковий зонд через шийку матки.
• Зверніть увагу на показання зонда до вологої зони.
• Перш ніж викинути, розламайте зонд надвоє на позначці розлому, щоб запобігти повторному використанню.