СМЕКТА® Ваніль (SMECTA® Vanilla) Склад: діюча речовина: diosmectite 1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г допоміжні речовини: глюкози моногідрат сахарин натрію ванілін. Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії. Основні фізико-хімічні властивості: порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом ванілі. Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С05. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Смекта® Ваніль &ndash це подвійний силікат алюмінію та магнію. Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в&rsquo язкості Смекта® Ваніль має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту. Смекта® Ваніль шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Смекта® Ваніль впливаючи на бар&rsquo єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв&rsquo язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту. Смекта® Ваніль є радіопрозорою не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник. Комбіновані результати двох подвійних сліпих рандомізованих досліджень у ході яких досліджували ефективність Смекти® Ваніль порівняно з плацебо і які включали 602 пацієнтів віком від 1 до 36 місяців які страждали від гострої діареї показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів які отримували лікування за допомогою Смекта® Ваніль у поєднанні з пероральною регідратацією. Фармакокінетика. Завдяки структурі діосмектиту Смекта® Ваніль не адсорбується та не метаболізується. Клінічні характеристики. Показання. · Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей та немовлят віком від 1 місяця у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації та у дорослих · Симптоматичне лікування хронічної діареї · Симптоматичне лікування болю пов&rsquo язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями. Протипоказання. · Підвищена чутливість до діосмектиту або до однієї з допоміжних речовин. · Кишкова непрохідність. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смектою® Ваніль. Особливості застосування. Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі. У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації. Для дорослих лікування не виключає регідратацію у разі необхідності. Об&rsquo єм регідратації за допомогою розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання. Пацієнта слід повідомити про необхідність: · Регідратації за допомогою значного об&rsquo єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри) · Підтримання прийому їжі поки триває діарея: - з виключенням деяких продуктів особливо сирих овочів і фруктів зелених овочів пряних страв а також заморожених харчових продуктів або напоїв - з наданням переваги запеченому м&rsquo ясу та рису. Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози. Застосування у період вагітності або годування груддю. Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні. До даного часу у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу Смекти® Ваніль на вагітних жінок достатнього для виключення будь-якого ризику не проводили. Тому враховуючи що Смекта® Ваніль не абсорбується застосування цього засобу протягом вагітності передбачене лише в разі необхідності. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується що його вплив є незначущим або відсутнім. Спосіб застосування та дози. Лікування гострої діареї Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів потім 1 пакетик на добу. Діти віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів потім 2 пакетики на добу. Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу. Доза препарату може бути подвоєна на початку лікування. Інші показання Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу. Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на добу. Діти віком від 2 років: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу. Спосіб застосування Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед використанням. Рекомендується приймати: · після їди при езофагітах · між прийомами їжі при інших показаннях. Діти Вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з такою напіврідкою їжею як бульйон компот пюре дитяче харчування. Дорослі Вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води. Діти. Застосовувати для лікування дітей віком від 1 місяця. Передозування. Дані відсутні. Побічні реакції. Частота побічних реакцій класифікується таким чином: поширені (&ge 1/100 до &le 1/10) непоширені (&ge 1/1000 до &le 1/100). З боку шлунково-кишкового тракту Поширені: запор що зазвичай минає після зниження дози але в деяких випадках може вимагати припинення лікування. Непоширені: метеоризм блювання. Протягом післяреєстраційного періоду повідомлялося про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома) що включали кропив&rsquo янку висип свербіж та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про випадки виникнення запору. Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка. По 3 76 г порошку у пакетику. По 10 або 30 пакетиків у картонній коробці. Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник. БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ/BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Рю Ете Віртон 28100 Дрьо Франція/Rue Ethe Viton 28100 DREUX France. | 
