Детальніше

Реніаль 25 мг таблеткив №30

Обліковий номер: 529617

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Виробник: Київмедпрепарат ПАТ (Украина, Київ)

Назва російською: Рениаль® таблетки, п/плен. обол., по 25 мг №30 (10х3)

Мiжнародна назва : Еплеренон

Форма выпуску: Таблетки

Дiюча речовина : Эплеренон

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

РЕНІАЛЬ&reg

(RENIAL)

Склад:

діюча речовина: еплеренон

1 таблетка містить еплеренону у перерахуванні на 100 % речовину 25 мг або 50 мг

допоміжні речовини: лактоза моногідрат целюлоза мікрокристалічна натрію кроскармелоза гіпромелоза натрію лаурилсульфат тальк магнію стеарат

плівкова оболонка: гіпромелоза макрогол 400 полісорбат 80 титану діоксид (Е 171) заліза оксид жовтий (Е 172) заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

Фармакотерапевтична група.

Калійзберігаючі діуретики. Антагоністи альдостерону. Еплеренон.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Застосування еплеренону призводить до стійкого підвищення рівня реніну та альдостерону у сироватці крові що збігається з пригніченням шляху негативного зворотного впливу альдостерону на секрецію реніну. Підвищення активності реніну у плазмі та рівнів альдостерону у крові що виникають у результаті не призводить до пригнічення дії еплеренону.

Наявні дані що додавання еплеренону до стандартної схеми лікування у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (клас II-IV за класифікацією NYHA) призводить до очікуваного дозозалежного підвищення рівнів альдостерону. Аналогічно й інші дані підтверджують підвищення рівнів альдостерону та блокування рецепторів до мінералокортикоїдів.

Є інформація що еплеренон знижує ризик летального наслідку переважно за рахунок зниження смертності внаслідок порушень з боку серцево-судинної системи. Відсутні дані щодо впливу еплеренону на частоту серцевих скорочень тривалість комплексу QRS або інтервалів PR та QT.

Фармакокінетика. Поглинання та розподіл. Абсолютна біодоступність еплеренону невідома. Максимальна концентрація препарату у плазмі досягається приблизно через 2 години. Максимальна концентрація у плазмі (Cmax

Метаболізм та виведення.

Застосування особливим групам пацієнтів.

Вік стать та раса.maxmax

Ниркова недостатність. У пацієнтів з тяжкою формою ниркової недостатності AUC та Cmax

Печінкова недостатність. max

Серцева недостатність. У пацієнтів з серцевою недостатністю (класи II-IV за класифікацією NYHA) значення Cmax

Клінічні характеристики.

Показання.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до еплеренону або до будь-якої з допоміжних речовин

2)

- одночасне застосування еплеренону у потрійній комбінації разом з інгібітором АПФ та блокатором рецепторів ангіотензину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фармакодинамічні взаємодії.

Калійзберігаючі сечогінні препарати та калієвмісні добавки.

Інгібітори АПФ блокатори рецепторів ангіотензину.

Літій.

Циклоспорин такролімус.).

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). За рахунок безпосереднього впливу на клубочкову фільтрацію лікування НПЗП може призвести до гострої ниркової недостатності особливо у пацієнтів які входять у групу високого ризику (літній вік та/або зневоднення). Пацієнтам які отримують еплеренон та НПЗП до початку лікування слід забезпечити адекватний водний режим та контролювати їх функцію нирок.

Триметоприм. Одночасне призначення триметоприму та еплеренону підвищує ризик розвитку гіперкаліємії. Слід контролювати рівень калію у сироватці крові та показники функції нирок особливо у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушенням функцій нирок.

Альфа-1-блокатори (наприклад празозин альфузозин). При комбінуванні альфа-1-блокаторів та еплеренону існує можливість підсилення гіпотензивної дії та/або виникнення ортостатичної гіпотензії. У разі одночасного застосування альфа-1-блокаторів слід контролювати клінічний стан пацієнтів щодо ортостатичної гіпотензії.

Трициклічні антидепресанти нейролептики аміфостин баклофен. Одночасне призначення цих лікарських засобів та еплеренону потенційно може підсилювати гіпотензивну дію та підвищувати ризик ортостатичної гіпотензії.

Глюкокортикоїди тетракозактид. При одночасному призначенні цих лікарських засобів та еплеренону існує можливість послаблення гіпотензивної дії внаслідок затримки рідини та натрію.

Фармакокінетичні взаємодії.

Еплеренон не є інгібітором ізоферментів CYP1A2 CYP2C19 CYP2C9 CYP2D6 або CYP3A4 а також субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну.

Дигоксин.

Варфарин. Клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій з варфарином описано не було. Слід з обережністю призначати варфарин у дозах наближених до верхньої межі терапевтичного діапазону.

Субстрати CYP3A4.

Інгібітори CYP3A4. Потужні інгібітори CYP3A4:

Слабкі та помірні інгібітори CYP3A4.

Індуктори CYP3A4.

Антациди. Виходячи з результатів клінічного фармакокінетичного дослідження при одночасному застосуванні еплеренону та антацидних препаратів виражених взаємодій не передбачається.

Особливості застосування.

Гіперкаліємія.

При застосуванні еплеренону у комбінації з інгібітором АПФ та/або блокатором рецепторів ангіотензину ризик гіперкаліємії може збільшуватись.

Порушення функції нирок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (у тому числі з діабетичною мікроальбумінурією) слід регулярно контролювати рівень калію. Зниження функції нирок супроводжується підвищенням ризику гіперкаліемії. Еплеренон не видаляється за допомогою гемодіалізу.

Порушення функції печінки.

Індуктори CYP3A4.

Літій циклоспорин такролімус

Лактоза. До складу препарату входить лактоза тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими розладами (непереносимістю галактози вродженою недостатністю лактази Лаппа або синдромом порушення всмоктування глюкози та галактози).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Адекватних даних щодо застосування еплеренону вагітним жінкам немає. Призначати еплеренон вагітним слід з обережністю.

Годування груддю. Невідомо чи еплеренон проникає в грудне молоко людини після перорального застосування. Оскільки потенціал виникнення побічних ефектів у немовлят які перебувають на грудному вигодовуванні не досліджений слід прийняти клінічне рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування препарату залежно від важливості препарату для матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Досліджень впливу еплеренону на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Еплеренон не спричиняє сонливості або порушення когнітивних функцій але під час керування автотранспортом або при роботі з іншими механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення під час лікування препаратом.

Спосіб застосування та дози.

Пацієнти з серцевою недостатністю після перенесеного інфаркту міокарда.

Пацієнти з серцевою недостатністю II класу (хронічною) за класифікацією NYHA.

Рівень калію у сироватці слід визначати до початку лікування еплереноном під час першого тижня лікування та через місяць після початку лікування або корекції дози. За необхідності слід періодично визначати рівень калію у сироватці крові пізніше протягом лікування.

Після початку лікування дозу препарату слід коригувати з урахуванням концентрації калію у сироватці крові як вказано у таблиці нижче.

Корекція дози після початку лікування.

Концентрація калію у сироватці крові (ммоль/л)

Дія

Корекція дози

Підвищення

5 0-5 4

Без змін

Дозу не змінюють

5 5-5 9

Зниження

6 0

Тимчасова відміна

-

Після тимчасової відміни еплеренону через підвищення рівня калію до

Пацієнти літнього віку.

Порушення функції нирок.

).

Порушення функцій печінки.

Комбіноване застосування.

Діти.

Передозування.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковано за системами органів та частотою виникнення.

Інфекції та інвазії:

Розлади системи крові та лімфатичної системи:

Розлади ендокринної системи:

Розлади метаболізму та травлення:

Розлади з боку психіки

Розлади нервової системи:

Розлади з боку серця:

Розлади з боку судинної системи:

Розлади дихальної системи органів грудної клітки та середостіння:

Розлади шлунково-кишкового тракту:

Розлади шкіри та підшкірних тканин:

біль у спині.

Розлади у роботі нирок та сечовивідних шляхів:

Розлади з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холецистит.

Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія.

Загальні розлади та розлади у місці введення препарату:

Лабораторні дослідження:

Термін придатності. 3 роки з дати виготовлення in bulk.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток в блістері. По 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна 01032 м. Київ вул. Саксаганського 139.

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Реніаль 25 мг таблеткив №30

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Реніаль 25 мг таблеткив №30

Обліковий номер : 529617

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Виробник : Київмедпрепарат ПАТ (Украина, Київ)

Назва російською : Рениаль® таблетки, п/плен. обол., по 25 мг №30 (10х3)

Мiжнародна назва : Еплеренон

Форма выпуску : Таблетки

Дiюча речовина : Эплеренон

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО