Ранитидин форте таблетки п/о 300 мг N10

Ранитидин форте (RANITIDINЕ-ZDOROVYE FORTE) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит ранитидина 300 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат гипромеллоза натрия кроскармеллоза целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат кремния диоксид коллоидный титана диоксид (Е 171) тропеолин 0.

Лекарственная форма.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н ₂ -гистаминовых рецепторов. Код АТХ A02B A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Ранитидин - противоязвенное средство антагонист Н ₂ -гистаминовых рецепторов.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н ₂ -гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты уменьшая объем желудочного сока вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка) пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови а также выработки слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.

Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.

Фармакокинетика. После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 50%. C _max в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит 4% дозы) S-оксида и деметилируется.

Т _½ (после приема внутрь) при нормальном КК - 2-3 часа при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.

Проникает через гистогематические барьеры в т. Ч. Через плацентарный но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Показания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения) включая язву ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
• функциональная диспепсия
• хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидина и другим компонентам препарата наличие злокачественных заболеваний желудка цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 50 мл / мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может влиять на абсорбцию метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств которые метаболизируются этой системой (диазепам лидокаин фенитоин пропранолол теофиллин).

Ранитидин изменяя кислотность желудка может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам мидазолам глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол итраконазол атазанавир гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Курение табака снижает эффективность ранитидина.

Особенности применения

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н ₂ рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

С осторожностью применять при острой порфирии (в т. Ч. В анамнезе) иммунодефиците.

Ранитидин выводится почками поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе « Способ применения и дозы» ).

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания что приводит к необходимости снижения дозы.

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки) которые принимают ранитидин вместе с НПВС.

У больных пожилого возраста лиц с хроническими заболеваниями легких сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома « рикошета» при резкой отмене.

Препарат содержит лактозу что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы недостаточностью лактазы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение галлюцинации нарушение аккомодации) во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым и детям старше 12 лет применять внутрь не разжевывая запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах не зарубцевались продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированная с НПВС. В фазе обострения назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 8-12 недель.

Функциональная диспепсия. Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При обострении и для длительного лечения назначать по 1 таблетке (300 мг) на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл / мин). Пациентам данной группы эта лекарственная форма ранитидина противопоказана им следует применять ранитидин в меньшей дозировке.

Дети. Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни включая рефлюкс-эзофагит и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Передозировка

Возможно усиление побочных реакций.

Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны крови: лейкопения обратимая тромбоцитопения агранулоцитоз или панцитопения иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга нейтропения иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности в т. Ч. Крапивница ангионевротический отек лихорадка анафилактический шок бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла гипертермия.
Со стороны психики: повышенная утомляемость обратимая спутанность сознания сонливость возбуждение бессонница эмоциональная лабильность беспокойство тревожность депрессия нервозность галлюцинации шум в ушах раздражительность дезориентация состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД брадикардия тахикардия асистолия AV блокада васкулит боль в груди аритмия экстрасистолия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту тошнота рвота запор диарея боль в животе метеоризм острый панкреатит снижение аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени гепатоцеллюлярный холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).
Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия зуд кожные высыпания мультиформная эритема алопеция сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек острый интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия галакторея гинекомастия аменорея снижение потенции (обратимое) и / или либидо.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 № 10 × 2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.