Протаргол бебі порошок флакон 0,1 г
шт. | 1 |
---|---|
№ Реєстраційного посвідчення | UA/15042/01/02 |
Протаргол бебі  (PROTARGOL BABY) інструкція для застосування 
Склад:
діюча речовина:срібла протеїнат
1 флакон містить 0,1 г срібла протеїнату
розчинник &mdash вода для ін&rsquo єкцій, 10 мл.
Лікарська форма.
Порошок для розчину для інтраназального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості:
порошок &mdash жовто-коричневий або коричневий легкий порошок, гігроскопічний, чутливий до дії світла розчинник &mdash прозора безбарвна рідина відновлений розчин &mdash рідина коричневого кольору, допускається опалесценція.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Інші засоби для лікування захворювань порожнини носа.
Код АТХR01 AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має в&rsquo яжучі, антисептичні та протизапальні властивості. Іони срібла, що входять до складу препарату, чинять бактерицидну і бактеріостатичну дію на більшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, таких як Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis та інші, а також на грибкову флору. В основі бактерицидної дії препарату Протаргол Бебі лежить утворення   захисної плівки за рахунок осадження сріблом білків бактерій на пошкодженій інфекційним процесом слизовій оболонці, що, в свою чергу, сприяє зменшенню чутливості слизових оболонок до інфекційних агентів, зменшує просвіт капілярів, тим самим гальмує запальні процеси. Крім того, Протаргол Бебі чинить м&rsquo яку судинозвужувальну дію.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні Протаргол Бебі погано всмоктується, тому не має загальної системної дії.
Клінічні характеристики.
Показання.
Застосовують у комплексному лікуванні інфекційно-запальних процесів носової порожнини та придаткових пазух носа, у тому числі для лікування гострих або хронічних ринітів, синуситів, аденоїдитів. Лікування рецидивних назофарингітів.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини.
Особливі заходи безпеки.
Не допускати потрапляння препарату в очі.
Перед застосуванням невелику кількість препарату нанести на шкіру в ділянці ліктьового згину для виявлення можливої індивідуальної непереносимості. При виникненні симптомів індивідуальної непереносимості (подразнення, печіння, свербіж шкіри) промити місце нанесення великою кількістю води. Відмовитися від застосування   препарату і при необхідності звернутися до лікаря.
Дотримуйтесь рекомендованих доз і способу застосування препарату. Препарати срібла при надмірному застосуванні протягом тривалого періоду часу можуть спричинити   аргірію (пігментація, спричинена відкладенням срібла в тканинах).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендоване одночасне місцеве застосування засобів, що містять солі алкалоїдів і органічні основи (адреналін). Протаргол Бебі фармацевтично несумісний з цинку сульфатом. Срібла протеїнат може взаємодіяти з препаратами, які містять папаїн. Одночасне застосування препарату Протаргол Бебі та препарату, що містить папаїн, може зменшити ферментну дію останнього.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат призначений для застосування дітям віком від народження  до 3 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не виявлено.
Спосіб застосування та дози.
Застосовується інтраназально у вигляді 1 % розчину, який перед застосуванням  необхідно збовтати.
Застосовувати дітям від народження до 3 років.
Після очищення носової порожнини у кожен носовий хід закапувати по 1&mdash 3 краплі 1 % розчину 2&mdash 3 рази на добу протягом 5&mdash 10 днів.
Спосіб приготування 1 % розчину Протаргол Бебі
Вміст флакона розчинити в 10 мл розчинника (вода для ін&rsquo єкцій):
1. Відгвинтити ковпачок у флаконі з порошком.
2. Відкрити однодозовий контейнер з розчинником (вода для ін&rsquo єкцій), повернувши верхню частину контейнера проти часової стрілки.
3. Повністю вилити розчинник у флакон з порошком.
4. Нагвинтити ковпачок на флакон і збовтати до повного розчинення препарату (8&mdash 10 хвилин).
5. Замінити ковпачок на кришку-крапельницю, що додається. Розчин готовий до застосування. Після кожного застосування препарату крапельницю закривати захисним ковпачком.
Діти.
Протаргол   Бебі рекомендовано дітям віком від народження до 3 років.
Дітям від народження до 3 місяців препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.
Передозування.
Про випадки передозування препарату Протаргол Бебі не повідомлялося.
Проте при тривалому неконтрольованому застосуванні препарату у великих кількостях можливе накопичення останнього в селезінці, шкірі, слизових оболонках, що надає їм сіро-зеленого або аспідного забарвлення, особливо на відкритих ділянках тіла (аргірія). УФ-промені посилюють пігментацію. Перші ознаки аргірії при лікуванні препаратами срібла проявляються через 2&mdash 4 роки від початку постійного щоденного застосування препарату: можливе відкладання срібла в сполучній тканині, стінках капілярів різних органів, у тому числі в нирках, кістковому мозку. При аргірії з&rsquo являються скарги на біль в правому підребер&rsquo ї, збільшення печінки, послаблення гостроти зору у сутінках.
Побічні реакції.
Даних щодо частоти перерахованих ефектів немає.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції у вигляді кропив&rsquo янки, анафілактичного шоку, набряку Квінке, атопічного дерматиту.
Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття легкого подразнення слизової оболонки, печіння, свербіж.
Тривале застосування може спричинити аргірію (див. розділ « Передозування» ).
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці  для захисту від дії світла при температурі не вище             25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Приготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 30 діб (при температурі від         2 до 8 ° С).
Упаковка.
По 0,1 г порошку у скляному флаконі оранжевого кольору,  закритому кришкою з контролем першого відкриття. Флакон з порошком, однодозовий контейнер з розчинником (10 мл) і кришка-крапельниця   у коробці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
- Склад
- Лікарська форма.
- Основні фізико-хімічні властивості:
- Фармакотерапевтична група.
- Фармакологічні властивості.
- Клінічні характеристики.
- Показання.
- Протипоказання.
- Особливості застосування.
- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
- Спосіб застосування та дози.
- Діти.
- Передозування.
- Побічні реакції.
- Термін придатності.
- Умови зберігання.
- Упаковка.
- Категорія відпуску.