Проктоседил М ректальні капсули №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОКТОСЕДИЛ^Ò М

(PROCTOSEDYL^Ò M)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить фраміцетину сульфату 5 00 мг гідрокортизону ацетату 2 79 мг ескулозиду 5 00 мг бензокаїну 5 00 мг бутамбену 5 00 мг

Лікарська форма. Капсули ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: білувато-жовтуватого кольору грушеподібної форми м&rsquo які желатинові капсули які містять жовтувато-білу напівпрозору жирну мазь.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати комбінації. Код АТX С05А X03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Проктоседил^® М &ndash комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин що входять до його складу. Гідрокортизон &ndash глюкокортикостероїд який чинить протизапальну та протисвербіжну дію зменшує серозні виділення.

Фраміцетин &ndash антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів включаючи   S. aureus   S. faecalis   S. pneumonie   Proteus   Pseudomonas   E. coli Klebsiella Aerobacter тощо.

Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат &ndash місцеві анестетики. Вони усувають біль свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика.

Гідрокортизон який входить до складу препарату частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хвилин.

Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Клінічні характеристики.

Показання. Внутрішній геморой періанальна екзема проктит тріщини в анальній ділянці післяпологовий геморой геморой у перед- і післяопераційний період.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів туберкульозне вірусне грибкове ураження або паразитарні інфекції аноректальної зони новоутворення у ділянці заднього проходу. Період вагітності або годування груддю дитячий вік до 3 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія препарату Проктоседил^Ò М з іншими препаратами не описана.

Особливості застосування.

З обережністю призначати препарат хворим на артеріальну гіпертензію пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні препарату Проктоседил^Ò М у великих дозах та/або довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів пов&rsquo язаних із гідрокортизоном.

Як і при застосуванні усіх препаратів до складу яких входять стероїди для зовнішнього застосування необхідно враховувати можливість системної абсорбції може розвинутися недостатність надниркових залоз.

Застосування препарату для лікування хворих на артеріальну гіпертензію і пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю здійснюється лише за призначенням і під наглядом лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату Проктоседил^Ò М у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Спосіб застосування та дози. У гострий період ректальні капсули слід застосовувати вранці та ввечері а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовувати 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил^Ò М слід застосовувати протягом короткого часу (не більше 7 днів).

Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.

Проктоседил^Ò М можна застосовувати окремо або у поєднанні з маззю Проктоседил^Ò .

Діти. Застосування препарату Проктоседил^Ò М дітям віком до 3 років протипоказано.

Передозування. Тривале застосування у великих дозах посилює резорбцію та підвищує ризик розвитку системних ефектів гідрокортизону.

Побічні реакції. Місцеві реакції: рідко &ndash печіння сухість слизової оболонки прямої кишки виникнення вторинної інфекції уповільнення загоєння ран. Можуть з&rsquo являтися свербіж біль висипання чи дискомфорт у ділянці заднього проходу періанальний дерматит що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості включаючи випадки подразнення висипу сухості шкіри пустульозного акне.

Системні побічні ефекти пов' язані з гідрокортизоном можливі при застосуванні препарату більше 7 днів. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі ендокринні порушення: адренокортикальна супресія.

Метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216) можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С у сухому місці недоступному для дітей.

Упаковка. № 20: по 20 капсул у флаконі по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Софтек Фарма Прайвіт Лімітед Індія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.  

Плот № 708/6 Бехайнд Сомнат Темпл Сомнат Роуд Дабхел Даман - 396215 Індія.