Параплексін 15 мг/мл розчин 1 мл ампули №10

Параплексін (Parapleksin) інструкція для застосування

Склад

діюча речовина: іпідакрину гідрохлорид моногідрат
1 мл розчину містить 5 мг або 15 мг іпідакрину гідрохлориду моногідрату у перерахунку на безводну речовину
допоміжна речовина: вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07А А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Параплексінчинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м&rsquo язових синапсах периферичної і центральної нервової системи.

Фармакологічна дія Параплексіну базується на комбінації двох механізмів дії:

блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м&rsquo язових клітин

оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Параплексінпосилює дію на гладенькі м&rsquo язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Параплексінпроявляє такі фармакологічні ефекти:

• поліпшує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м&rsquo язову передачу
• посилює скорочуваність гладком&rsquo язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду
• поліпшує пам&rsquo ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції
• відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо
• специфічно помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту
• проявляє аналгетичний ефект
• проявляє антиаритмічний ефект.

Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Параплексін швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом&rsquo язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25-30 хвилин, 40-50 % активної речовини зв&rsquo язується з білками плазми крові. Параплексін швидко надходить до тканин період напіврозподілу становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату складає 2-3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 % дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.

Показання

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Протипоказання

Підвищена чутливість до іпідакрину.
Епілепсія.
Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.
Стенокардія.
Виражена брадикардія.
Бронхіальна астма.
Вестибулярні розлади.
Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Параплексін посилює седативний ефект у комбінації з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку холінергічного кризу, якщо Параплексін застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо &beta -адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Параплексін.

Параплексін можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не повязані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Параплексін підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Розчин для ін&rsquo єкцій вводити внутрішньом&rsquo язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи.

Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом&rsquo язово вводити 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування &ndash 10-15 днів (у тяжких випадках &ndash до 30 днів) далі лікування слід продовжувати таблетованою формою іпідакрину.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом&rsquo язово вводити 5-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування складає 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи.

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом&rsquo язово 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування &ndash 10-15 днів, за можливості слід переходити на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС.

Внутрішньом&rsquo язово 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування &ndash до 15 днів, далі за можливості 1-2 рази на добу.

Діти

Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми іпідакрину гідрохлоридудітям (віком до 18 років), тому препарат не слід застосовувати дітям.

Передозування

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, занепокоєння, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: слід застосовувати симптоматичну терапію, використовувати м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: підсилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.
З боку нервової системи: при застосуванні високих доз &ndash запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.
З боку дихальної системи: підсилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.
З боку травної системи: підсилене слиновиділення, нудота при застосуванні високих доз &ndash блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.
З боку шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення алергічні реакції, у тому числі, висипання, свербіж, кропив&rsquo янка, ангіоневротичний набряк.
З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.
Інші: зміни в місці введення.

У разі розвитку небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривати застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1 мл розчину в ампулі, по 5 ампул у блістері. По 2 блістери (10 ампул) в пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.