Оверін розчин 250 мг/2 мл ампули №5

Оверін (OVERIN) інструкція для застосування

Склад

діюча речовина: натрію оксодигідроакридинілацетат
1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг
допоміжні речовини: натрію цитрат кислота лимонна, моногідрат вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори. Код АТХ L0ЗА Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов'язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін'єкція 250 мг препарату Оверін за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6 ̶ 9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Оверін активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Оверін виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Оверін здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулювальний ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.

Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом'язового введення препарату Оверін та підтримується протягом 16 ̶ 20 годин після введення. Оверін виділяється з організму у незміненому вигляді із сечею.

Фармакокінетика. При введенні внутрішньом'язово біодоступність препарату Оверін становить понад 90 %. Після введення 100 ̶ 500 мг препарату Оверін максимальна концентрація у плазмі досягається через 15 ̶ 30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Оверін, а через 6 годин Оверін у плазмі крові не виявляється.

Препарат виділяється з організму у незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 година.

Через 15 ̶ 30 хв після введення препарату Оверін у плазмі починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі: 70 МО/мл через 1,5 ̶ 2 години та 110 МО/мл через 8 ̶ 10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через 24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою, а до початкових значень повертається через 46  ̶ 48 годин після введення.

Показання

Лікування (у складі комбінованої терапії):

• грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, в тому числі на фоні імунодефіцитних станів
• інфекцій, спричинених вірусом Неrреs simplex, Vаrісеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, у тому числі в осіб із порушеннями імунної системи
• цитомегаловірусної інфекції в осіб з імунодефіцитом
• радіаційного імунодефіциту
• ВІЛ-інфекції
• енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології
• гострих та хронічних гепатитів В і С
• уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів та сальпінгітів хламідійної етіології
• венеричної лімфогранульоми
• онкологічних захворювань
• розсіяного склерозу
• кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок
• папіломавірусної інфекції.

Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату.

Аутоімунні захворювання. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік. Порушення функції нирок ( КК < 30 мл/хв).

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.

Під час клінічних досліджень і застосування в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Особливості застосування

З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.

Тривале застосування препарату Оверін не виявило негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. В проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.

У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Оверін разом із розчином місцевого анестетика. Попередньо необхідно провести пробу на чутливість до застосовуваного анестетика.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час іншої потенційно небезпечної діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Оверін вводять дорослим внутрішньом'язово по 250 мг (1 ампула) або 4 ̶ 6 мг/кг маси тіла. За необхідності разова доза препарату Оверін може бути збільшена до 500 мг.

Курс лікування складається з 5 ̶ 7 ін'єкцій препарату Оверін у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування &ndash 8  ̶ 12 днів.

Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Оверін 3-7 діб.

При ВІЛ-інфекції розчин препарату Оверін застосовують в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін&rsquo єкцій по 250 мг з інтервалом між ін&rsquo єкціями 48 годин. Після курсу лікування роблять перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за показаннями.

Діти.

Препарат не призначають дітям (до 18 років).

Передозування

Відомостей стосовно передозування препарату немає.

Побічні реакції

Можливий локальний біль у місці введення препарату, який швидко минає. Можуть спостерігатися субфебрильна температура, алергічні реакції (в тому числі анафілактичні реакції).

У поодиноких випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей, захищеному від вологи і світла місці, при температурі не вище 25 ° С.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Несумісність

Введення препарату Оверін разом з іншими лікарськими препаратами з одного шприца неприпустимо.

Упаковка

По 2 мл розчину (250 мг/2 мл) в ампулах зі світлозахисного скла, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.