Окомістин 0,01% краплі очні 5 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОКОМІСТИН^®

Склад:

діюча речовина: мірамістин

1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 0 1 мг

допоміжні речовини: натрію хлорид вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні/вушні/для носа.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби які застосовують в офтальмології та отології. Код АТХ S03D.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТХ R01A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мірамістин &ndash катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.

В основі дії мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів що призводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани руйнує надмембранний шар розпушує мембрану підвищує її проникність для високомолекулярних речовин змінює ензиматичну активність мікробної клітини інгібує ферментні системи що спричиняє пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхній цитоліз.

На відміну від інших антисептиків мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов&rsquo язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних аеробних та анаеробних спороутворюючих та аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань що передаються статевим шляхом &ndash гонококи бліді трепонеми трихомонади хламідії а також на віруси герпесу імунодефіциту людини. Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum дріжджові (Rhodotorula rubra Torulopsis gabrata) і дріжджоподібні (Candida albicans Candida krusei) гриби дерматофіти (Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Trichopphyton verrucosum
T. schoenleini T. violaceum Epidermophyton Kaufman-Wolf E. floccosum Microsporum gypseum Microsporum canis) а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад&rsquo ювантну дію підсилює місцеві захисні реакції регенераторні процеси активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді чим прискорює одужання.

Фармакокінетика.

Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату у системний кровотік відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні інфекційних процесів переднього відділу ока (блефарити кон&rsquo юнктивіти кератити кератоувеїти) спричинених грампозитивними і грамнегативними бактеріями хламідіями грибами та вірусами чутливими до мірамістину травми ока опіки очей (термічні і хімічні).

Профілактика офтальмії новонароджених у тому числі гонококової і хламідійної.

Профілактика і лікування гнійно-запальних уражень очей у перед- і післяопераційному періоді.

У комплексному лікуванні гострого та хронічного зовнішнього отиту хронічного гнійного
мезотимпаніту отомікозів.

У комплексному лікуванні гострого риніту.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні Окомістин^® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.

При  одночасному застосуванні  будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Можна застосовувати у період вагітності. Даних про негативну дію препарату у період годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Офтальмологія.
Для лікування інфекційних процесів переднього відділу ока дорослим та дітям віком від 12 років закапують у кон' юнктивальний мішок по 2-3 краплі дітям віком до 12 років  по 1-2 краплі  4-6 разів на добу. Тривалість лікування звичайно не перевищує 2 тижнів.

З метою профілактики ускладнень у перед- і післяопераційному періоді &ndash по 2-3 краплі 3 рази на добу за 2-3 дні до операції. Після операції &ndash протягом 3-5 днів по 1-2 краплі 3 рази на добу.
При лікуванні опіків очей після промивання ока великою кількістю води проводять часті інстиляції (кожні 5-10 хвилин) протягом 1-2 годин. Для подальшого лікування препарат застосовують дорослим та дітям віком від 12 років &ndash по 2-3 краплі дітям віком до 12 років &ndash   по 1-2 краплі  4-6 разів на добу.

Для профілактики офтальмії у новонароджених відразу після народження дитині закапують по 1 краплі препарату у кожне око 3 рази з інтервалом 2-3 хвилини.

Отоларингологія.
При лікуванні гострих і хронічних зовнішніх отитів отомікозів

дорослим та дітям віком від 12 років закапують по3-5 крапель 4-6 разів на добу

дітям віком до 12 років &ndash по 2-3 краплі 4-6 разів на добу.

У зовнішній слуховий прохід 4-6 разів на добу протягом 10-14 днів можна вводити марлеву турунду змочену препаратом (замість закапування).

При хронічних мезотимпанітах застосовують у комплексному лікуванні за допомогою апаратного ультразвукового зрошення або введення у барабанну порожнину спільно з антибіотиками.

При лікуванні гострих ринітів інфекції слизової оболонки носа закапують дорослим та дітям віком від 12 років по 2-3 краплі дітям віком до 12 років &ndash по 1-2 краплі у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Курс лікування &ndash 7-14 діб.

Особливості дозування. Точне дозування досягається шляхом натискання на дно флакона &ndash одне натискання = 1 крапля.

Діти.

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

Не спостерігалося.

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості. У деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння що зникає саме по собі через 5-20 секунд і не потребує припинення лікування.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря. 

Термін придатності. 3 роки.

Не використовувати після першого відкриття флакона понад 25 діб.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

При температурі не вище 35 º С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Тримати флакон щільно закритим у період між застосуваннями.

Упаковка.

По 5 мл або 10 мл у флаконі полімерному з крапельницею по 1 флакону у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПАТ « Фармак» .

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 63.

Заявник.

ТОВ « ІНФАМЕД» .

Місцезнаходження заявника.

Російська Федерація 115522 м. Москва Пролетарський проспект будинок 19 корп. 3.