Нейромідин 0,5 % розчин для ін'єкцій ампули 1 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НЕЙРОМІДИН^®

(NEIROMIDIN)

Склад:

діюча речовина: іпідакрину гідрохлорид

Нейромідин^®   5 мг/мл   розчин для ін&rsquo єкцій: 1 мл розчину для ін&rsquo єкцій (одна ампула) містить             5 мг іпідакрину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину

допоміжні речовини:   вода для ін&rsquo єкцій.

Нейромідин^®   15 мг/мл   розчин для ін&rsquo єкцій: 1 мл розчину для ін&rsquo єкцій (одна ампула) містить         15 мг іпідакрину гідрохлориду в перерахуванні на безводну речовину

допоміжні речовини:   вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолинестеразні засоби. Код АТХ N07АА.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нейромідин^®   чинить безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах міжнейрональних і нервово-м&rsquo язових синапсах периферичної і центральної нервової системи.

Фармакологічна дія Нейромідину^® основана на комбінації двох механізмів дії:

- блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м&rsquo язових клітин

- оборотне  інгібування холінестерази в синапсах.

Нейромідин^®   посилює дію на гладенькі м&rsquo язи не лише ацетилхоліну але й адреналіну серотоніну гістаміну та  окситоцину.

Нейромідин^®   проявляє такі  рішучі  фармакологічні ефекти:

- поліпшує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м&rsquo язову передачу

- посилює скорочуваність гладком&rsquo язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових адреналінових серотонінових гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду

- поліпшує пам&rsquo ять гальмує проградієнтний  розвиток деменції

- відновлює  проведення імпульсу в периферичній нервовій системі порушеного внаслідок впливу різних чинників таких як травма запалення дія місцевих анестетиків деяких антибіотиків калію хлориду токсинів  тощо

- специфічно помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту

- проявляє аналгетичний ефект

- проявляє антиаритмічний ефект.

Препарат не має тератогенної ембріотоксичної мутагенної і канцерогенної а також алергізуючої та імунотоксичної дії   а також не впливає на ендокринну систему.         

Фармакокінетика.

Нейромідин^® швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом&rsquo язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25-30 хвилин 40-50 % активної речовини зв&rsquo язується з білками плазми крові. Нейромідин^® швидко надходить до тканин період напіврозподілу в фазі становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату складає 2-3 години. Екскреція  відбувається головним чином за рахунок канальцевої секреції і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34 8 % дози препарату виводиться із сечею у незмінному стані.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія полірадікулопатії міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези відновний період органічних уражень ЦНС які супроводжуються   руховими порушеннями.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до іпідакрину.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нейромідин^® посилює седативний ефект у комбінації з засобами які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при спільному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами.                            У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку « холінергічного» кризу якщо Нейромідин^® застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії якщо &beta -адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Нейромідин^® .

Нейромідин^® можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі захворюваннями дихальних шляхів включаючи гострі захворювання дихальних шляхів захворюваннями серцево-судинної системи які не пов' язані з коронарними болями з тиреотоксикозом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Нейромідин^® підвищує тонус матки і може спричинити  передчасні  пологи тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем а також від занять  потенційно небезпечними видами діяльності які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості  психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Розчин для ін&rsquo єкцій вводити внутрішньом&rsquo язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи:

  Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом&rsquo язово вводити 5-15 мг       1-2 рази на добу курс лікування  10-15 днів (у тяжких випадках до 30 днів) далі лікування   слід продовжувати таблетованою формою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом&rsquo язово вводити 5-30 мг                 1-3 рази на добу з  подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний  курс лікування складає 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів  із перервою між курсами в 1-2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи:

бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом&rsquo язово 5-15 мг  1-2 рази на добу курс лікування &ndash 10-15 днів за можливістю переходити на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС:

внутрішньом&rsquo язово 10-15 мг 1-2 рази на добу курс лікування  до 15 днів далі за можливістю 1-2 рази на добу.

Діти.

Передозування.

Симптоми:

бронхоспазм сльозотеча підсилене потовиділення звуження зіниць ністагм посилення перильстатики шлунково-кишкового тракту спонтанна дефекація та сечовипускання блювання жовтяниця брадикардія порушення внутрішньосерцевої провідності аритмії зниження артеріального тиску турбота тривожність збудження відчуття страху атаксія судоми кома порушення мовлення сонливість загальна слабкість.

Лікування: слід застосовувати симптоматичну терапію використовувати м-холіноблокатори: атропін циклодол метацин тощо.

Побічні реакції.

Нейромідин^® як   і інші лікарські засоби може спричиняти побічні реакції хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

Порушення серцевої діяльності: підсилене серцебиття знижена частота серцевих скорочень.

Порушення нервової системи: при прийомі високих доз &ndash запаморочення головний біль сонливість загальна слабкість судоми.

Розлади дихальних шляхів: підсилене відділення  секрету бронхів бронхоспазм.

Порушення шлунково-кишкового тракту: підсилене слиновиділення нудота при застосуванні високих доз &ndash блювання діарея жовтяниця біль за грудиною.

Ураження шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення алергічні реакції   у тому числі висипання свербіж кропив&rsquo янка ангіоневротичний набряк.

Порушення репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

Інші: зміни в місці введення.

У випадку розвитку небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно                     (на 1-2 дні) переривати застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо.)

Термін   придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 мл розчину для ін&rsquo єкцій (5 мг/мл або 15 мг/мл)   в ампулі.

10 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

АТ « Олайнфарм» /JSC « Olainfarm» .

Місцезнаходження виробника та   його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Рупніцу 5 Олайне LV-2114 Латвія/5 Rupnicu street Olaine LV-2114 Latvia.