Натрію тіосульфат 30% 5 мл ампули №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ  ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ

(NATRII  THIOSULPHATE-DARNITSA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію тіосульфату у перерахуванні на    100 % речовину 300 мг

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат динатрію едетат вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антидоти.

Код АТС V03A В06.

Клінічні характеристики.

Показання.

Алергічні захворювання за типом гіперчутливості повільного типу.  Артрит. Невралгія діабетична нейропатія.  Отруєння  миш&rsquo яком     ртуттю     свинцем   синильною кислотою та її солями солями йоду брому.

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат вводять внутрішньовенно по 5&ndash 10 мл 30% розчину струминно при отруєнні ціанідами разову дозу підвищують до 50 мл 30% розчину вводять  болюсно.

Побічні реакції.

Алергічні реакції за типом кропив&rsquo янки можлива поява папульозно-макульозних висипань.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях на лабораторних тваринах не встановлений вплив препарату на плід.  Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Можливе застосування у вагітних якщо користь для матері перевищуватиме потенційний ризик для плоду. При застосуванні препарату у жінок в період лактації   годування груддю слід припинити.

Діти. Об&rsquo єктивні суворо   контрольовані дослідження ефективності та безпеки препарату у дітей не проводилися.

Особливості застосування.

При отруєнні ціанідами на початку необхідно застосовувати метгемоглобінутворювачів антиціану або амілнітріту а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В період лікування препаратом (якщо це не пов&rsquo язано з гострими отруєннями   описаними в показаннях до застосування) можливе  керування  автотранспортом та заняття  іншими  потенційно небезпечними видами діяльності що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.

Поєднане застосування  з лікарськими засобами метаболізм яких проходить через етап роданування призводитиме до ослаблення фармакологічних ефектів останніх.

Лікарські засоби що є йодидами бромідами при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Натрію тіосульфат проявляє антитоксичну протизапальну та десенсибілізуючу дію. Є донатором іонів сірки. Використовується як субстрат роданідною системою організму для синтезу нетоксичних тіосполук. Є антидотом при отруєнні синильною кислотою та ціанідами миш&rsquo яком свинцем ртуттю сполуками йоду і брому. При отруєнні з&rsquo єднаннями миш&rsquo яку ртуті і свинцю утворює неотруйні сульфіти. При отруєнні ціанидами утворює менш отруйні роданідні сполуки.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату при внутрішньовенному введенні не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.

Несумісність. Не сумісний в одному шприці з розчинами нітритів та нітратів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Упаковка.  По 5 мл в ампулі по 10 ампул в упаковці по 10 мл в ампулі по 5 та 10 ампул в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПрАТ « Фармацевтична фірма « Дарниця» .

Місцезнаходження. Україна 02093 м. Київ вул. Бориспiльська 13.