Менопур порошок для інфузій 75МЕ №10 + розчиннник №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕНОПУР

(MENOPUR® )

Склад:

діюча речовина: 1 флакон містить: менотропін (людський менопаузальний гонадотропін високоочищений лМГ) що містить фолікулостимулюючий   гормон (ФСГ)   75 МО та

лютеїнізуючий гормон (ЛГ) 75 МО

допоміжні речовини: лактози моногідрат полісорбат 20 натрію гідроксид кислота хлористоводнева

розчинник: 0 9 % розчин натрію хлориду кислота хлористоводнева розведена вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін' єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Людський менопаузальний гонадотропін.

Код АТС  G03G A02.

Клінічні характеристики.

Показання.

&ndash Жіноче безпліддя зумовлене ановуляцією (зокрема у результаті полікістозу яєчників) у жінок які не піддаються лікуванню кломіфеном.

&ndash При контрольованій гіперстимуляції яєчників для індукції множинного утворення фолікулів при проведенні медикаментозних програм з лікування безпліддя (включаючи запліднення in vitro/ембріональне перенесення внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматичну ін&rsquo єкцію сперматозоїдів (ІЦIС)).

Протипоказання.

Менопур протипоказаний жінкам:

&ndash   з гіпофізарними або гіпоталамічними пухлинами

&ndash   з карциномою яєчника матки або молочних залоз

&ndash   при гінекологічних кровотечах невстановленої етіології

&ndash   з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату

&ndash   з кістами або збільшенням розміру яєчників що не пов' язані з полікістозом яєчників.

У нижчеописаних випадках не очікується позитивного результату лікування тому Менопур призначати не слід при:

&ndash   первинній недостатності функції яєчників

&ndash   аномаліях статевих органів несумісних з вагітністю

&ndash   фіброзних новоутвореннях матки несумісних з вагітністю.

Спосіб застосування та дози.  

Менопур призначений для підшкірного або внутрішньом&rsquo язового застосування. Порошок розчиняють безпосередньо перед введенням використовуючи розчинник що додається. В 1 мл розчинника може бути розведено до 3 флаконів порошку Менопур. Розчин не слід застосовувати якщо він містить частки  або непрозорий.

Режими дозування  ідентичні для підшкірного і для внутрішньом&rsquo язового введення.

Індивідуальна реакція яєчників на екзогенні гонадотропіни варіює значною мірою що не дозволяє застосовувати стандартизовані схеми дозування. Зважаючи на це дози підбирають індивідуально залежно від реакції яєчників на лікування. Менопур можна застосовувати як окремо так і в комбінації з гонадотропін рилізинг-фактором (його агоністом або антагоністом з метою контролю гіперстимуляції яєчників). Рекомендоване дозування і тривалість лікування можуть змінюватися залежно від індивідуалізованої схеми лікування.

Ановуляція (включаючи полікістоз яєчників): мета лікування Менопуром полягає в утворенні одного Граафового фолікула з якого відбудеться вивільнення овоциту у результаті дії людського хоріонічного гонадотропного гормона (ХГГ).

Застосування Менопуру слід розпочинати протягом перших 7 днів менструального циклу. Рекомендована початкова доза становить 75-150 МО на добу упродовж 7 днів. Грунтуючись на рутинному клінічному моніторингу (включаючи ультразвукове дослідження яєчників окремо або з контролем рівня естрадіолу) подальше дозування необхідно індивідуалізувати залежно від відповіді.  Дозу можливо регулювати не частіше 1 разу в 7 днів. Рекомендоване одноразове підвищення дози становить 37 5 МО і не має перевищувати 75 МО. Максимальна добова доза не має перевищувати 225 МО. У разі відсутності результату протягом 4 тижнів курс лікування слід припинити у подальшому лікування слід розпочати у дозах вищих ніж ті що були застосовані у перерваному циклі.

Після досягнення оптимального результату слід ввести разову дозу ХГГ у кількості від

5000 до 10000 МО наступного дня після останньої введеної дози Менопуру. У день введення ХГГ і наступного дня рекомендується здійснювати статеві контакти. Альтернативним способом є проведення штучного  внутрішньоматкового запліднення. У разі підвищеної реакції на Менопур лікування слід припинити а пацієнткам слід утриматися від статевих контактів або використовувати бар&rsquo єрні методи контрацепції до початку наступного місячного циклу.

Контрольована гіперстимуляція яєчників для індукції численного утворення фолікулів при здійсненні програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ):

Приблизний протокол застосування Менопуру з агоністами гонадотропін-рилізинг фактора.

У клінічних випробуваннях що включали регуляцію із застосуванням гонадотропін рилізинг-фактора лікування Менопуром слід розпочати приблизно через 2 тижні після початку    лікування    агоністом.     Рекомендована     початкова     доза     Менопура       становить

150-225 МО на добу упродовж мінімум перших 5 днів лікування. Грунтуючись на клінічних спостереженнях (включаючи ультразвукове дослідження окремо або у комбінації з визначенням рівня естрадіолу) подальше дозування має бути індивідуалізоване але не перевищувати 150 МО на кожне регулювання дози. Максимальна добова доза не має перевищувати 450 МО і в більшості випадків тривалість лікування впродовж більше 20 днів не рекомендується.

У схемах що не передбачають регуляції (інгібування) лікування Менопуром слід розпочинати на 2-3 день менструального циклу. Рекомендована величина і режим дозування такі ж як запропоновані для вищезгаданих протоколів із застосуванням агоністів ХГГ для регуляції.

Досягнувши оптимальної реакції організму пацієнткам вводиться разова доза від 5000 до 10000 МО ХГГ для індукції остаточного дозрівання фолікула і підготовки до виходу овоциту. Пацієнткам слід знаходитися під ретельним спостереженням щонайменше протягом 2 тижнів після введення ХГГ. У разі підвищеної реакції на Менопур лікування слід припинити а пацієнткам слід утриматися від статевих контактів або використовувати бар&rsquo єрні методи контрацепції до початку наступного місячного циклу.

Побічні реакції.

Протягом лікування Менопуром у клінічних дослідженнях найчастіше повідомлялося про побічні реакції: абдомінальний біль головний біль реакції та біль у місці введення з частотою до 10 %. У таблиці вказані найчастіші побічні реакції  за органами та системами отримані у клінічних випробуваннях.

За даними клінічних випробувань типовими симптомами з боку травного тракту пов&rsquo язаними з СГЯ були дискомфорт та здуття живота нудота блювання. Нечастим ускладненням при СГЯ є венозні тромбоемболічні розлади і перекручування яєчника.

Повідомлялося про алергічні реакції при застосуванні препаратів гонадотропінів: місцеві реакції з боку шкіри та загальні реакції у тому числі анафілаксія.

Лікування лМГ найчастіше призводить до небажаної множинної вагітності. Вагітності що виникли у зв&rsquo язку з лікуванням безпліддя гонадотропінами частіше закінчуються абортами порівняно зі звичайними вагітностями.

Рідко розвиваються реакції гіперчутливості (підвищення температури тіла висип на шкірі) набряк біль або свербіж у місці ін' єкції.

У поодиноких випадках при тривалому застосуванні препарату можливе утворення антитіл що призводить до неефективності проведеної терапії.

Лікування препаратами лМГ може спричинити гіперстимуляцію яєчників яка клінічно виявляється після призначення з метою овуляції людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ). Це може призводити до утворення кіст яєчників великих розмірів. Крім того при вираженій гіперстимуляції яєчників можуть спостерігатися асцит гідроторакс олігурія артеріальна гіпотензія та явища тромбоемболії.

Можливий розвиток грипоподібних симптомів.

Передозування.

Ефекти передозування невідомі можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників. Лікування симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Менопур протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Діти. Не застосовують дітям.

Особливості застосування.

Менопур &ndash сильнодіючий гонадотропний препарат здатний викликати побічні ефекти різного ступеня тяжкості його слід застосовувати винятково під наглядом лікаря що добре володіє методами лікування безпліддя.

Терапія гонадотропінами потребує від лікарів певної затрати часу та  вимагає ретельного і регулярного контролю реакції яєчників на лікування що включає ультразвукове дослідження бажано у поєднанні з визначенням рівня естрадіолу у плазмі крові. Існують суттєві відмінності між пацієнтами на введення менотропіну у деяких із них - із дуже низькою відповіддю на лікування. Слід застосовувати найменшу дозу що відповідає меті лікування.

Першу ін&rsquo єкцію Менопура слід зробити під ретельним контролем лікаря.

До того як розпочати лікування необхідно провести  дослідження причин безпліддя в обох партнерів а також провести медичне обстеження щодо наявності можливих протипоказань. Зокрема пацієнток необхідно обстежувати на наявність гіпотиреоїдизму адренокортикальної недостатності гіперпролактинемії гіпофізарної або гіпоталамічної пухлини призначити відповідне лікування передбачене при таких патологічних станах.

У пацієнток яким проводиться стимуляція зростання фолікулів як у рамках лікування безпліддя у результаті ановуляції так і в межах програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) може спостерігатися збільшення розміру яєчників або розвиватися синдром гіперстимуляції яєчників. Дотримання рекомендованого режиму дозування Менопуру і ретельний контроль реакції яєчників на лікування допоможуть мінімізувати ризик розвитку цих побічних ефектів. Експрес-оцінка показників дозрівання фолікулів вимагає від лікаря відповідного досвіду інтерпретації таких тестів.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

СГЯ &ndash стан що відрізняється від неускладненого збільшення яєчників. СГЯ є синдромом   тяжкість симптомів якого може наростати. Синдром проявляється у значному збільшенні розмірів яєчників підвищенні рівня статевих стероїдних гормонів а також підвищеній проникності кровоносних судин що може призводити до скупчення рідини у черевній плевральній і у виняткових випадках - у перикардіальній порожнині.

У тяжких випадках СГЯ можуть спостерігатися наступні симптоми: біль у животі здуття живота значне збільшення яєчників збільшення маси тіла диспное олігурія та гастроінтестинальні симптоми такі як нудота блювання та діарея. При клінічному обстеженні можливо виявити гіповолемію електролітний дисбаланс асцит гемоперітонеум плевральний випіт гідроторакс гострий легеневий дистрес-синдром та епізоди тромбоемболії.

Підвищена реакція яєчників на лікування гонадотропіном рідко призводить до СГЯ за винятком випадків коли для стимуляції овуляції застосовують ХГГ тому у випадках виникнення СГЯ потрібно утриматися від застосування стимуляції за допомогою ХГГ а також рекомендувати пацієнткам утримуватися від статевих контактів або використовувати бар&rsquo єрні методи контрацепції протягом 4 днів мінімум. СГЯ може мати швидкий початок (від доби до кількох днів) і є серйозним побічним ефектом тому пацієнткам слід знаходитися під ретельним контролем лікаря щонайменше протягом

2 тижнів після введення ХГГ.

Дотримання рекомендованого режиму дозування Менопуру і ретельний контроль під час лікування дозволить мінімізувати ризик виникнення гіперстимуляції яєчників і багатоплідної вагітності. При проведенні програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) аспірація всіх фолікулів до настання овуляції допоможе понизити ризик виникнення гіперстимуляції.

СГЯ може набути тяжких форм і бути тривалішим у разі настання вагітності. Зазвичай СГЯ самостійно проходить при настанні менструації.

У тяжких випадках СГЯ введення гонадотропіну слід припинити а пацієнтку слід госпіталізувати для проведення спеціального лікування.

Синдром частіше розвивається у пацієнток з полікістозом яєчників.

Багатоплідна вагітність.

Багатоплідна вагітність особливо при великій кількості плодів несе підвищений ризик виникнення ускладнень як для матері так і для плода в перинатальний період.

У пацієнток у яких овуляція настає у результаті лікування гонадотропним гормоном частішають випадки багатопліддя порівняно з вагітністю у результаті природного запліднення. Для мінімізації ризику багатопліддя необхідно вести ретельне спостереження за реакцією яєчників жінки.

У пацієнток після проведення процедури ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов&rsquo язаний головним чином з кількістю перенесених ембріонів їх якістю та віком пацієнтки.

До початку лікування пацієнток слід попередити про можливість виникнення у них багатоплідної вагітності.

Невиношена вагітність

Кількість випадків невиношених вагітностей у результаті переривання вагітності або спонтанних абортів вища у жінок які піддаються стимуляції дозрівання фолікулів або проходять програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) ніж у разі природного зачаття.

Позаматкова вагітність

Жінки із захворюваннями маткових труб мають більший ризик розвитку позаматкової вагітності ніж у випадках здорового зачаття або лікування безпліддя. Частота ектопічної вагітності після проведення фертилізації in vitro становить  2-5 % порівняно з 1-1 5 % у популяції.

Новоутворення репродуктивних органів

У жінок які неодноразово отримували медикаментозне лікування з приводу безпліддя повідомлялося про розвиток як доброякісних так і злоякісних новоутворень яєчників та інших органів репродуктивної системи. На сьогодні ще не з&rsquo ясований зв&rsquo язок між лікуванням із застосуванням гонадотропіну і початковою схильністю до новоутворень у жінок хворих на безпліддя.

Вроджені вади розвитку

Поширеність вроджених вад розвитку плоду у жінок після проведення ДРТ може трохи перевищувати кількість пороків при природному зачатті. Вважається що це може бути результатом індивідуальних особливостей батьків (наприклад вік матері характеристики сперми тощо) та багатоплідної вагітності.

Тромбоемболічні порушення

У жінок із підвищеним ризиком розвитку тромбоемболічних станів зважаючи на спадкову схильність істотне ожиріння (індекс маси тіла > 30 кг/м²) або тромбофілії можуть розвиватися венозні або артеріальні тромбоемболічні порушення як під час так і після закінчення лікування гонадотропіном. Слід зазначити що сама по собі вагітність також несе підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень.

Застосування Менопуру може призвести до позитивного результату допінг-тесту.

Застосування Менопуру як допінгу може погіршити стан здоров&rsquo я.

Препарат містить лактозу тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Є малоймовірна можливість впливу Менопуру на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень лікарських взаємодій Менопуру не проводили.

Незважаючи на відсутність клінічного досвіду очікується що одночасне застосування Менопуру і кломіфену може посилювати реакцію фолікулярного дозрівання. При сумісному застосуванні з агоністами гонадотропін-рилізинг фактора з метою гіпофізарної десенсибілізації можуть знадобитися вищі дози Менопуру для досягнення бажаної реакції з боку яєчників.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Менопур містить менотропін  (лМГ) який складається з фолікулостимулюючого гормона (ФСГ) і лютеїнізуючого гормона (ЛГ). Крім того у Менопурі присутній людський хоріонічний гонадотропін (лХГ) гормон який виділяють з постменопаузальної сечі та який сприяє активності ЛГ.

Менотропін який має активність як ФСГ так і ЛГ стимулює ріст і розвиток фолікулів а також продукцію статевих стероїдних гормонів у жінок які не мають первинного згасання функції яєчників. ФСГ є основним фактором що визначає поповнення популяції фолікулів і зростання на початку фолікулогенезу в той час як ЛГ є важливим для стероїдогенезу у яєчниках і передовуляторного дозрівання фолікула. ФСГ може стимулювати зростання фолікулів при повній відсутності ЛГ (наприклад при гіпогонадотропному гіпогонадизмі) але в результаті фолікули розвиваються ненормально що  асоційовано з низьким рівнем естрадіолу і може статися недостатнє дозрівання фолікулів.

Відповідно до дії ЛГ у відношенні підвищення продукції статевих стероїдних гормонів рівень естрадіолу пов' язаний з лікуванням  Менопуром є вищим ніж з рекомбінантним ФСГ у підготовці регульованих циклів ЕКЗ/ІКСІ. Це питання має бути розглянуто при моніторингу відповіді пацієнта на основі рівня естрадіолу. Різниця у рівнях естрадіолу не знайдена при використанні низькодозових протоколів індукції овуляції в ановуляторних пацієнтів.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичний профіль ФСГ у Менопурі задокументований. Через 7 днів повторних введень     150 МО  Менопуру для інгібуючої регуляції у здорових жінок-добровольців максимальна концентрація ФСГ   у плазмі крові (з базовою корекцією середнє ± SD) становила 8 9 ± 3 5 МО/л і 8 5 ± 3 2 МО/л для підшкірного та внутрішньом' язового введення відповідно. Максимальні концентрації ФСГ були досягнуті протягом 7 годин для обох способів їх застосування. Після повторного введення ФСГ виводився з періодом напіврозпаду (середнє ± стандартне відхилення) від 30 ± 11 годин і 27 ± 9 годин для підшкірного і внутрішньом&rsquo язового введення відповідно. Хоча окремі криві концентрації ЛГ залежно від часу показують збільшення концентрації ЛГ після прийому препарату Менопур наявні дані були надто нечастими щоб бути придатними для фармакокінетичного аналізу.

Менотропін виводиться в основному через нирки.

Фармакокінетика Менопуру у хворих на ниркову або печінкову недостатність не досліджена.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

1 флакон містить ліофілізат у вигляді коржа від білого до майже білого кольору

1 ампула з розчинником містить прозору безбарвну рідину.

Несумісність.

Менопур не слід вводити в одній ін&rsquo єкції з іншими препаратами за винятком урофолітропіну Бравель 75 МО виробництва Феррінг. Дослідження показали що сумісне введення Менопуру та урофолітропіну суттєво не змінює біоактивність що очікується.

Термін придатності порошку. 2 роки.

Термін придатності розчинника. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С у захищеному від світла недоступному для дітей місці.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну зазначеного на упаковці.

Упаковка.

По 10 флаконів з порошком і по 10 ампул із розчинником по 1 мл в картонній упаковці. 

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Феррінг ГмбХ Німеччина/Ferring GmbH Germany.

Феррінг Інтернешнл Сентер СА Швейцарія/Ferring International Center SA Switzerland.

Місцезнаходження.

Вітланд 11 Постфаш 21 45 Д-24109 Кіль Німеччина/Wittland 11 Postfach 21 45 D-24109 Kiel Germany.

Чемін де ла Вергогнаусаз 50 1162 Сан-Пре Швейцарія/Chemin de la Vergognausaz 50 1162 St-Prex Switzerland.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

МЕНОПУР

(MENOPUR® )

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит: менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный чМГ) содержащий фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 МЕ   и лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 МЕ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат полисорбат 20 натрия гидроксид кислота хлористоводородная

растворитель: 0 9 % раствор натрия хлорида кислота хлористоводородная разведенная вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Человеческий менопаузальный гонадотропин. Код АТХ G03G A02.

Клинические характеристики.

Показания.

&ndash Женское бесплодие обусловленное ановуляцией (в частности в результате поликистоза яичников) у женщин которые не поддаются лечению кломифеном.

&ndash При контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции множественного образования фолликулов при проведении медикаментозных программ по лечению бесплодия (включая оплодотворение in vitro/эмбриональный перенос внутритрубный перенос гаметы (ВПГ) и интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИЦИС)).

Противопоказания.

Менопур противопоказан женщинам:

&ndash с гипофизарными или гипоталамическими опухолями

&ndash с карциномой яичника матки или молочных желез

&ndash при гинекологических кровотечениях неустановленной этиологии

&ndash с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата

&ndash с кистами или увеличением размера яичников что не связано с поликистозом яичников.

В нижеописанных случаях положительного результата лечения не ожидается и поэтому Менопур не следует  назначать при:

&ndash первичной недостаточности функции яичников

&ndash аномалиях половых органов несовместимых с беременностью

&ndash фиброзных новообразованиях матки несовместимых с беременностью.

Способ применения и дозы.

Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного введения. Порошок разводят непосредственно перед введением используя растворитель который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. Не следует применять непрозрачный раствор или если в нем обнаружены частички.

Режимы дозирования идентичны для подкожного и внутримышечного введения.

Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины значительно варьирует что не позволяет применять стандартизированные схемы дозирования. Ввиду этого дозы подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно так и в комбинации с гонадотропин рилизинг-фактором (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Рекомендованное дозирование и длительность лечения могут изменяться в зависимости от индивидуальной схемы лечения.

Ановуляция (включая  поликистоз яичников): цель лечения Менопуром заключается в образовании одного Граафова фолликула из которого высвобождается овоцит в результате действия человеческого хорионического гонадотропного гормона (ХГГ).

Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в день на протяжении 7 дней. Основываясь на рутинном клиническом мониторинге (включая ультразвуковое исследование яичников отдельно или в комбинации с контролем уровня эстрадиола) последующее дозирование необходимо индивидуализировать в зависимости от ответа.  Дозу можно регулировать не чаще одного раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37 5 МЕ и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае отсутствия результата на протяжении 4 недель курс лечения следует прекратить в дальнейшем лечение следует начинать с более высоких доз по сравнению с теми что были использованы в прерванном цикле.

После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу ХГГ от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется осуществлять половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного  внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.

Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции множественного образования фолликулов при проведении программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Примерный протокол применения Менопура с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора.

В клинических испытаниях которые включали регуляцию с применением гонадотропин рилизинг-фактора лечение Менопуром следует начать приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Рекомендованная начальная доза Менопура составляет 150-225 МЕ в сутки на протяжении минимум первых 5 дней лечения. Основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование отдельно или в комбинации с определением уровня эстрадиола) последующее дозирование должно быть индивидуализированным но не превышать 150 МЕ при каждом регулировании дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ и в большинстве случаев длительность лечения дольше 20 дней не рекомендуется.

В схемах которые не предусматривают регуляции (ингибирования) лечение Менопуром следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендованная величина и режим дозирования такие же как предложенные для вышеупомянутых протоколов с применением агонистов ХГГ для регуляции.

Достигнув оптимальной реакции организма пациенткам вводится разовая доза от 5000 до до 10000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита. Пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением по меньшей мере на протяжении 2 недель после введения ХГГ. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.

Побочные реакции.

При лечении Менопуром в клинических исследованиях чаще всего сообщалось о побочных реакциях: абдоминальная боль головная боль реакции и боль в месте введения с частотой до 10 %. В таблице указаны наиболее частые побочные реакции со стороны органов и систем полученные во  время клинических испытаний.

По данным клинических испытаний типичными симптомами со стороны пищеварительного тракта связанными с СГЯ были дискомфорт и вздутие живота тошнота рвота. Нечастым осложнением при СГЯ являются венозные тромбоэмболические расстройства и перекручивание яичника.

Сообщалось об аллергических реакциях при применении препаратов гонадотропинов: местные   реакции со стороны кожи и общие реакции в том числе анафилаксия.

Лечение чМГ часто приводит к нежелательной многоплодной беременности. Беременности которые возникли на фоне лечения бесплодия гонадотр