Мемоплант форте таблетки №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МЕмОПЛАНТ ФОРТЕ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка вкрита плівковою оболонкою   містить 80 мг сухого екстракту (EGb 761^® ) з листя гінкго дволопатевого (Ginkgo biloba) (35-67:1) стандартизованого до 17 6-21 6 мг флавонових глікозидів Гінкго і до 4 32-5 28 мг терпенлактонів з яких 2 24-2 72 мг гінкголіди А В С і 2 08-2 56 мг - білобалід і не більше 0 4 мкг гінкголієвих кислот (екстрагент: ацетон 60 % (м/м))

допоміжні речовини: лактози моногідрат целюлоза мікрокристалічна крохмаль кукурудзяний   кремнію діоксид  колоїдний безводний натрію кроскармелоза магнію стеарат гіпромелоза макрогол 1500 титану діоксид (Е 171)   заліза оксид червоний (Е 172) заліза оксид коричневий (Е 172) емульсія протипінна SE2 (диметикон кремнію діоксид колоїдний безводний макроголу ефір стеариновий кислота сорбінова) тальк.

Лікарська форма.

Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: червоного кольору гладкі круглі таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що застосовуються при деменції. Код АТХ N06D Х02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походження нормалізує обмін речовин у клітинах реологічні властивості крові і мікроциркуляцію. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою запобігає агрегації еритроцитів гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту &ndash NO) розширює дрібні артерії підвищує тонус вен тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект як на рівні головного мозку так і на периферії). Чинить антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів впливу на синтез простагландинів зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину дофаміну ацетилхоліну) та їх здатність поєднуватися з рецепторами. Чинить антигіпоксичну дію покращує обмін речовин в органах і тканинах сприяє накопиченню у клітинах макроергів підвищенню утилізації кисню і глюкози нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика.

Діюча речовина &ndash гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований (EGb 761^® ): 24 % гетерозидів та 6 % гінкголідів-білобалідів (гінкголід А В і білобалід С).

При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А В і білобаліду С становить               80-90 %. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години після прийму препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід гінкголід А) та 10 годин        (гінкголід В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються практично повністю виводяться з сечею незначна кількість виводиться з калом.

Клінічні характеристики.

Показання.

&ndash Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія (деменція)   внаслідок інсульту черепно-мозкових травм у літньому віці що проявляється розладами уваги та/або пам&rsquo яті зниженням інтелектуальних здібностей відчуттям страху порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями діабетична ретинопатія)

&ndash переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях  нижніх кінцівок (ІІ ступінь за Фонтейном)

&ndash порушення зору судинного генезу зниження його гостроти

&ndash порушення слуху дзвін у вухах запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу

&ndash синдром Рейно.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не можна виключити взаємодії з лікарськими засобами що пригнічують згортання крові.   У ході контрольованого по плацебо двічі сліпого дослідження виконаного на 50 суб&rsquo єктах протягом 7 днів взаємодія EGb 761^®   (денна доза 240 мг) з ацетилсаліциловою кислотою (денна доза 500 мг) не була виявлена.

Особливості застосування.

Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування. Не можна виключити того що препарати які містять екстракт з листя гінкго дволопатевого сприяють виникненню судом у хворих на епілепсію.

Оскільки цей лікарський засіб містить лактозу він протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або дефіцитом лактази.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

У зв&rsquo язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Призначати по 1 таблетці 2 рази на добу під час їди. Запивати ½ склянки води. Середня тривалість курсу лікування &ndash 3 місяці.

Діти.

Немає достатнього досвіду щодо застосування препарату дітям.

Передозування.

Про будь-які випадки передозування невідомо.

Побічні реакції.

З боку травного тракту включаючи диспептичні явища нудоту блювання.

З боку нервової системи: головний біль запаморочення.

Алергічні реакції включаючи почервоніння набряк свербіж висипання.

Після довготривалого лікування Мемоплантом форте в окремих випадках спостерігалися кровотечі.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С у  місці недоступному для дітей.

Упаковка.  

По 10 таблеток вкритих плівковою оболонкою у блістері   по 2 або 3 блістери в упаковці.

По 20 таблеток вкритих плівковою оболонкою у блістері   по 3 блістери в упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вільмар-Швабе-Штрассе 4

76227 Карлсруе Баден-Вюртемберг Німеччина.